Genexpressie na behandeling met Ultherapy®

Inclusiecriteria:

• Man of vrouw, leeftijd 45 tot 70 jaar.
• Onderwerp in goede gezondheid.
• Begrijpt en aanvaardt de verplichting om gedurende de follow-upperiode geen andere procedures te ondergaan in de te behandelen gebieden.
• Bereidheid en bekwaamheid om te voldoen aan protocolvereisten, inclusief terugkeren voor vervolgbezoeken en afzien van uitsluitingsprocedures voor de duur van het onderzoek.
• Proefpersonen die zwanger kunnen worden, moeten een negatief urinezwangerschapstestresultaat hebben en mogen geen borstvoeding geven tijdens het screeningsbezoek en bereid en in staat zijn om tijdens het onderzoek een aanvaardbare anticonceptiemethode te gebruiken.
• Afwezigheid van lichamelijke of psychische aandoeningen die onaanvaardbaar zijn voor de onderzoeker.
• Bereidheid om af te zien van het gebruik van aspirine, ibuprofen, naproxen of enig ander niet-steroïdaal anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) voorafgaand aan de studiebehandeling en chronisch gebruik gedurende de gehele studieperiode na de behandeling.
• Bereidheid en mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming en toestemming van de Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) te geven voorafgaand aan de uitvoering van een studiegerelateerde procedure.

Uitsluitingscriteria:

• Aanwezigheid van een actieve systemische of lokale huidziekte die de wondgenezing kan beïnvloeden.
• Ernstige zonne-elastose.
• Aanzienlijke littekens in het (de) te behandelen gebied(en) die de beoordeling van de resultaten zouden verstoren.
• Open wonden of laesies in het (de) te behandelen gebied(en).
• Ernstige of cystische acne op de te behandelen zone(s).
• Actieve implantaten (bijv. pacemakers of defibrillatoren), of metalen implantaten in de behandelgebieden (tandheelkundige implantaten niet inbegrepen).
• Onvermogen om het protocol te begrijpen of geïnformeerde toestemming te geven.
• Microdermabrasie of behandeling met glycolzuur op receptniveau op de behandelzone(s) binnen vier weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek of tijdens het onderzoek.
• Overmatige dermatochalasis, diepe huidlittekens of dikke talghuid in de te behandelen zone(s).
• BMI gelijk aan of groter dan 30.
• Geschiedenis van chronisch drugs- of alcoholmisbruik.
• Geschiedenis van auto-immuunziekte.
• Gelijktijdige therapie die, naar de mening van de onderzoeker, de evaluatie van de veiligheid of werkzaamheid van het onderzoeksapparaat zou verstoren.
• Onderwerpen die, naar de mening van de onderzoeker, een geschiedenis hebben van slechte samenwerking, niet-naleving van medische behandeling of onbetrouwbaarheid.
• Gelijktijdige inschrijving in een onderzoek waarbij onderzoeksapparatuur of medicijnen worden gebruikt.
• Huidige roker of geschiedenis van roken in de afgelopen vijf jaar.
• Huidige gebruiker van nicotinehoudende producten, bijv. e-sigaretten, Nicorette-kauwgom, nicotinepleisters, enz.

• Geschiedenis van de volgende cosmetische behandelingen in de te behandelen zone(s):

  1. Huidverstrakkingsprocedure in het afgelopen jaar;
  2. Injecteerbare filler van elk type in het verleden:

  i. 12 maanden voor hyaluronzuurfillers (bijv. Restylaan)

ii. 12 maanden voor Ca Hydroxyapatiet fillers (bijv. radiesse)

iii. 24 maanden voor Langdurige Hyaluronzuur (Juvéderm Voluma) en Poly-L-Lactic acid fillers (bijv. Beeldhouwen)

iv. Ooit voor permanente fillers (bijv. siliconen, ArteFill)

c. Neurotoxinen in de afgelopen drie maanden;

d. Ablatieve resurfacing laserbehandeling in de afgelopen zes maanden;

e. Niet-ablatieve, verjongende laser- of lichtbehandeling in de afgelopen zes maanden;

f. Chirurgische dermabrasie of diepe gezichtspeeling; of

g. Facelifts in het afgelopen jaar.

• Geschiedenis van het gebruik van de volgende voorgeschreven medicijnen:

  1. Accutane of andere systemische retinoïden in de afgelopen zes maanden;
  2. Actuele retinoïden in de afgelopen twee weken;
  3. Bloedplaatjesaggregatieremmers/anticoagulantia (Coumadin, Heparin, Plavix);
  4. Psychiatrische medicijnen die naar de mening van de onderzoekers de proefpersoon zouden beletten de protocolvereisten te begrijpen of de geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen.