Luma Light System Proof of Concept-undersøgelse i emner med mild til moderat psoriasis

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde af enhver race, 18 til 65 (inklusive) år.
• Mundtligt og skriftligt informeret samtykke indhentet fra forsøgspersonen.
• Har en klinisk diagnose mild til moderat psoriasis ved screening og baseline besøg.
• Har en IGA-score på 2 eller 3.
• Target plaque assessment (TPA) score mellem 6-9 og en score på mindst 2 for hvert af de 3 forskellige psoriasis tegn og symptomer (erytem, ​​plakforhøjelse og skalering)
• Har mindst 4 plaques på mindst 10 cm2 med TPA-score, der ikke adskiller sig fra hinanden med en score på mere end 1
• Er ved et godt generelt helbred som bestemt af investigator baseret på forsøgspersonens sygehistorie, vitale tegn og fysiske undersøgelse.
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have negative resultater af uringraviditetstest.
• Kvinder i den fødedygtige alder accepterer at bruge acceptable præventionsmetoder fra screeningsbesøget kontinuerligt indtil 30 dage efter endt behandling.
• Forsøgspersonen accepterer kun at bruge den af ​​sponsoren leverede rensemiddel og lotion i løbet af undersøgelsesperioden.
• Forsøgspersonen er villig og i stand til at vende tilbage til alle studiebesøg.

Ekskluderingskriterier:

• Tilstedeværelse af psoriasis, der tidligere var behandlet med receptpligtig medicin forud for screeningsbesøget, og som ikke reagerede på behandling, som bestemt af investigator.
• Tilstedeværelse af enhver samtidig hudlidelse, der kan interferere med evalueringen af ​​undersøgelsesudstyret, som bestemt af investigator.
• Kvinde, der er gravid, ammer et spædbarn eller planlægger en graviditet i løbet af undersøgelsesperioden.
• Behandling med ethvert forsøgslægemiddel eller -udstyr inden for 30 dage eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst) forud for baseline-besøget eller samtidig deltagelse i et andet klinisk forsøg med et forsøgslægemiddel eller -udstyr.
• Historie om melanom.
• Forsøgspersonen har nogen medicinske, sociale eller psykologiske tilstande, som efter efterforskerens mening forhindrer dem i at modtage forbehandlingen, den påkrævede behandling og efterbehandlingsprocedurer og -evalueringer.