Estudo de Prova de Conceito do Luma Light System em Indivíduos com Psoríase Leve a Moderada

Critério de inclusão:

• Homem ou mulher de qualquer raça, de 18 a 65 anos (inclusive).
• Consentimento informado verbal e escrito obtido do sujeito.
• Tem um diagnóstico clínico de psoríase leve a moderada nas visitas de triagem e consulta inicial.
• Tem uma pontuação IGA de 2 ou 3.
• Pontuação de avaliação da placa alvo (TPA) entre 6-9 e uma pontuação de pelo menos 2 para cada um dos 3 sinais e sintomas diferentes da psoríase (eritema, elevação da placa e descamação)
• Tem pelo menos 4 placas de pelo menos 10 cm2 com pontuações de TPA não diferindo umas das outras em uma pontuação superior a 1
• Está em boa saúde geral conforme determinado pelo Investigador com base no histórico médico, sinais vitais e exame físico do indivíduo.
• As mulheres com potencial para engravidar devem ter resultados negativos no teste de gravidez na urina.
• Mulheres com potencial para engravidar concordam em usar métodos contraceptivos aceitáveis ​​desde a visita de triagem continuamente até 30 dias após o término do tratamento.
• O sujeito concorda em usar apenas o limpador e loção fornecidos pelo Patrocinador durante o período do estudo.
• O sujeito está disposto e pode retornar para todas as visitas do estudo.

Critério de exclusão:

• Presença de psoríase que foi previamente tratada com medicamentos prescritos antes da visita de Triagem e não respondeu ao tratamento, conforme determinado pelo Investigador.
• Presença de qualquer condição de pele concomitante que possa interferir na avaliação do dispositivo de estudo, conforme determinado pelo Investigador.
• Mulher que está grávida, amamentando ou planejando uma gravidez durante o período do estudo.
• Tratamento com qualquer medicamento ou dispositivo experimental dentro de 30 dias ou 5 meias-vidas (o que for mais longo) antes da visita de linha de base, ou participação simultânea em outro ensaio clínico com um medicamento ou dispositivo experimental.
• Histórico de melanoma.
• O sujeito tem quaisquer condições médicas, sociais ou psicológicas que, na opinião do Investigador, os impeçam de receber o pré-tratamento, o tratamento necessário e os procedimentos e avaliações pós-tratamento.