Estudio de prueba de concepto del sistema Luma Light en sujetos con psoriasis de leve a moderada

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer de cualquier raza, de 18 a 65 años (inclusive) de edad.
• Consentimiento informado verbal y escrito obtenido del sujeto.
• Tiene un diagnóstico clínico de psoriasis leve a moderada en las visitas de selección y de referencia.
• Tiene una puntuación IGA de 2 o 3.
• Puntaje de evaluación de la placa objetivo (TPA) entre 6 y 9 y un puntaje de al menos 2 para cada uno de los 3 signos y síntomas diferentes de la psoriasis (eritema, elevación de la placa y descamación)
• Tiene al menos 4 placas de al menos 10 cm2 con puntuaciones de TPA que no difieren entre sí en una puntuación de más de 1
• Goza de buena salud general según lo determinado por el investigador en función del historial médico, los signos vitales y el examen físico del sujeto.
• Las mujeres en edad fértil deben tener resultados negativos en la prueba de embarazo en orina.
• Las mujeres en edad fértil aceptan usar métodos anticonceptivos aceptables desde la visita de selección de forma continua hasta 30 días después de finalizar el tratamiento.
• El sujeto acepta usar solo el limpiador y la loción proporcionados por el Patrocinador durante el período de estudio.
• El sujeto está dispuesto y es capaz de regresar para todas las visitas del estudio.

Criterio de exclusión:

• Presencia de psoriasis que se trató previamente con medicamentos recetados antes de la visita de selección y que no respondió al tratamiento, según lo determine el investigador.
• Presencia de cualquier afección cutánea concurrente que pueda interferir con la evaluación del dispositivo de estudio, según lo determine el investigador.
• Mujer que está embarazada, amamantando a un bebé o planeando un embarazo durante el período de estudio.
• Tratamiento con cualquier fármaco o dispositivo en investigación dentro de los 30 días o 5 semividas (lo que sea más largo) antes de la visita inicial, o participación simultánea en otro ensayo clínico con un fármaco o dispositivo en investigación.
• Historia del melanoma.
• El sujeto tiene cualquier condición médica, social o psicológica que, en opinión del investigador, le impide recibir el tratamiento previo, el tratamiento requerido y los procedimientos y evaluaciones posteriores al tratamiento.