Expressão gênica após o tratamento com Ultherapy®

Critério de inclusão:

• Homem ou mulher, de 45 a 70 anos.
• Sujeito em boas condições de saúde.
• Compreende e aceita a obrigação de não realizar nenhum outro procedimento nas áreas a serem tratadas durante o período de acompanhamento.
• Vontade e capacidade de cumprir os requisitos do protocolo, incluindo retornar para visitas de acompanhamento e abster-se de procedimentos de exclusão durante o estudo.
• As participantes com potencial para engravidar devem ter um resultado negativo no teste de gravidez na urina e não devem estar amamentando na visita de triagem e estar dispostas e aptas a usar um método aceitável de controle de natalidade durante o estudo.
• Ausência de condições físicas ou psicológicas inaceitáveis ​​para o investigador.
• Disposição para abster-se do uso de aspirina, ibuprofeno, naproxeno ou qualquer outro medicamento anti-inflamatório não esteróide (AINE) antes do tratamento do estudo e uso crônico durante todo o período do estudo pós-tratamento.
• Vontade e capacidade de fornecer consentimento informado por escrito e autorização do Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) antes da realização de qualquer procedimento relacionado ao estudo.

Critério de exclusão:

• Presença de doença cutânea local ou sistêmica ativa que pode afetar a cicatrização de feridas.
• Elastose solar severa.
• Cicatriz significativa na(s) área(s) a ser(em) tratada(s) que interferiria na avaliação dos resultados.
• Feridas abertas ou lesões na(s) área(s) a ser(em) tratada(s).
• Acne grave ou cística na(s) área(s) a ser(em) tratada(s).
• Implantes ativos (por exemplo, marcapassos ou desfibriladores) ou implantes metálicos nas áreas de tratamento (implantes dentários não incluídos).
• Incapacidade de entender o protocolo ou de dar consentimento informado.
• Microdermoabrasão ou tratamento com ácido glicólico em nível de prescrição para a(s) área(s) de tratamento dentro de quatro semanas antes da participação no estudo ou durante o estudo.
• Dermatocálase excessiva, cicatrizes dérmicas profundas ou pele sebácea espessa na(s) área(s) a ser(em) tratada(s).
• IMC igual ou superior a 30.
• História de abuso crônico de drogas ou álcool.
• Histórico de doença autoimune.
• Terapia concomitante que, na opinião do investigador, interferiria na avaliação da segurança ou eficácia do dispositivo de estudo.
• Indivíduos que, na opinião do investigador, têm um histórico de pouca cooperação, desobediência ao tratamento médico ou falta de confiabilidade.
• Inscrição simultânea em qualquer estudo envolvendo o uso de dispositivos ou drogas em investigação.
• Fumante atual ou história de tabagismo nos últimos cinco anos.
• Usuário atual de quaisquer produtos que contenham nicotina, por exemplo, cigarros eletrônicos, chiclete Nicorette, adesivos de nicotina, etc.

• Histórico dos seguintes tratamentos cosméticos na(s) área(s) a ser(em) tratada(s):

  1. Procedimento de endurecimento da pele no último ano;
  2. Preenchimento injetável de qualquer tipo no passado:

  eu. 12 meses para preenchimentos de ácido hialurônico (ex. Restylane)

ii. 12 meses para enchimentos de hidroxiapatita de Ca (ex. Radiesse)

iii. 24 meses para preenchimentos de ácido hialurônico de longa duração (Juvéderm Voluma) e ácido poli-L-láctico (ex. Sculptra)

4. Sempre para preenchimentos permanentes (por exemplo, Silicone, ArteFill)

c. Neurotoxinas nos últimos três meses;

d. Tratamento a laser de recapeamento ablativo nos últimos seis meses;

e. Laser não ablativo rejuvenescedor ou tratamento com luz nos últimos seis meses;

f. Dermoabrasão cirúrgica ou peelings faciais profundos; ou

g. Facelifts no ano passado.

• Histórico de uso dos seguintes medicamentos prescritos:

  1. Accutane ou outros retinóides sistêmicos nos últimos seis meses;
  2. Retinóides tópicos nas últimas duas semanas;
  3. Antiplaquetários/Anticoagulantes (Coumadin, Heparin, Plavix);
  4. Drogas psiquiátricas que, na opinião dos investigadores, impediriam o sujeito de entender os requisitos do protocolo ou entender e assinar o consentimento informado.