Genekspression efter Ultherapy®-behandling

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde, alderen 45 til 70 år.
• Emnet ved godt helbred.
• Forstår og accepterer forpligtelsen til ikke at gennemgå andre procedurer inden for de områder, der skal behandles gennem opfølgningsperioden.
• Vilje og evne til at overholde protokolkrav, herunder at vende tilbage til opfølgningsbesøg og afholde sig fra ekskluderende procedurer i hele undersøgelsens varighed.
• Forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal have et negativt resultat af uringraviditetstest og må ikke være ammende ved screeningsbesøget og være villige og i stand til at bruge en acceptabel præventionsmetode under undersøgelsen.
• Fravær af fysiske eller psykiske forhold, der er uacceptable for efterforskeren.
• Vilje til at afstå fra brug af aspirin, Ibuprofen, Naproxen eller et hvilket som helst andet ikke-steroid antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID) før studiebehandling og kronisk brug i hele undersøgelsesperioden efter behandling.
• Vilje og evne til at give skriftligt informeret samtykke og Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) godkendelse forud for udførelse af en undersøgelsesrelateret procedure.

Ekskluderingskriterier:

• Tilstedeværelse af en aktiv systemisk eller lokal hudsygdom, der kan påvirke sårheling.
• Alvorlig solelastose.
• Betydelige ardannelser i det eller de områder, der skal behandles, som ville forstyrre vurderingen af ​​resultaterne.
• Åbne sår eller læsioner i det/de områder, der skal behandles.
• Alvorlig eller cystisk acne på det eller de områder, der skal behandles.
• Aktive implantater (f.eks. pacemakere eller defibrillatorer) eller metalliske implantater i behandlingsområderne (tandimplantater ikke inkluderet).
• Manglende evne til at forstå protokollen eller give informeret samtykke.
• Mikrodermabrasion eller receptpligtig glykolsyrebehandling til behandlingsområde(r) inden for fire uger før studiedeltagelse eller under undersøgelsen.
• Overdreven dermatochalasis, dybe dermale ardannelser eller tyk talghud i det/de områder, der skal behandles.
• BMI lig med eller større end 30.
• Anamnese med kronisk stof- eller alkoholmisbrug.
• Historie om autoimmun sygdom.
• Samtidig behandling, der efter investigators mening ville interferere med evalueringen af ​​undersøgelsesudstyrets sikkerhed eller effektivitet.
• Forsøgspersoner, der efter efterforskerens mening har en historie med dårligt samarbejde, manglende overholdelse af medicinsk behandling eller upålidelighed.
• Samtidig tilmelding til enhver undersøgelse, der involverer brug af undersøgelsesudstyr eller lægemidler.
• Aktuel ryger eller historie med rygning inden for de sidste fem år.
• Nuværende bruger af nikotinholdige produkter, f.eks. e-cigaretter, nikotintyggegummi, nikotinplastre osv.

• Historie om følgende kosmetiske behandlinger i det/de områder, der skal behandles:

  1. Hudopstramningsprocedure inden for det seneste år;
  2. Injicerbart fyldstof af enhver type inden for fortiden:

  jeg. 12 måneder for hyaluronsyrefyldstoffer (f.eks. Restylane)

ii. 12 måneder for Ca Hydroxyapatite fyldstoffer (f.eks. Radiesse)

iii. 24 måneder for langvarig hyaluronsyre (Juvéderm Voluma) og Poly-L-mælkesyrefyldstoffer (f.eks. Sculptra)

iv. Nogensinde for permanente fyldstoffer (f.eks. Silikone, ArteFill)

c. Neurotoksiner inden for de seneste tre måneder;

d. Ablativ resurfacing laserbehandling inden for de seneste seks måneder;

e. Nonablativ, foryngende laser- eller lysbehandling inden for de seneste seks måneder;

f. Kirurgisk dermabrasion eller dyb ansigtspeeling; eller

g. Ansigtsløft inden for det seneste år.

• Historie om brug af følgende receptpligtige medicin:

  1. Accutane eller andre systemiske retinoider inden for de seneste seks måneder;
  2. Aktuelle retinoider inden for de seneste to uger;
  3. Blodpladehæmmende midler/antikoagulanter (Coumadin, Heparin, Plavix);
  4. Psykiatriske lægemidler, som efter efterforskernes opfattelse ville hæmme forsøgspersonen i at forstå protokolkravene eller forstå og underskrive det informerede samtykke.