Проверка концепции системы Luma Light на пациентах с псориазом легкой и средней степени тяжести

Критерии включения:

• Мужчина или женщина любой расы в возрасте от 18 до 65 (включительно) лет.
• Устное и письменное информированное согласие, полученное от субъекта.
• Имеет клинический диагноз псориаза от легкой до умеренной степени тяжести во время скринингового и исходного визитов.
• Имеет оценку IGA 2 или 3.
• Оценка целевых бляшек (TPA) от 6 до 9 баллов и не менее 2 баллов для каждого из 3 различных признаков и симптомов псориаза (эритема, возвышение бляшек и шелушение)
• Имеет не менее 4 бляшек площадью не менее 10 см2 с показателями ТПА, не отличающимися друг от друга более чем на 1 балл
• Имеет хорошее общее состояние здоровья, как это определил Исследователь на основании истории болезни субъекта, основных показателей жизнедеятельности и физического осмотра.
• Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста мочи на беременность.
• Женщины детородного возраста соглашаются использовать приемлемые методы контрацепции с момента скринингового визита непрерывно до 30 дней после окончания лечения.
• Субъект соглашается использовать только моющее средство и лосьон, предоставленные Спонсором в течение периода исследования.
• Субъект желает и может вернуться для всех ознакомительных визитов.

Критерий исключения:

• Наличие псориаза, который ранее лечился лекарствами, отпускаемыми по рецепту, до визита для скрининга и не реагировал на лечение, как определено исследователем.
• Наличие любого сопутствующего состояния кожи, которое может помешать оценке исследуемого устройства, как это определено исследователем.
• Женщина, которая беременна, кормит грудью младенца или планирует беременность в период исследования.
• Лечение любым исследуемым лекарственным средством или устройством в течение 30 дней или 5 периодов полувыведения (в зависимости от того, что больше) до исходного визита или одновременное участие в другом клиническом исследовании с исследуемым лекарственным средством или устройством.
• История меланомы.
• Субъект имеет какие-либо медицинские, социальные или психологические условия, которые, по мнению Исследователя, препятствуют прохождению предварительного лечения, необходимого лечения и процедур и обследований после лечения.