- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02457039
Akupunktur forhindrer Chemobrain hos brystkræftpatienter
Et bedømmer-blindet, randomiseret kontrolleret forsøg med akupunktur for at forhindre kemobrain hos brystkræftpatienter
Chemobrain er et udtryk, der bruges til at beskrive en klynge af kemoterapi-inducerede kognitive svækkelsessymptomer, herunder problemer med visuel og verbal hukommelse, glemsomhed, vanskeligheder med at lære, opmærksomhed, koncentration og koordinering af multitasking og organisering. Over 75 % cancerpatienter oplevede akutte kognitive symptomer under kemoterapi, og 17 %-34 % af dem har langvarige kognitive underskud efter behandlingen, som kan vare op til 10 år. Brystkræftoverlevere udviser endda så høj som 50%-75% prævalens af kognitiv svækkelse efter behandling. Chemobrain er blevet et åbenlyst livskvalitetsproblem for kræftoverlevere og vil blive stødt på hyppigere med stigningen i antallet af kræftoverlevere. Der er ingen effektive interventioner tilgængelige til forebyggelse og behandling af kemobrain.
Akupunktur er gavnligt til at reducere forskellige bivirkninger af kræftbehandling. Det viser også effektiviteten til at forbedre mild kognitiv svækkelse og andre demenslidelser; letter genopretningen af patologiske mikrostrukturelle ændringer i hjernen. Disse resultater har ført til den hypotese, at akupunktur er effektiv til at forebygge kemobrain, og denne forebyggende effekt kan være forbundet med beskyttelse mod cytokinproduktion, epigenetisk modifikation og mikrostrukturelle ændringer i hjernen.
For at teste denne hypotese vil der blive udført et assessor-blindet, randomiseret kontrolleret forsøg for at afgøre, om en kombination af DCEAS og kropsakupunktur kan reducere forekomsten og symptomerne af kemobrain hos brystkræftpatienter under kemoterapi sammenlignet med mindste akupunkturstimulering (LAS) som kontroller. .
I alt 168 brystkræftpatienter, der er klar til kemoterapi, vil blive tilfældigt tildelt omfattende akupunkturintervention (kombineret DCEAS og kropsakupunktur + kemoterapi) (CAI) (n = 84) i 2 sessioner om ugen i 8 uger eller mindst akupunkturstimulering (LAS) (minimal akupunktur + kemoterapi) (n = 84). Alle patienter modtager standard kemoterapi af brystkræft. Behandlingsresultater på kognitiv præstation, træthed og depression vil blive vurderet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Selvom udviklingen af forskellige kemoterapeutiske lægemidler i høj grad har forbedret de kliniske resultater og overlevelsesraten for cancerpatienter, forårsager det også forskellige negative bivirkninger. Kemoterapi-induceret kognitiv svækkelse, ofte omtalt som chemobrain, har tiltrukket sig stigende opmærksomhed på grund af stigningen i antallet af kræftoverlevere i løbet af det seneste årti. Talrige undersøgelser har vist, at kemoterapi kan forårsage akut og langvarig kognitiv svækkelse efter behandling, herunder problemer med visuel og verbal hukommelse, glemsomhed, vanskeligheder med indlæring, opmærksomhed, koncentration og koordinering af multitasking og organisering. Over 75 % kræftpatienter rapporterede at opleve akutte kognitive symptomer under kemoterapi, og 17 %-34 % af dem har langvarige kognitive underskud efter behandlingen, som kan vare i op til 10 år. Brystkræftoverlevere kan vise højere forekomst af kognitiv svækkelse efter behandling. Sværhedsgraden af rapporterede kemohjernesymptomer varierer, fra subtile til mere alvorlige. Chemobrain er blevet et tilsyneladende livskvalitetsproblem for overlevende og vil blive stødt på mere hyppigt i fremtiden. Der er dog ingen effektive interventioner til rådighed til at forebygge og behandle kemobrain, selvom nogle farmakologiske, antioxidant- og forskellige kognitive tilgange er blevet testet.
Det antages, at kemohjerne er en konsekvens af hjerneneuronal skade induceret af systemisk administrerede kemoterapeutiske midler via direkte og indirekte mekanismer, hvilket resulterer i undertrykkelse af neuronal celleproliferation, epigenetisk modifikation og mikrostrukturelle ændringer af hjernen. Disse patologiske omstændigheder er i vid udstrækning udviklet fra vekslen i cytokinmiljø. Mens fysiske og psykiske stressfaktorer, som kræftpatienter oplevede efter diagnose, kemoterapi og langtidsopfølgning har vist sig at øge cirkulerende cytokinniveauer og øgede cytokinniveauer er forbundet med kognitivt fald hos cancerpatienter, resulterer administration af kemoterapi også i cytokinproduktion på perifert og centralt niveau, da medicinen inducerer tumorcelledød og collateral vævsskade. Patienter, der gennemgår kemoterapi, har vist sig at vise signifikante stigninger i flere cytokiner.
En stor mængde beviser bekræfter godt, at akupunktur er effektivt til at reducere bivirkninger forårsaget af kræftbehandling, herunder smerter, kvalme, hedeture, træthed, xerostomi, angst, depression og søvnforstyrrelser. Talrige undersøgelser har yderligere vist effektiviteten af akupunkturterapi til at forbedre kognitiv funktion hos patienter med mild kognitiv svækkelse (MCI) og forskellige demenssygdomme. Den reducerede sværhedsgrad af kognitive symptomer er forbundet med neuroimaging forbedring i hjerneområder forbundet med indlærings- og hukommelsesprocesser. Akupunktur forbedrer også kognitiv svækkelse i forskellige dyremodeller. Undersøgelser har yderligere afsløret, at de kognitionsforbedrende virkninger af akupunktur er forbundet med hæmning af cytokin-medieret neuronal celle apoptose, inflammatorisk reaktion og oxidativ cellulær skade, og virkningerne på at reducere kognitive symptomer er relateret til beskyttelse af neuronale celler, forbedring af elektrofysiologisk aktiviteter af hippocampus og hjernecelleproliferation. Desuden udviser akupunktur også en signifikant effekt med hensyn til at lette genopretningen af hjernen på mikrostrukturelt histopatologisk niveau hos patienter med hjerneinfarkt og hos rotter med forbigående fokal cerebral iskæmi. Efterforskerne antager derfor, at akupunktur også kan være effektiv til at forebygge og reducere kemoterapi forårsaget kognitiv svækkelse.
For nylig har efterforskerne udviklet en ny akupunkturstimulering kaldet tæt kraniel elektroakupunkturstimulering (DCEAS) på basis af neuroanatomiske rationale. I denne tilstand leveres elektrisk stimulation på tætte akupunkter placeret på panden, innerveret af trigeminusnerven. Den trigeminussensoriske vej har meget intime fiberforbindelser med hjerneregioner forbundet med sensorisk, bevægelses-, visceral funktion, søvn, følelser, indlæring og hukommelse. Derfor kan DCEAS effektivt modulere hjernefunktioner. I løbet af de sidste 5 år har efterforskerne gennemført adskillige kliniske undersøgelser og demonstreret fordelene ved DCEAS i behandlingen af svær depression, søvnløshed, OCD, postpartum depression og post-slagtilfælde depression. I den foreslåede undersøgelse vil en kombination af DCEAS og kropsakupunktur blive anvendt til at forebygge og behandle kemobraine hos brystkræftpatienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Clinical Oncology, Queen Mary Hospital
-
Hong kong, Hong Kong
- Department of Surgery, Queen Mary Hospital
-
Sai Ying Pun, Hong Kong
- Department of Surgery, Tung Wah Hospital
-
-
N.t.
-
Sha Tin, N.t., Hong Kong
- The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
-
-
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kina, 518053
- Department of Chinese Medicine, The University of Hong Kong - Shenzhen Hospital
-
Shenzhen, Guangdong, Kina, 518053
- Department of Clinical Oncology, The University of Hong Kong - Shenzhen Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kinesiske kvinder i alderen 18 til 65 år;
- har en diagnose af stadium I-IIIa brystkræft; og
- er klar til oral administration eller veneinjektion eller begge med Cytoxan-holdige regimer som adjuverende kemoterapi før eller efter kirurgisk behandling eller i kombination med anden farmakoterapi.
Ekskluderingskriterier:
- havde kemoterapi i de sidste 2 år;
- har pacemakere, epilepsi eller andre ustabile medicinske tilstande;
- haft forsøgsbehandling inden for de seneste 6 måneder;
- alkoholisme eller stofmisbrug inden for det seneste 1 år; eller
- har svær nålefobi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Omfattende akupunktur (CAI)
Brystkræftpatienter, der modtager Cytoxan-holdige kemoterapiregimer (Cemo), vil modtage tæt kraniel elektroakupunkturstimulering (DCEAS) og kropsakupunktur (BA).
|
DCEAS er en ny stimuleringstilstand, hvor elektrisk stimulation afgives på akupunkter placeret på panden. Der bruges seks par akupunkter: Baihui (GV20) og Yintang (EX-HN3), venstre Sishencong (EX-HN1) og Toulinqi (GB15), højre Sishencong (EX-HN1) og Toulinqi (GB15), bilateral Shuaigu (GB8) , bilateral Taiyang (EX-HN5) og bilateral Touwei (ST8). Engangsakupunkturnåle (Hwato®, 0,30 mm i diameter og 25-40 mm i længden) indsættes i en dybde på 10-30 mm vinkelret eller skråt ind i akupunkter. Manuel manipulation udføres derefter for at fremkalde nålefornemmelse, efterfulgt af elektrisk stimulation (ITO ES-160, kontinuerlige bølger ved 2 Hz).
Andre navne:
Følgende akupunkter anvendes: Shui-Gou (GV26), Shen-Men (HT7). He-Gu (LI4), Wai-Guan (TE5), Zhong-Wan (CV12), Guan-Yuan (CV4), Zu-San-Li (ST36), Feng-Long (ST40) og San-Yin-Jiao ( SP6). Engangsakupunkturnåle (Hwato®, 0,30 mm i diameter og 25-40 mm i længden) indsættes i en dybde på 10-30 mm vinkelret eller skråt ind i akupunkter. Manuel manipulation udføres derefter for at fremkalde nålefornemmelse. Der afgives ingen elektrisk stimulation.
Andre navne:
Hvert forsøgsperson skal modtage oral administration eller venøs injektion eller begge dele med adjuverende eller neoadujuverende kemoterapiregimer, som besluttet af klinisk onkolog. I klinisk praksis omfatter de mest almindeligt anvendte Cytoxan-holdige regimer, men er ikke begrænset til: AC (x4) [Adriamycin + Cytoxan], TC (x4) [Taxotere + Cytoxan], AC-P (4+4) [Adriamycin + Cytoxan + Paclitaxel], TAC (x6) [Taxotere + Adriamycin + Cytoxan] eller AC -PH (4+4) [Adriamycin + Cytoxan + Paclitaxel + Herceptin].
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Mindst akupunkturstimulering (LAS)
Brystkræftpatienter, der får Cytoxan-holdige kemoterapiregimer (Cemo), vil modtage mindste akupunkturstimulering (LAS)
|
Hvert forsøgsperson skal modtage oral administration eller venøs injektion eller begge dele med adjuverende eller neoadujuverende kemoterapiregimer, som besluttet af klinisk onkolog. I klinisk praksis omfatter de mest almindeligt anvendte Cytoxan-holdige regimer, men er ikke begrænset til: AC (x4) [Adriamycin + Cytoxan], TC (x4) [Taxotere + Cytoxan], AC-P (4+4) [Adriamycin + Cytoxan + Paclitaxel], TAC (x6) [Taxotere + Adriamycin + Cytoxan] eller AC -PH (4+4) [Adriamycin + Cytoxan + Paclitaxel + Herceptin].
Andre navne:
De valgte akupunkter er mindre relateret til de behandlede syndromer baseret på traditionel kinesisk medicin (TCM) teori; antallet af brugte akupunkter og intensiteten af elektrisk stimulering er også lavere end den omfattende akupunkturkur.
Følgende 6 akupunkter vil blive brugt i LAS kontrol: bilateral Tong-Tian (GB17), bilateral Shou San-Li (LI10) og bilateral Fu-Yang (BL59).
Elektrisk stimulering vil kun blive udført på bilateral Tong-Tian (GB17), og intensiteterne justeres til et niveau, hvor patienterne lige begynder at mærke stimulationen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i kognitiv funktion (objektiv måling)
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 4 uger, 6 uger, 8 uger
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) af tilsvarende dialekter vil blive brugt som en objektiv måling af forsøgspersoners kognitive funktion.
Evalueringer vil blive udført ved baseline og hver 2. uge derefter.
|
Baseline, 2 uger, 4 uger, 6 uger, 8 uger
|
|
Ændringer i kognitiv funktion (subjektiv måling)
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 4 uger, 6 uger, 8 uger
|
Den funktionelle vurdering af kræftterapi-kognitiv funktion (FACT-Cog) af tilsvarende dialekter vil blive brugt som en subjektiv måling for forsøgspersoners kognitive funktion.
Evalueringer vil blive udført ved baseline og hver 2. uge derefter.
|
Baseline, 2 uger, 4 uger, 6 uger, 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i livskvalitet - sammensat mål
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
|
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (QLQ-C30+BR23) og Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B) af tilsvarende dialekter vil blive brugt til vurdering af livskvalitet.
Begge vil blive brugt, da førstnævnte fokuserer på fysisk funktion, mens sidstnævnte lægger vægt på følelsesmæssigt velvære.
Evalueringer vil blive udført ved baseline og hver 4. uge derefter.
|
Baseline, 4 uger, 8 uger
|
|
Ændringer i sygdomsrelateret træthed målt ved FACIT-Fatigue
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
|
Da træthed er en almindelig komorbiditet, der observeres hos patienter, der modtager kemoterapi, vil den blive målt ved hjælp af den funktionelle vurdering af kronisk sygdomsterapi-træthed (FACIT-træthed) af tilsvarende dialekter.
Evalueringer vil blive udført ved baseline og hver 4. uge derefter.
|
Baseline, 4 uger, 8 uger
|
|
Ændringer i bivirkninger af kemo - sammensat mål
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
|
Uønskede bivirkninger vil blive vurderet ved hjælp af Spørgeskemaer til Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT-Taxane, FACT-BRM) af tilsvarende dialekter.
Evalueringer vil blive udført ved baseline og hver 4. uge derefter.
|
Baseline, 4 uger, 8 uger
|
|
Ændringer i forsøgspersonens opfattelse af kemoterapibehandling målt ved FACIT-TS-G
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
|
For at afgøre, om akupunktur kan reducere de negative virkninger af kemoterapibehandling og derfor øge forsøgspersonens accept, vil patientens behandlingstilfredshed blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaet Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT-TS-G).
Evalueringer vil blive udført ved baseline og hver 4. uge derefter.
|
Baseline, 4 uger, 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zhang-Jin Zhang, MMed, PhD, School of Chinese Medicine, The University of Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Matsuda T, Takayama T, Tashiro M, Nakamura Y, Ohashi Y, Shimozuma K. Mild cognitive impairment after adjuvant chemotherapy in breast cancer patients--evaluation of appropriate research design and methodology to measure symptoms. Breast Cancer. 2005;12(4):279-87. doi: 10.2325/jbcs.12.279.
- Nelson CJ, Nandy N, Roth AJ. Chemotherapy and cognitive deficits: mechanisms, findings, and potential interventions. Palliat Support Care. 2007 Sep;5(3):273-80. doi: 10.1017/s1478951507000442.
- Asher A. Cognitive dysfunction among cancer survivors. Am J Phys Med Rehabil. 2011 May;90(5 Suppl 1):S16-26. doi: 10.1097/PHM.0b013e31820be463.
- Hede K. Chemobrain is real but may need new name. J Natl Cancer Inst. 2008 Feb 6;100(3):162-3, 169. doi: 10.1093/jnci/djn007. Epub 2008 Jan 29. No abstract available.
- Avisar A, River Y, Schiff E, Bar-Sela G, Steiner M, Ben-Arye E. Chemotherapy-related cognitive impairment: does integrating complementary medicine have something to add? Review of the literature. Breast Cancer Res Treat. 2012 Nov;136(1):1-7. doi: 10.1007/s10549-012-2211-5. Epub 2012 Aug 23.
- Briones TL, Woods J. Chemotherapy-induced cognitive impairment is associated with decreases in cell proliferation and histone modifications. BMC Neurosci. 2011 Dec 9;12:124. doi: 10.1186/1471-2202-12-124.
- Simo M, Rifa-Ros X, Rodriguez-Fornells A, Bruna J. Chemobrain: a systematic review of structural and functional neuroimaging studies. Neurosci Biobehav Rev. 2013 Sep;37(8):1311-21. doi: 10.1016/j.neubiorev.2013.04.015. Epub 2013 May 6.
- Garcia MK, McQuade J, Haddad R, Patel S, Lee R, Yang P, Palmer JL, Cohen L. Systematic review of acupuncture in cancer care: a synthesis of the evidence. J Clin Oncol. 2013 Mar 1;31(7):952-60. doi: 10.1200/JCO.2012.43.5818. Epub 2013 Jan 22.
- Chou P, Chu H, Lin JG. Effects of electroacupuncture treatment on impaired cognition and quality of life in Taiwanese stroke patients. J Altern Complement Med. 2009 Oct;15(10):1067-1073.
- Guo Y, Shi X, Uchiyama H, Hasegawa A, Nakagawa Y, Tanaka M, Fukumoto I. A study on the rehabilitation of cognitive function and short-term memory in patients with Alzheimer's disease using transcutaneous electrical nerve stimulation. Front Med Biol Eng. 2002;11(4):237-47. doi: 10.1163/156855701321138905.
- Yu J, Zhang X, Liu C, Meng Y, Han J. Effect of acupuncture treatment on vascular dementia. Neurol Res. 2006 Jan;28(1):97-103. doi: 10.1179/016164106X91951.
- Zhao L, Zhang H, Zheng Z, Huang J. Electroacupuncture on the head points for improving gnosia in patients with vascular dementia. J Tradit Chin Med. 2009 Mar;29(1):29-34. doi: 10.1016/s0254-6272(09)60027-3.
- Zhou Y, Jin J. Effect of acupuncture given at the HT 7, ST 36, ST 40 and KI 3 acupoints on various parts of the brains of Alzheimer' s disease patients. Acupunct Electrother Res. 2008;33(1-2):9-17.
- Manni L, Aloe L, Fiore M. Changes in cognition induced by social isolation in the mouse are restored by electro-acupuncture. Physiol Behav. 2009 Dec 7;98(5):537-42. doi: 10.1016/j.physbeh.2009.08.011. Epub 2009 Sep 3.
- Yu J, Liu C, Zhang X, Han J. Acupuncture improved cognitive impairment caused by multi-infarct dementia in rats. Physiol Behav. 2005 Nov 15;86(4):434-41. doi: 10.1016/j.physbeh.2005.07.015. Epub 2005 Sep 21.
- Yu J, Yu T, Han J. Aging-related changes in the transcriptional profile of cerebrum in senescence-accelerated mouse (SAMP10) is remarkably retarded by acupuncture. Acupunct Electrother Res. 2005;30(1-2):27-42. doi: 10.3727/036012905815901370.
- Cheng H, Yu J, Jiang Z, Zhang X, Liu C, Peng Y, Chen F, Qu Y, Jia Y, Tian Q, Xiao C, Chu Q, Nie K, Kan B, Hu X, Han J. Acupuncture improves cognitive deficits and regulates the brain cell proliferation of SAMP8 mice. Neurosci Lett. 2008 Feb 20;432(2):111-6. doi: 10.1016/j.neulet.2007.12.009. Epub 2007 Dec 15.
- Shen Y, Li M, Wei R, Lou M. Effect of acupuncture therapy for postponing Wallerian degeneration of cerebral infarction as shown by diffusion tensor imaging. J Altern Complement Med. 2012 Dec;18(12):1154-60. doi: 10.1089/acm.2011.0493. Epub 2012 Sep 5.
- Wu Z, Hu J, Du F, Zhou X, Xiang Q, Miao F. Long-term changes of diffusion tensor imaging and behavioural status after acupuncture treatment in rats with transient focal cerebral ischaemia. Acupunct Med. 2012 Dec;30(4):331-8. doi: 10.1136/acupmed-2012-010172. Epub 2012 Oct 16.
- Zhang ZJ, Wang XM, McAlonan GM. Neural acupuncture unit: a new concept for interpreting effects and mechanisms of acupuncture. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:429412. doi: 10.1155/2012/429412. Epub 2012 Mar 8.
- Zhang ZJ, Ng R, Man SC, Li TY, Wong W, Tan QR, Wong HK, Chung KF, Wong MT, Tsang WK, Yip KC, Ziea E, Wong VT. Dense cranial electroacupuncture stimulation for major depressive disorder--a single-blind, randomized, controlled study. PLoS One. 2012;7(1):e29651. doi: 10.1371/journal.pone.0029651. Epub 2012 Jan 6. Erratum In: PLoS One. 2012 Feb 21;78(8). doi: 10.1371/annotation/b27d20b4-f41c-47af-b19f-a0278c993a2d.
- Zhang ZJ, Wang XY, Tan QR, Jin GX, Yao SM. Electroacupuncture for refractory obsessive-compulsive disorder: a pilot waitlist-controlled trial. J Nerv Ment Dis. 2009 Aug;197(8):619-22. doi: 10.1097/NMD.0b013e3181b05fd1.
- Whitley E, Ball J. Statistics review 4: sample size calculations. Crit Care. 2002 Aug;6(4):335-41. doi: 10.1186/cc1521. Epub 2002 May 10.
- Man SC, Hung BH, Ng RM, Yu XC, Cheung H, Fung MP, Li LS, Leung KP, Leung KP, Tsang KW, Ziea E, Wong VT, Zhang ZJ. A pilot controlled trial of a combination of dense cranial electroacupuncture stimulation and body acupuncture for post-stroke depression. BMC Complement Altern Med. 2014 Jul 19;14:255. doi: 10.1186/1472-6882-14-255.
- Qu SS, Huang Y, Zhang ZJ, Chen JQ, Lin RY, Wang CQ, Li GL, Wong HK, Zhao CH, Pan JY, Guo SC, Zhang YC. A 6-week randomized controlled trial with 4-week follow-up of acupuncture combined with paroxetine in patients with major depressive disorder. J Psychiatr Res. 2013 Jun;47(6):726-32. doi: 10.1016/j.jpsychires.2013.02.004. Epub 2013 Mar 14.
- Zhong LL, Tong Y, Tang GW, Zhang ZJ, Choi WK, Cheng KL, Sze SC, Wai K, Liu Q, Yu BX. A randomized, double-blind, controlled trial of a Chinese herbal formula (Er-Xian decoction) for menopausal symptoms in Hong Kong perimenopausal women. Menopause. 2013 Jul;20(7):767-76. doi: 10.1097/GME.0b013e31827cd3dd.
- Han JS. Acupuncture: neuropeptide release produced by electrical stimulation of different frequencies. Trends Neurosci. 2003 Jan;26(1):17-22. doi: 10.1016/s0166-2236(02)00006-1. No abstract available.
- Hammerschlag R. Methodological and ethical issues in clinical trials of acupuncture. J Altern Complement Med. 1998 Summer;4(2):159-71. doi: 10.1089/acm.1998.4.159.
- Bergh J. Best use of adjuvant systemic therapies II, chemotherapy aspects: dose of chemotherapy-cytotoxicity, duration and responsiveness. Breast. 2003 Dec;12(6):529-37. doi: 10.1016/s0960-9776(03)00162-0.
- Yeung PY, Wong LL, Chan CC, Leung JL, Yung CY. A validation study of the Hong Kong version of Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) in Chinese older adults in Hong Kong. Hong Kong Med J. 2014 Dec;20(6):504-10. doi: 10.12809/hkmj144219. Epub 2014 Aug 15.
- Cheung YT, Lim SR, Shwe M, Tan YP, Chan A. Psychometric properties and measurement equivalence of the English and Chinese versions of the functional assessment of cancer therapy-cognitive in Asian patients with breast cancer. Value Health. 2013 Sep-Oct;16(6):1001-13. doi: 10.1016/j.jval.2013.06.017.
- McLachlan SA, Devins GM, Goodwin PJ. Validation of the European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (QLQ-C30) as a measure of psychosocial function in breast cancer patients. Eur J Cancer. 1998 Mar;34(4):510-7. doi: 10.1016/s0959-8049(97)10076-4.
- Schagen SB, Muller MJ, Boogerd W, Rosenbrand RM, van Rhijn D, Rodenhuis S, van Dam FS. Late effects of adjuvant chemotherapy on cognitive function: a follow-up study in breast cancer patients. Ann Oncol. 2002 Sep;13(9):1387-97. doi: 10.1093/annonc/mdf241.
- Chie WC, Chang KJ, Huang CS, Kuo WH. Quality of life of breast cancer patients in Taiwan: validation of the Taiwan Chinese version of the EORTC QLQ-C30 and EORTC QLQ-BR23. Psychooncology. 2003 Oct-Nov;12(7):729-35. doi: 10.1002/pon.727.
- Ng R, Lee CF, Wong NS, Luo N, Yap YS, Lo SK, Chia WK, Yee A, Krishna L, Goh C, Cheung YB. Measurement properties of the English and Chinese versions of the Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B) in Asian breast cancer patients. Breast Cancer Res Treat. 2012 Jan;131(2):619-25. doi: 10.1007/s10549-011-1764-z. Epub 2011 Sep 16.
- Nguyen J, Popovic M, Chow E, Cella D, Beaumont JL, Chu D, DiGiovanni J, Lam H, Pulenzas N, Bottomley A. EORTC QLQ-BR23 and FACT-B for the assessment of quality of life in patients with breast cancer: a literature review. J Comp Eff Res. 2015 Mar;4(2):157-66. doi: 10.2217/cer.14.76.
- Wang SY, Zang XY, Liu JD, Gao M, Cheng M, Zhao Y. Psychometric properties of the Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-Fatigue) in Chinese patients receiving maintenance dialysis. J Pain Symptom Manage. 2015 Jan;49(1):135-43. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2014.04.011. Epub 2014 May 28.
- HAMILTON M. A rating scale for depression. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1960 Feb;23(1):56-62. doi: 10.1136/jnnp.23.1.56. No abstract available.
- Cella, D. The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy system of Quality of Life questionnaires. Available from: http://www.facit.org/.
- Zhang ZJ, Man SC, Yam LL, Yiu CY, Leung RC, Qin ZS, Chan KS, Lee VHF, Kwong A, Yeung WF, So WKW, Ho LM, Dong YY. Electroacupuncture trigeminal nerve stimulation plus body acupuncture for chemotherapy-induced cognitive impairment in breast cancer patients: An assessor-participant blinded, randomized controlled trial. Brain Behav Immun. 2020 Aug;88:88-96. doi: 10.1016/j.bbi.2020.04.035. Epub 2020 Apr 16.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Hudsygdomme
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neurokognitive lidelser
- Brystsygdomme
- Kognitionsforstyrrelser
- Brystneoplasmer
- Kognitiv dysfunktion
- Lægemiddelrelaterede bivirkninger og uønskede reaktioner
- Kemoterapi-relateret kognitiv svækkelse
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antirheumatiske midler
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Antineoplastiske midler, Alkylering
- Alkyleringsmidler
- Myeloablative agonister
- Cyclofosfamid
Andre undersøgelses-id-numre
- UW 14-206
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .