Ekspresja genów po leczeniu Ulthera®

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyzna lub kobieta, wiek od 45 do 70 lat.
• Obiekt w dobrym zdrowiu.
• Rozumie i akceptuje zobowiązanie do niepoddawania się żadnym innym zabiegom w obszarach, które mają być leczone w okresie obserwacji.
• Chęć i zdolność do przestrzegania wymagań protokołu, w tym powrotów na wizyty kontrolne i powstrzymania się od procedur wykluczających na czas trwania badania.
• Osoby w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu i nie mogą karmić piersią podczas wizyty przesiewowej oraz być chętne i zdolne do stosowania akceptowalnej metody antykoncepcji podczas badania.
• Brak warunków fizycznych lub psychicznych nie do przyjęcia dla badacza.
• Gotowość do powstrzymania się od przyjmowania aspiryny, ibuprofenu, naproksenu lub jakiegokolwiek innego niesteroidowego leku przeciwzapalnego (NLPZ) przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania oraz przewlekłego stosowania przez cały okres badania po zakończeniu leczenia.
• Chęć i zdolność do udzielenia pisemnej świadomej zgody i zezwolenia na ustawę HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) przed wykonaniem jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem.

Kryteria wyłączenia:

• Obecność aktywnej ogólnoustrojowej lub miejscowej choroby skóry, która może wpływać na gojenie się ran.
• Ciężka elastoza słoneczna.
• Znaczące blizny w obszarze (obszarach) do leczenia, które mogłyby zakłócić ocenę wyników.
• Otwarte rany lub zmiany chorobowe w obszarze (obszarach), które mają być leczone.
• Ciężki lub torbielowaty trądzik na obszarze (obszarach), który ma być leczony.
• Aktywne implanty (np. rozruszniki serca lub defibrylatory) lub metalowe implanty w obszarach zabiegowych (nie dotyczy implantów dentystycznych).
• Niemożność zrozumienia protokołu lub wyrażenia świadomej zgody.
• Mikrodermabrazja lub leczenie kwasem glikolowym na receptę na leczonym obszarze w ciągu czterech tygodni przed udziałem w badaniu lub w trakcie badania.
• Nadmierna dermatochalaza, głębokie blizny skórne lub gruba skóra łojowa w obszarze (obszarach), który ma być leczony.
• BMI równy lub większy niż 30.
• Historia przewlekłego nadużywania narkotyków lub alkoholu.
• Historia chorób autoimmunologicznych.
• Równoczesna terapia, która w opinii badacza kolidowałaby z oceną bezpieczeństwa lub skuteczności badanego urządzenia.
• Osoby, które w opinii badacza mają historię złej współpracy, nieprzestrzegania zaleceń lekarskich lub nierzetelności.
• Równoczesne włączanie się do jakichkolwiek badań obejmujących stosowanie eksperymentalnych urządzeń lub leków.
• Obecny palacz lub historia palenia w ciągu ostatnich pięciu lat.
• Aktualny użytkownik jakichkolwiek produktów zawierających nikotynę, np. e-papierosów, gum Nicorette, plastrów nikotynowych itp.

• Historia następujących zabiegów kosmetycznych w obszarze (obszarach), które mają być poddane zabiegowi:

  1. Procedura napinania skóry w ciągu ostatniego roku;
  2. Wypełniacz do iniekcji dowolnego typu w przeszłości:

  ja. 12 miesięcy dla wypełniaczy z kwasem hialuronowym (np. Restylane)

II. 12 miesięcy dla wypełniaczy hydroksyapatytu Ca (np. Radiesse)

iii. 24 miesiące dla Długotrwałych wypełniaczy z kwasem hialuronowym (Juvéderm Voluma) i kwasem poli-L-mlekowym (np. Rzeźba)

iv. Ever dla trwałych wypełnień (np. silikon, ArteFill)

c. Neurotoksyny w ciągu ostatnich trzech miesięcy;

d. Ablacyjne leczenie laserowe resurfacingu w ciągu ostatnich 6 miesięcy;

mi. Nieablacyjne, odmładzające leczenie laserem lub światłem w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;

f. dermabrazja chirurgiczna lub głębokie peelingi twarzy; lub

g. Modernizacje w ciągu ostatniego roku.

• Historia stosowania następujących leków na receptę:

  1. Accutane lub inne ogólnoustrojowe retinoidy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
  2. Miejscowe retinoidy w ciągu ostatnich dwóch tygodni;
  3. środki przeciwpłytkowe/antykoagulanty (kumadyna, heparyna, plavix);
  4. Leki psychotropowe, które zdaniem badaczy mogłyby uniemożliwić pacjentowi zrozumienie wymagań protokołu lub zrozumienie i podpisanie świadomej zgody.