Luma Light System Proof of Concept-studie hos personer med mild til moderat psoriasis

Inklusjonskriterier:

• Mann eller kvinne uansett rase, 18 til 65 (inklusive) år.
• Muntlig og skriftlig informert samtykke innhentet fra subjektet.
• Har en klinisk diagnose mild til moderat psoriasis ved screening og baseline-besøk.
• Har en IGA-score på 2 eller 3.
• Mål for plakkvurdering (TPA)-score mellom 6-9 og en poengsum på minst 2 for hvert av de 3 forskjellige psoriasis-tegnene og -symptomene (erytem, ​​plakkforhøyelse og skalering)
• Har minst 4 plaketter på minst 10 cm2 med TPA-poeng som ikke skiller seg fra hverandre med en poengsum på mer enn 1
• Er i god generell helse som bestemt av etterforskeren basert på forsøkspersonens sykehistorie, vitale tegn og fysiske undersøkelser.
• Kvinner i fertil alder må ha negative uringraviditetstestresultater.
• Kvinner i fertil alder samtykker i å bruke akseptable prevensjonsmetoder fra screeningbesøket kontinuerlig til 30 dager etter avsluttet behandling.
• Forsøkspersonen samtykker i å kun bruke den av sponsoren leverte rensemidlet og lotionen i løpet av studieperioden.
• Emnet er villig og i stand til å komme tilbake for alle studiebesøk.

Ekskluderingskriterier:

• Tilstedeværelse av psoriasis som tidligere ble behandlet med reseptbelagte medisiner før screeningbesøket og som ikke responderte på behandling, som bestemt av etterforskeren.
• Tilstedeværelse av enhver samtidig hudtilstand som kan forstyrre evalueringen av studieenheten, som bestemt av etterforskeren.
• Kvinne som er gravid, ammer et spedbarn eller planlegger graviditet i løpet av studieperioden.
• Behandling med et hvilket som helst undersøkelseslegemiddel eller utstyr innen 30 dager eller 5 halveringstider (den som er lengst) før baseline-besøket, eller samtidig deltakelse i en annen klinisk utprøving med et undersøkelseslegemiddel eller utstyr.
• Historie om melanom.
• Forsøkspersonen har noen medisinske, sosiale eller psykologiske tilstander som, etter etterforskerens oppfatning, utelukker dem fra å motta forbehandlingen, nødvendig behandling og etterbehandlingsprosedyrer og evalueringer.