Экспрессия генов после лечения Ultherapy®

Критерии включения:

• Мужчина или женщина, возраст от 45 до 70 лет.
• Субъект в добром здравии.
• Понимает и принимает на себя обязательство не проходить какие-либо другие процедуры в областях, подлежащих лечению, в течение периода последующего наблюдения.
• Готовность и способность соблюдать требования протокола, включая повторное посещение для последующих посещений и воздержание от процедур исключения на время исследования.
• Субъекты с детородным потенциалом должны иметь отрицательный результат теста мочи на беременность и не должны кормить грудью во время скринингового визита, а также быть готовыми и способными использовать приемлемый метод контроля над рождаемостью во время исследования.
• Отсутствие неприемлемых для следователя физических или психологических условий.
• Готовность воздержаться от использования аспирина, ибупрофена, напроксена или любого другого нестероидного противовоспалительного препарата (НПВП) до начала лечения и постоянного использования в течение всего периода исследования после лечения.
• Готовность и способность предоставить письменное информированное согласие и разрешение в соответствии с Законом о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA) до выполнения любой процедуры, связанной с исследованием.

Критерий исключения:

• Наличие активного системного или местного кожного заболевания, которое может повлиять на заживление ран.
• Тяжелый солнечный эластоз.
• Значительные рубцы в области (областях), подлежащей лечению, которые могут помешать оценке результатов.
• Открытые раны или повреждения в области (областях), подлежащей лечению.
• Тяжелые или кистозные угри на участках, подлежащих лечению.
• Активные имплантаты (например, кардиостимуляторы или дефибрилляторы) или металлические имплантаты в областях лечения (зубные имплантаты не включены).
• Неспособность понять протокол или дать информированное согласие.
• Микродермабразия или лечение гликолевой кислотой по рецепту в области лечения в течение четырех недель до участия в исследовании или во время исследования.
• Чрезмерный дерматохалазис, глубокие кожные рубцы или толстая сальная кожа в области (областях), подлежащей лечению.
• ИМТ равен или больше 30.
• История хронического злоупотребления наркотиками или алкоголем.
• История аутоиммунного заболевания.
• Сопутствующая терапия, которая, по мнению исследователя, может помешать оценке безопасности или эффективности исследуемого устройства.
• Субъекты, которые, по мнению исследователя, имеют историю плохого сотрудничества, несоблюдения медицинского лечения или ненадежности.
• Одновременная регистрация в любом исследовании, связанном с использованием исследуемых устройств или лекарств.
• Текущий курильщик или история курения за последние пять лет.
• Текущий пользователь любых никотинсодержащих продуктов, например, электронных сигарет, жевательной резинки Никоретте, никотиновых пластырей и т. д.

• История следующих косметических процедур в области (областях), подлежащей лечению:

  1. процедура подтяжки кожи в течение последнего года;
  2. Инъекционный филлер любого типа в прошлом:

  я. 12 месяцев для филлеров на основе гиалуроновой кислоты (например, Рестилайн)

II. 12 месяцев для филлеров с гидроксиапатитом кальция (например, Радиесс)

III. 24 месяца для филлеров с гиалуроновой кислотой длительного действия (Juvéderm Voluma) и филлеров из поли-L-молочной кислоты (например, Скульптра)

IV. Когда-либо для перманентных наполнителей (например, Силикон, ArteFill)

в. нейротоксины в течение последних трех месяцев;

д. Абляционная лазерная шлифовка в течение последних шести месяцев;

е. Неабляционное, омолаживающее лазерное или световое лечение в течение последних шести месяцев;

ф. Хирургическая дермабразия или глубокий пилинг лица; или же

г. Подтяжка лица за последний год.

• История использования следующих рецептурных препаратов:

  1. Аккутан или другие системные ретиноиды в течение последних шести месяцев;
  2. Местные ретиноиды в течение последних двух недель;
  3. Антиагреганты/антикоагулянты (Кумадин, Гепарин, Плавикс);
  4. Психиатрические препараты, которые, по мнению исследователей, могут помешать субъекту понять требования протокола или понять и подписать информированное согласие.