- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02457039
Akupunktio ehkäisee kemoaivoja rintasyöpäpotilailla
Arvioijan sokkottu, satunnaistettu kontrolloitu akupunktiotutkimus kemoaivojen ehkäisemiseksi rintasyöpäpotilailla
Chemobrain on ilmaus, jota käytetään kuvaamaan joukkoa kemoterapian aiheuttamia kognitiivisia heikkenemisoireita, mukaan lukien visuaalisen ja sanallisen muistin ongelmat, unohtaminen, oppimisvaikeudet, huomion, keskittymisen ja moniajon ja organisoinnin koordinaatio. Yli 75 % syöpäpotilaista koki akuutteja kognitiivisia oireita kemoterapian aikana ja 17 % - 34 %:lla heistä on pitkäaikaisia hoidon jälkeisiä kognitiivisia puutteita, jotka voivat kestää jopa 10 vuotta. Rintasyövästä selviytyneillä jopa 50–75 %:n esiintyvyys on hoidon jälkeistä kognitiivista heikkenemistä. Chemobrainista on tullut ilmeinen elämänlaatuongelma syövästä selviytyneille, ja se tulee vastaan useammin syövästä selviytyneiden määrän kasvaessa. Kemoaivojen ehkäisyyn ja hoitoon ei ole saatavilla tehokkaita interventioita.
Akupunktio auttaa vähentämään erilaisia syövänvastaisen hoidon sivuvaikutuksia. Se osoittaa myös tehokkuuden lievän kognitiivisen heikkenemisen ja muiden dementiahäiriöiden parantamisessa; helpottaa aivojen patologisten mikrorakennemuutosten palautumista. Nämä tulokset ovat johtaneet olettamukseen, että akupunktio on tehokas estämään kemoaivot ja tämä ehkäisevä vaikutus voi liittyä suojaukseen sytokiinien tuotantoa, epigeneettistä modifikaatiota ja aivojen mikrorakennemuutoksia vastaan.
Tämän hypoteesin testaamiseksi suoritetaan arvioijasokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu koe sen määrittämiseksi, voisiko DCEAS:n ja kehon akupunktion yhdistelmä vähentää kemoaivojen ilmaantuvuutta ja oireita kemoterapiaa saavilla rintasyöpäpotilailla verrattuna vähiten akupunktiostimulaatioon (LAS) kontrolleina. .
Yhteensä 168 rintasyöpäpotilasta, jotka ovat valmiita kemoterapiaan, määrätään satunnaisesti kattavaan akupunktiohoitoon (yhdistelmä DCEAS ja vartaloakupunktio + kemoterapia) (n = 84) 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan tai vähiten akupunktiostimulaatiota. (LAS) (minimi akupunktio + kemoterapia) (n = 84). Kaikki potilaat saavat rintasyövän tavanomaista kemoterapiaa. Kognitiivisen suorituskyvyn, väsymyksen ja masennuksen hoitotulokset arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka erilaisten kemoterapeuttisten lääkkeiden kehitys on parantanut huomattavasti syöpäpotilaiden kliinisiä tuloksia ja eloonjäämisastetta, se aiheuttaa myös erilaisia haitallisia sivuvaikutuksia. Kemoterapian aiheuttama kognitiivinen heikentyminen, jota usein kutsutaan kemoaivoiksi, on kiinnittänyt yhä enemmän huomiota syövästä selviytyneiden lukumäärän kasvun vuoksi viimeisen vuosikymmenen aikana. Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että kemoterapia voi aiheuttaa akuuttia ja pitkäaikaista hoidon jälkeistä kognitiivista heikkenemistä, mukaan lukien näkö- ja sanamuistiongelmia, unohtamisvaikeuksia, oppimis-, huomio-, keskittymis- ja koordinaatioongelmia moniajossa ja organisoinnissa. Yli 75 % syöpäpotilaista ilmoitti kokevansa akuutteja kognitiivisia oireita kemoterapian aikana, ja 17–34 %:lla heistä on pitkäaikaisia hoidon jälkeisiä kognitiivisia puutteita, jotka voivat kestää jopa 10 vuotta. Rintasyövästä selviytyneillä voi esiintyä korkeampaa hoidon jälkeistä kognitiivista heikkenemistä. Ilmoitettujen kemoaivo-oireiden vakavuus vaihtelee hienovaraisesta vakavampaan. Chemobrainista on tullut selviytyneiden elämänlaatuongelma, ja sitä kohdataan tulevaisuudessa useammin. Kemoaivojen ehkäisemiseksi ja hoitamiseksi ei kuitenkaan ole saatavilla tehokkaita interventioita, vaikka joitain farmakologisia, antioksidanttisia ja erilaisia kognitiivisia lähestymistapoja on testattu.
Uskotaan, että kemoaivot ovat seurausta aivojen hermosolujen vauriosta, jonka systeemisesti annetut kemoterapeuttiset aineet aiheuttavat suorien ja epäsuorien mekanismien kautta, mikä johtaa hermosolujen lisääntymisen, epigeneettisen modifikoinnin ja aivojen mikrorakenteen muutosten tukahduttamiseen. Nämä patologiset olosuhteet ovat suurelta osin kehittyneet sytokiinimiljöössä tapahtuvista vaihteluista. Vaikka fyysisten ja psyykkisten stressitekijöiden, joita syöpäpotilaat kokivat diagnoosin, kemoterapian ja pitkäaikaisen seurannan jälkeen, on osoitettu lisäävän verenkierrossa olevia sytokiinitasoja ja kohonneiden sytokiinien pitoisuuksia liittyy syöpäpotilaiden kognitiiviseen heikkenemiseen, kemoterapian antaminen johtaa myös sytokiinien tuotantoon. perifeerisellä ja keskustasolla, koska lääkkeet aiheuttavat kasvainsolukuolemaa ja sivukudosvaurioita. Kemoterapiaa saavilla potilailla useiden sytokiinien on havaittu lisääntyneen merkittävästi.
Suuri joukko todisteita vahvistaa hyvin, että akupunktio on tehokas vähentämään syöpähoidon aiheuttamia sivuvaikutuksia, kuten kipua, pahoinvointia, kuumia aaltoja, väsymystä, kserostomiaa, ahdistusta, masennusta ja unihäiriöitä. Lukuisat tutkimukset ovat lisäksi osoittaneet akupunktiohoidon tehokkuuden parantamaan potilaiden kognitiivisia toimintoja, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) ja erilainen dementia. Kognitiivisten oireiden vähentynyt vakavuus liittyy neurokuvantamisen paranemiseen aivoalueilla, jotka liittyvät oppimiseen ja muistiprosessiin. Akupunktio myös parantaa kognitiivisia häiriöitä eri eläinmalleissa. Tutkimukset ovat lisäksi paljastaneet, että akupunktion kognitiota parantavat vaikutukset liittyvät sytokiinivälitteisen hermosolujen apoptoosin, tulehdusreaktion ja oksidatiivisen soluvaurion estämiseen ja kognitiivisia oireita vähentävät vaikutukset liittyvät hermosolujen suojaamiseen, sähköfysiologisen toiminnan parantamiseen. hippokampuksen toimintaa ja aivosolujen lisääntymistä. Lisäksi akupunktiolla on myös merkittävä vaikutus aivojen palautumisen helpottamiseen mikrorakenteellisesti histopatologisella tasolla potilailla, joilla on aivoinfarkti, ja rotilla, joilla on ohimenevä fokaalinen aivoiskemia. Siksi tutkijat olettavat, että akupunktio voi olla tehokas myös kemoterapian aiheuttaman kognitiivisen heikentymisen ehkäisyssä ja vähentämisessä.
Äskettäin tutkijat ovat kehittäneet uudenlaisen akupunktistimulaation nimeltä dense cranial electroacupuncture stimulation (DCEAS) neuroanatomisten perusteiden perusteella. Tässä tilassa sähköstimulaatiota annetaan tiheisiin akupisteisiin, jotka sijaitsevat otsassa ja joita kolmoishermo hermottaa. Kolmoishermon aistireitillä on paljon intiimejä kuituyhteyksiä aivojen alueiden kanssa, jotka liittyvät sensoriseen, liikkumiseen, sisäelinten toimintaan, uneen, tunteisiin, oppimiseen ja muistiin. Siksi DCEAS voi tehokkaasti moduloida aivojen toimintoja. Viimeisten viiden vuoden aikana tutkijat ovat saaneet päätökseen useita kliinisiä tutkimuksia ja osoittaneet DCEAS:n hyödyt vakavan masennuksen, unettomuuden, OCD:n, synnytyksen jälkeisen masennuksen ja aivohalvauksen jälkeisen masennuksen hoidossa. Ehdotetussa tutkimuksessa DCEAS:n ja kehon akupunktion yhdistelmää käytetään estämään ja hoitamaan kemoaivoja rintasyöpäpotilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Clinical Oncology, Queen Mary Hospital
-
Hong kong, Hong Kong
- Department of Surgery, Queen Mary Hospital
-
Sai Ying Pun, Hong Kong
- Department of Surgery, Tung Wah Hospital
-
-
N.t.
-
Sha Tin, N.t., Hong Kong
- The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
-
-
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518053
- Department of Chinese Medicine, The University of Hong Kong - Shenzhen Hospital
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518053
- Department of Clinical Oncology, The University of Hong Kong - Shenzhen Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65-vuotiaat kiinalaiset naiset;
- sinulla on diagnosoitu vaiheen I-IIIa rintasyöpä; ja
- ovat valmiita annettavaksi suun kautta tai laskimoon tai molempiin Cytoxania sisältävien hoito-ohjelmien kanssa adjuvanttihoitona ennen leikkausta tai sen jälkeen tai yhdessä muun lääkehoidon kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- saanut kemoterapiaa viimeisen 2 vuoden aikana;
- sinulla on sydämentahdistin, epilepsia tai muu epävakaa sairaus;
- ollut tutkittavassa huumehoidossa viimeisten 6 kuukauden aikana;
- alkoholismi tai huumeiden väärinkäyttö viimeisen vuoden aikana; tai
- sinulla on vakava neulafobia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kattava akupunktio (CAI)
Rintasyöpäpotilaat, jotka saavat sytoksaania sisältäviä kemoterapiahoitoja (Chemo), saavat tiheää kraniaalista sähköakupunktio-stimulaatiota (DCEAS) ja kehon akupunktiota (BA).
|
DCEAS on uusi stimulaatiotila, jossa sähköstimulaatiota annetaan otsalla sijaitseviin akupisteisiin. Käytössä on kuusi paria akupisteitä: Baihui (GV20) ja Yintang (EX-HN3), vasen Sishencong (EX-HN1) ja Toulinqi (GB15), oikea Sishencong (EX-HN1) ja Toulinqi (GB15), molemminpuolinen Shuaigu (GB8) , kahdenvälinen Taiyang (EX-HN5) ja kahdenvälinen Touwei (ST8). Kertakäyttöiset akupunktioneulat (Hwato®, halkaisija 0,30 mm ja pituus 25-40 mm) työnnetään 10-30 mm syvyyteen kohtisuoraan tai vinosti akupisteisiin. Manuaalinen käsittely suoritetaan sitten neulaustunteen herättämiseksi, mitä seuraa sähköstimulaatio (ITO ES-160, jatkuvat aallot taajuudella 2 Hz).
Muut nimet:
Käytetään seuraavia akupisteitä: Shui-Gou (GV26), Shen-Men (HT7). He-Gu (LI4), Wai-Guan (TE5), Zhong-Wan (CV12), Guan-Yuan (CV4), Zu-San-Li (ST36), Feng-Long (ST40) ja San-Yin-Jiao ( SP6). Kertakäyttöiset akupunktioneulat (Hwato®, halkaisija 0,30 mm ja pituus 25-40 mm) työnnetään 10-30 mm syvyyteen kohtisuoraan tai vinosti akupisteisiin. Manuaalinen käsittely suoritetaan sitten neulaustunteen herättämiseksi. Sähköstimulaatiota ei toimiteta.
Muut nimet:
Jokaiselle koehenkilölle tulee antaa suun kautta tai laskimoinjektio tai molempia adjuvantti- tai neoadujuvanttikemoterapiahoitoina kliinisen onkologin päätöksen mukaisesti. Kliinisessä käytännössä yleisimmin käytettyjä sytoksaania sisältäviä hoito-ohjelmia ovat, mutta eivät rajoitu: AC (x4) [adriamysiini + sytoksaani], TC (x4) [taksotere + sytoksaani], AC-P (4+4) [adriamysiini + sytoksaani + paklitakseli], TAC (x6) [taksotere + adriamysiini + sytoksaani] tai AC -PH (4+4) [adriamysiini + sytoksaani + paklitakseli + herceptiini].
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Vähiten akupunktiostimulaatio (LAS)
Rintasyöpäpotilaat, jotka saavat sytoksaania sisältäviä kemoterapiahoitoja (Chemo), saavat vähiten akupunktiostimulaatiota (LAS)
|
Jokaiselle koehenkilölle tulee antaa suun kautta tai laskimoinjektio tai molempia adjuvantti- tai neoadujuvanttikemoterapiahoitoina kliinisen onkologin päätöksen mukaisesti. Kliinisessä käytännössä yleisimmin käytettyjä sytoksaania sisältäviä hoito-ohjelmia ovat, mutta eivät rajoitu: AC (x4) [adriamysiini + sytoksaani], TC (x4) [taksotere + sytoksaani], AC-P (4+4) [adriamysiini + sytoksaani + paklitakseli], TAC (x6) [taksotere + adriamysiini + sytoksaani] tai AC -PH (4+4) [adriamysiini + sytoksaani + paklitakseli + herceptiini].
Muut nimet:
Valitut akupisteet liittyvät vähemmän hoidettuihin oireyhtymiin, jotka perustuvat perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) teoriaan; käytettyjen akupisteiden määrä ja sähköstimulaation voimakkuus ovat myös kokonaisvaltaista akupunktiohoitoa alhaisemmat.
Seuraavia 6 akupistettä käytetään LAS-kontrollissa: bilateraalinen Tong-Tian (GB17), kahdenvälinen Shou San-Li (LI10) ja kahdenvälinen Fu-Yang (BL59).
Sähköstimulaatio suoritetaan vain kahdenvälisellä Tong-Tianilla (GB17), ja intensiteetit säädetään tasolle, jolla potilaat alkavat tuntea stimulaatiota.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen toiminnan muutokset (objektiivinen mittaus)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 8 viikkoa
|
Vastaavien murteiden Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -arviointia käytetään objektiivisena koehenkilöiden kognitiivisen toiminnan mittarina.
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja sen jälkeen 2 viikon välein.
|
Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutokset (subjektiivinen mittaus)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 8 viikkoa
|
Vastaavien murteiden funktionaalista syöpäterapia-kognitiivisen toiminnan arviointia (FACT-Cog) käytetään subjektiivisena mittana koehenkilöiden kognitiiviselle toiminnalle.
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja sen jälkeen 2 viikon välein.
|
Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutokset - yhdistelmämitta
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Elämänlaadun arvioinnissa käytetään Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyä (QLQ-C30+BR23) ja vastaavien murteiden funktionaalista syöpähoidon arviointia (FACT-B).
Molempia käytetään, koska edellinen keskittyy fyysiseen toimintaan ja jälkimmäinen henkiseen hyvinvointiin.
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja sen jälkeen 4 viikon välein.
|
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Muutokset sairauteen liittyvässä väsymyksessä mitattuna FACIT-väsymyksellä
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Koska väsymys on yleinen kemoterapiaa saavilla potilailla havaittu rinnakkaissairaus, se mitataan käyttämällä vastaavien murteiden funktionaalista kroonisen sairauden terapian väsymyksen arviointia (FACIT-Fatigue).
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja sen jälkeen 4 viikon välein.
|
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Muutokset kemolääkkeiden haittavaikutuksissa - yhdistetty mitta
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Haitallisia sivuvaikutuksia arvioidaan käyttämällä vastaavien murteiden funktionaalisen arvioinnin syöpähoidon kyselylomakkeita (FACT-Taxane, FACT-BRM).
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja sen jälkeen 4 viikon välein.
|
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Muutokset koehenkilön käsityksissä kemoterapiahoidosta mitattuna FACIT-TS-G:llä
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Sen määrittämiseksi, voiko akupunktio vähentää kemoterapiahoidon haittavaikutuksia ja siten lisätä koehenkilön hyväksyntää, koehenkilöiden hoitotyytyväisyys arvioidaan käyttämällä Kroonisen sairauden hoidon toiminnallista arviointia (FACIT-TS-G).
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja sen jälkeen 4 viikon välein.
|
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Zhang-Jin Zhang, MMed, PhD, School of Chinese Medicine, The University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Matsuda T, Takayama T, Tashiro M, Nakamura Y, Ohashi Y, Shimozuma K. Mild cognitive impairment after adjuvant chemotherapy in breast cancer patients--evaluation of appropriate research design and methodology to measure symptoms. Breast Cancer. 2005;12(4):279-87. doi: 10.2325/jbcs.12.279.
- Nelson CJ, Nandy N, Roth AJ. Chemotherapy and cognitive deficits: mechanisms, findings, and potential interventions. Palliat Support Care. 2007 Sep;5(3):273-80. doi: 10.1017/s1478951507000442.
- Asher A. Cognitive dysfunction among cancer survivors. Am J Phys Med Rehabil. 2011 May;90(5 Suppl 1):S16-26. doi: 10.1097/PHM.0b013e31820be463.
- Hede K. Chemobrain is real but may need new name. J Natl Cancer Inst. 2008 Feb 6;100(3):162-3, 169. doi: 10.1093/jnci/djn007. Epub 2008 Jan 29. No abstract available.
- Avisar A, River Y, Schiff E, Bar-Sela G, Steiner M, Ben-Arye E. Chemotherapy-related cognitive impairment: does integrating complementary medicine have something to add? Review of the literature. Breast Cancer Res Treat. 2012 Nov;136(1):1-7. doi: 10.1007/s10549-012-2211-5. Epub 2012 Aug 23.
- Briones TL, Woods J. Chemotherapy-induced cognitive impairment is associated with decreases in cell proliferation and histone modifications. BMC Neurosci. 2011 Dec 9;12:124. doi: 10.1186/1471-2202-12-124.
- Simo M, Rifa-Ros X, Rodriguez-Fornells A, Bruna J. Chemobrain: a systematic review of structural and functional neuroimaging studies. Neurosci Biobehav Rev. 2013 Sep;37(8):1311-21. doi: 10.1016/j.neubiorev.2013.04.015. Epub 2013 May 6.
- Garcia MK, McQuade J, Haddad R, Patel S, Lee R, Yang P, Palmer JL, Cohen L. Systematic review of acupuncture in cancer care: a synthesis of the evidence. J Clin Oncol. 2013 Mar 1;31(7):952-60. doi: 10.1200/JCO.2012.43.5818. Epub 2013 Jan 22.
- Chou P, Chu H, Lin JG. Effects of electroacupuncture treatment on impaired cognition and quality of life in Taiwanese stroke patients. J Altern Complement Med. 2009 Oct;15(10):1067-1073.
- Guo Y, Shi X, Uchiyama H, Hasegawa A, Nakagawa Y, Tanaka M, Fukumoto I. A study on the rehabilitation of cognitive function and short-term memory in patients with Alzheimer's disease using transcutaneous electrical nerve stimulation. Front Med Biol Eng. 2002;11(4):237-47. doi: 10.1163/156855701321138905.
- Yu J, Zhang X, Liu C, Meng Y, Han J. Effect of acupuncture treatment on vascular dementia. Neurol Res. 2006 Jan;28(1):97-103. doi: 10.1179/016164106X91951.
- Zhao L, Zhang H, Zheng Z, Huang J. Electroacupuncture on the head points for improving gnosia in patients with vascular dementia. J Tradit Chin Med. 2009 Mar;29(1):29-34. doi: 10.1016/s0254-6272(09)60027-3.
- Zhou Y, Jin J. Effect of acupuncture given at the HT 7, ST 36, ST 40 and KI 3 acupoints on various parts of the brains of Alzheimer' s disease patients. Acupunct Electrother Res. 2008;33(1-2):9-17.
- Manni L, Aloe L, Fiore M. Changes in cognition induced by social isolation in the mouse are restored by electro-acupuncture. Physiol Behav. 2009 Dec 7;98(5):537-42. doi: 10.1016/j.physbeh.2009.08.011. Epub 2009 Sep 3.
- Yu J, Liu C, Zhang X, Han J. Acupuncture improved cognitive impairment caused by multi-infarct dementia in rats. Physiol Behav. 2005 Nov 15;86(4):434-41. doi: 10.1016/j.physbeh.2005.07.015. Epub 2005 Sep 21.
- Yu J, Yu T, Han J. Aging-related changes in the transcriptional profile of cerebrum in senescence-accelerated mouse (SAMP10) is remarkably retarded by acupuncture. Acupunct Electrother Res. 2005;30(1-2):27-42. doi: 10.3727/036012905815901370.
- Cheng H, Yu J, Jiang Z, Zhang X, Liu C, Peng Y, Chen F, Qu Y, Jia Y, Tian Q, Xiao C, Chu Q, Nie K, Kan B, Hu X, Han J. Acupuncture improves cognitive deficits and regulates the brain cell proliferation of SAMP8 mice. Neurosci Lett. 2008 Feb 20;432(2):111-6. doi: 10.1016/j.neulet.2007.12.009. Epub 2007 Dec 15.
- Shen Y, Li M, Wei R, Lou M. Effect of acupuncture therapy for postponing Wallerian degeneration of cerebral infarction as shown by diffusion tensor imaging. J Altern Complement Med. 2012 Dec;18(12):1154-60. doi: 10.1089/acm.2011.0493. Epub 2012 Sep 5.
- Wu Z, Hu J, Du F, Zhou X, Xiang Q, Miao F. Long-term changes of diffusion tensor imaging and behavioural status after acupuncture treatment in rats with transient focal cerebral ischaemia. Acupunct Med. 2012 Dec;30(4):331-8. doi: 10.1136/acupmed-2012-010172. Epub 2012 Oct 16.
- Zhang ZJ, Wang XM, McAlonan GM. Neural acupuncture unit: a new concept for interpreting effects and mechanisms of acupuncture. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:429412. doi: 10.1155/2012/429412. Epub 2012 Mar 8.
- Zhang ZJ, Ng R, Man SC, Li TY, Wong W, Tan QR, Wong HK, Chung KF, Wong MT, Tsang WK, Yip KC, Ziea E, Wong VT. Dense cranial electroacupuncture stimulation for major depressive disorder--a single-blind, randomized, controlled study. PLoS One. 2012;7(1):e29651. doi: 10.1371/journal.pone.0029651. Epub 2012 Jan 6. Erratum In: PLoS One. 2012 Feb 21;78(8). doi: 10.1371/annotation/b27d20b4-f41c-47af-b19f-a0278c993a2d.
- Zhang ZJ, Wang XY, Tan QR, Jin GX, Yao SM. Electroacupuncture for refractory obsessive-compulsive disorder: a pilot waitlist-controlled trial. J Nerv Ment Dis. 2009 Aug;197(8):619-22. doi: 10.1097/NMD.0b013e3181b05fd1.
- Whitley E, Ball J. Statistics review 4: sample size calculations. Crit Care. 2002 Aug;6(4):335-41. doi: 10.1186/cc1521. Epub 2002 May 10.
- Man SC, Hung BH, Ng RM, Yu XC, Cheung H, Fung MP, Li LS, Leung KP, Leung KP, Tsang KW, Ziea E, Wong VT, Zhang ZJ. A pilot controlled trial of a combination of dense cranial electroacupuncture stimulation and body acupuncture for post-stroke depression. BMC Complement Altern Med. 2014 Jul 19;14:255. doi: 10.1186/1472-6882-14-255.
- Qu SS, Huang Y, Zhang ZJ, Chen JQ, Lin RY, Wang CQ, Li GL, Wong HK, Zhao CH, Pan JY, Guo SC, Zhang YC. A 6-week randomized controlled trial with 4-week follow-up of acupuncture combined with paroxetine in patients with major depressive disorder. J Psychiatr Res. 2013 Jun;47(6):726-32. doi: 10.1016/j.jpsychires.2013.02.004. Epub 2013 Mar 14.
- Zhong LL, Tong Y, Tang GW, Zhang ZJ, Choi WK, Cheng KL, Sze SC, Wai K, Liu Q, Yu BX. A randomized, double-blind, controlled trial of a Chinese herbal formula (Er-Xian decoction) for menopausal symptoms in Hong Kong perimenopausal women. Menopause. 2013 Jul;20(7):767-76. doi: 10.1097/GME.0b013e31827cd3dd.
- Han JS. Acupuncture: neuropeptide release produced by electrical stimulation of different frequencies. Trends Neurosci. 2003 Jan;26(1):17-22. doi: 10.1016/s0166-2236(02)00006-1. No abstract available.
- Hammerschlag R. Methodological and ethical issues in clinical trials of acupuncture. J Altern Complement Med. 1998 Summer;4(2):159-71. doi: 10.1089/acm.1998.4.159.
- Bergh J. Best use of adjuvant systemic therapies II, chemotherapy aspects: dose of chemotherapy-cytotoxicity, duration and responsiveness. Breast. 2003 Dec;12(6):529-37. doi: 10.1016/s0960-9776(03)00162-0.
- Yeung PY, Wong LL, Chan CC, Leung JL, Yung CY. A validation study of the Hong Kong version of Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) in Chinese older adults in Hong Kong. Hong Kong Med J. 2014 Dec;20(6):504-10. doi: 10.12809/hkmj144219. Epub 2014 Aug 15.
- Cheung YT, Lim SR, Shwe M, Tan YP, Chan A. Psychometric properties and measurement equivalence of the English and Chinese versions of the functional assessment of cancer therapy-cognitive in Asian patients with breast cancer. Value Health. 2013 Sep-Oct;16(6):1001-13. doi: 10.1016/j.jval.2013.06.017.
- McLachlan SA, Devins GM, Goodwin PJ. Validation of the European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (QLQ-C30) as a measure of psychosocial function in breast cancer patients. Eur J Cancer. 1998 Mar;34(4):510-7. doi: 10.1016/s0959-8049(97)10076-4.
- Schagen SB, Muller MJ, Boogerd W, Rosenbrand RM, van Rhijn D, Rodenhuis S, van Dam FS. Late effects of adjuvant chemotherapy on cognitive function: a follow-up study in breast cancer patients. Ann Oncol. 2002 Sep;13(9):1387-97. doi: 10.1093/annonc/mdf241.
- Chie WC, Chang KJ, Huang CS, Kuo WH. Quality of life of breast cancer patients in Taiwan: validation of the Taiwan Chinese version of the EORTC QLQ-C30 and EORTC QLQ-BR23. Psychooncology. 2003 Oct-Nov;12(7):729-35. doi: 10.1002/pon.727.
- Ng R, Lee CF, Wong NS, Luo N, Yap YS, Lo SK, Chia WK, Yee A, Krishna L, Goh C, Cheung YB. Measurement properties of the English and Chinese versions of the Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B) in Asian breast cancer patients. Breast Cancer Res Treat. 2012 Jan;131(2):619-25. doi: 10.1007/s10549-011-1764-z. Epub 2011 Sep 16.
- Nguyen J, Popovic M, Chow E, Cella D, Beaumont JL, Chu D, DiGiovanni J, Lam H, Pulenzas N, Bottomley A. EORTC QLQ-BR23 and FACT-B for the assessment of quality of life in patients with breast cancer: a literature review. J Comp Eff Res. 2015 Mar;4(2):157-66. doi: 10.2217/cer.14.76.
- Wang SY, Zang XY, Liu JD, Gao M, Cheng M, Zhao Y. Psychometric properties of the Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-Fatigue) in Chinese patients receiving maintenance dialysis. J Pain Symptom Manage. 2015 Jan;49(1):135-43. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2014.04.011. Epub 2014 May 28.
- HAMILTON M. A rating scale for depression. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1960 Feb;23(1):56-62. doi: 10.1136/jnnp.23.1.56. No abstract available.
- Cella, D. The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy system of Quality of Life questionnaires. Available from: http://www.facit.org/.
- Zhang ZJ, Man SC, Yam LL, Yiu CY, Leung RC, Qin ZS, Chan KS, Lee VHF, Kwong A, Yeung WF, So WKW, Ho LM, Dong YY. Electroacupuncture trigeminal nerve stimulation plus body acupuncture for chemotherapy-induced cognitive impairment in breast cancer patients: An assessor-participant blinded, randomized controlled trial. Brain Behav Immun. 2020 Aug;88:88-96. doi: 10.1016/j.bbi.2020.04.035. Epub 2020 Apr 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Ihosairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Rintojen sairaudet
- Kognitiohäiriöt
- Rintojen kasvaimet
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Lääkkeisiin liittyvät sivuvaikutukset ja haittavaikutukset
- Kemoterapiaan liittyvä kognitiivinen heikentyminen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Myeloablatiiviset agonistit
- Syklofosfamidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW 14-206
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .