Expression des gènes suite au traitement Ultherapy®

Critère d'intégration:

• Homme ou femme, âgé de 45 à 70 ans.
• Sujet en bonne santé.
• Comprend et accepte l'obligation de ne subir aucune autre procédure dans les zones à traiter pendant la période de suivi.
• Volonté et capacité à se conformer aux exigences du protocole, y compris le retour pour des visites de suivi et l'abstention des procédures d'exclusion pendant la durée de l'étude.
• Les sujets en âge de procréer doivent avoir un résultat de test de grossesse urinaire négatif et ne doivent pas allaiter lors de la visite de dépistage et être disposés et capables d'utiliser une méthode de contraception acceptable pendant l'étude.
• Absence de conditions physiques ou psychologiques inacceptables pour l'investigateur.
• Volonté de s'abstenir d'utiliser de l'aspirine, de l'ibuprofène, du naproxène ou de tout autre médicament anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) avant le traitement de l'étude et l'utilisation chronique pendant toute la période d'étude post-traitement.
• Volonté et capacité à fournir un consentement éclairé écrit et une autorisation de la loi HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) avant l'exécution de toute procédure liée à l'étude.

Critère d'exclusion:

• Présence d'une maladie cutanée systémique ou locale active pouvant affecter la cicatrisation des plaies.
• Élastose solaire sévère.
• Cicatrices importantes dans la ou les zones à traiter qui interféreraient avec l'évaluation des résultats.
• Plaies ouvertes ou lésions dans la ou les zones à traiter.
• Acné sévère ou kystique sur la ou les zones à traiter.
• Implants actifs (par exemple, stimulateurs cardiaques ou défibrillateurs) ou implants métalliques dans les zones de traitement (implants dentaires non inclus.)
• Incapacité à comprendre le protocole ou à donner un consentement éclairé.
• Microdermabrasion ou traitement à l'acide glycolique au niveau de la prescription sur la ou les zones de traitement dans les quatre semaines précédant la participation à l'étude ou pendant l'étude.
• Dermatochalase excessive, cicatrices cutanées profondes ou peau sébacée épaisse dans la ou les zones à traiter.
• IMC égal ou supérieur à 30.
• Antécédents d'abus chronique de drogues ou d'alcool.
• Antécédents de maladie auto-immune.
• Traitement concomitant qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec l'évaluation de l'innocuité ou de l'efficacité du dispositif à l'étude.
• Sujets qui, de l'avis de l'investigateur, ont des antécédents de mauvaise coopération, de non-observance du traitement médical ou de manque de fiabilité.
• Inscription simultanée à toute étude impliquant l'utilisation de dispositifs ou de médicaments expérimentaux.
• Fumeur actuel ou antécédents de tabagisme au cours des cinq dernières années.
• Utilisateur actuel de tout produit contenant de la nicotine, par exemple, cigarettes électroniques, gomme Nicorette, timbres à la nicotine, etc.

• Antécédents des traitements cosmétiques suivants dans la ou les zones à traiter :

  1. Procédure de raffermissement de la peau au cours de la dernière année ;
  2. Remplissage injectable de tout type dans le passé :

  je. 12 mois pour les charges d'acide hyaluronique (par ex. Restylane)

ii. 12 mois pour les charges Ca Hydroxyapatite (par ex. Radiesse)

iii. 24 mois pour les charges d'acide hyaluronique longue durée (Juvéderm Voluma) et d'acide poly-L-lactique (par ex. Sculptra)

iv. Jamais pour les charges permanentes (par ex. Silicone, ArtFill)

c. Neurotoxines au cours des trois derniers mois ;

ré. Traitement au laser de resurfaçage ablatif au cours des six derniers mois ;

e. Traitement au laser ou à la lumière non ablatif et rajeunissant au cours des six derniers mois ;

F. Dermabrasion chirurgicale ou peelings profonds du visage ; ou alors

g. Facelifts au cours de la dernière année.

• Antécédents d'utilisation des médicaments sur ordonnance suivants :

  1. Accutane ou autres rétinoïdes systémiques au cours des six derniers mois ;
  2. Rétinoïdes topiques au cours des deux dernières semaines ;
  3. Agents antiplaquettaires/Anticoagulants (Coumadin, Héparine, Plavix);
  4. Médicaments psychiatriques qui, de l'avis des enquêteurs, empêcheraient le sujet de comprendre les exigences du protocole ou de comprendre et de signer le consentement éclairé.