- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02457039
Akupunktur verhindert Chemobrain bei Brustkrebspatientinnen
Eine Assessor-blinde, randomisierte, kontrollierte Akupunkturstudie zur Verhinderung von Chemobrain bei Brustkrebspatientinnen
Chemobrain ist ein Ausdruck, der verwendet wird, um eine Gruppe von Symptomen einer durch Chemotherapie verursachten kognitiven Beeinträchtigung zu beschreiben, darunter Probleme mit dem visuellen und verbalen Gedächtnis, Vergesslichkeit, Lernschwierigkeiten, Aufmerksamkeit, Konzentration und Koordination von Multitasking und Organisation. Bei über 75 % der Krebspatienten traten während der Chemotherapie akute kognitive Symptome auf, und 17 % bis 34 % von ihnen haben langfristige kognitive Defizite nach der Behandlung, die bis zu 10 Jahre andauern können. Brustkrebsüberlebende weisen sogar eine Prävalenz von 50 % bis 75 % für kognitive Beeinträchtigungen nach der Behandlung auf. Chemobrain ist zu einem offensichtlichen Problem für die Lebensqualität von Krebsüberlebenden geworden und wird mit der steigenden Zahl von Krebsüberlebenden häufiger anzutreffen sein. Es gibt keine wirksamen Interventionen zur Vorbeugung und Behandlung von Chemobrain.
Akupunktur ist vorteilhaft bei der Verringerung verschiedener Nebenwirkungen der Krebsbehandlung. Es zeigt auch die Wirksamkeit bei der Verbesserung leichter kognitiver Beeinträchtigungen und anderer Demenzerkrankungen; erleichtert die Wiederherstellung pathologischer mikrostruktureller Veränderungen des Gehirns. Diese Ergebnisse haben zu der Hypothese geführt, dass Akupunktur bei der Verhinderung von Chemobrain wirksam ist und diese vorbeugende Wirkung mit dem Schutz vor Zytokinproduktion, epigenetischer Modifikation und mikrostrukturellen Veränderungen des Gehirns in Verbindung gebracht werden kann.
Um diese Hypothese zu testen, wird eine Gutachter-verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie durchgeführt, um festzustellen, ob eine Kombination aus DCEAS und Körperakupunktur die Inzidenz und die Symptome von Chemobrain bei Brustkrebspatientinnen unter Chemotherapie im Vergleich zu der geringsten Akupunkturstimulation (LAS) als Kontrollen reduzieren könnte .
Insgesamt 168 Brustkrebspatientinnen, die für eine Chemotherapie bereit sind, werden randomisiert einer umfassenden Akupunkturintervention (kombiniertes DCEAS- und Körperakupunkturschema + Chemotherapie) (CAI) (n = 84) für 2 Sitzungen pro Woche für 8 Wochen oder mindestens Akupunkturstimulation zugewiesen (LAS) (minimale Akupunktur + Chemotherapie) (n = 84). Alle Patientinnen erhalten die Standard-Chemotherapie bei Brustkrebs. Die Behandlungsergebnisse in Bezug auf kognitive Leistungsfähigkeit, Müdigkeit und Depression werden bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Obwohl die Entwicklung verschiedener Chemotherapeutika die klinischen Ergebnisse und die Überlebensrate von Krebspatienten stark verbessert hat, verursacht sie auch verschiedene nachteilige Nebenwirkungen. Die durch Chemotherapie induzierte kognitive Beeinträchtigung, die oft als Chemobrain bezeichnet wird, hat aufgrund der steigenden Zahl von Krebsüberlebenden in den letzten zehn Jahren zunehmende Aufmerksamkeit auf sich gezogen. Zahlreiche Studien haben gezeigt, dass eine Chemotherapie akute und langfristige kognitive Beeinträchtigungen nach der Behandlung verursachen kann, darunter Probleme mit dem visuellen und verbalen Gedächtnis, Vergesslichkeit, Lernschwierigkeiten, Aufmerksamkeit, Konzentration und Koordination von Multitasking und Organisation. Über 75 % der Krebspatienten berichteten von akuten kognitiven Symptomen während der Chemotherapie und 17 % bis 34 % von ihnen haben langfristige kognitive Defizite nach der Behandlung, die bis zu 10 Jahre andauern können. Brustkrebsüberlebende können eine höhere Prävalenz kognitiver Beeinträchtigungen nach der Behandlung aufweisen. Die Schwere der gemeldeten Chemobrain-Symptome ist unterschiedlich, von subtil bis schwerer. Chemobrain ist zu einem offensichtlichen Problem für die Lebensqualität von Überlebenden geworden und wird in Zukunft häufiger auftreten. Es stehen jedoch keine wirksamen Interventionen zur Vorbeugung und Behandlung von Chemobrain zur Verfügung, obwohl einige pharmakologische, antioxidative und verschiedene kognitive Ansätze getestet wurden.
Es wird angenommen, dass Chemobrain eine Folge einer neuronalen Schädigung des Gehirns ist, die durch systemisch verabreichte Chemotherapeutika über direkte und indirekte Mechanismen induziert wird, was zur Unterdrückung der neuronalen Zellproliferation, epigenetischen Modifikation und mikrostrukturellen Veränderungen des Gehirns führt. Diese pathologischen Umstände werden größtenteils durch Veränderungen im Cytokin-Milieu entwickelt. Während physische und psychische Stressoren, denen Krebspatienten nach Diagnose, Chemotherapie und Langzeitnachsorge ausgesetzt waren, nachweislich die zirkulierenden Zytokinspiegel erhöhen und erhöhte Zytokinspiegel mit einem kognitiven Rückgang bei Krebspatienten verbunden sind, führt die Verabreichung einer Chemotherapie auch zu einer Zytokinproduktion auf peripherer und zentraler Ebene, da die Medikamente den Tod von Tumorzellen und kollaterale Gewebeverletzungen induzieren. Es wurde festgestellt, dass Patienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen, einen signifikanten Anstieg mehrerer Zytokine aufweisen.
Eine große Zahl von Beweisen bestätigt, dass Akupunktur bei der Verringerung der durch die Krebsbehandlung verursachten Nebenwirkungen wirksam ist, darunter Schmerzen, Übelkeit, Hitzewallungen, Müdigkeit, Xerostomie, Angstzustände, Depressionen und Schlafstörungen. Zahlreiche Studien haben außerdem die Wirksamkeit der Akupunkturtherapie bei der Verbesserung der kognitiven Funktion von Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) und verschiedenen Demenzerkrankungen gezeigt. Die verringerte Schwere kognitiver Symptome ist mit einer Verbesserung der Neuroimaging in Gehirnregionen verbunden, die mit Lern- und Gedächtnisprozessen verbunden sind. Akupunktur verbessert auch die kognitive Beeinträchtigung in verschiedenen Tiermodellen. Studien haben ferner gezeigt, dass die kognitionsverbessernden Wirkungen der Akupunktur mit der Hemmung der Zytokin-vermittelten neuronalen Zellapoptose, der Entzündungsreaktion und der oxidativen Zellschädigung verbunden sind und die Wirkungen bei der Verringerung kognitiver Symptome mit dem Schutz neuronaler Zellen und der Verbesserung der Elektrophysiologie zusammenhängen Aktivitäten des Hippocampus und die Proliferation von Gehirnzellen. Darüber hinaus zeigt Akupunktur auch eine signifikante Wirkung bei der Erleichterung der Erholung des Gehirns auf mikrostruktureller histopathologischer Ebene bei Patienten mit Hirninfarkt und bei Ratten mit vorübergehender fokaler zerebraler Ischämie. Die Forscher gehen daher von der Hypothese aus, dass Akupunktur auch bei der Vorbeugung und Verringerung der durch Chemotherapie verursachten kognitiven Beeinträchtigung wirksam sein kann.
Kürzlich haben die Forscher eine neuartige Akupunktur-Stimulation namens dichte kraniale Elektroakupunktur-Stimulation (DCEAS) auf der Grundlage neuroanatomischer Begründungen entwickelt. In diesem Modus wird die elektrische Stimulation an dichten Akupunkturpunkten auf der Stirn abgegeben, die vom Trigeminusnerv innerviert werden. Die sensorische Trigeminusbahn hat viele enge Faserverbindungen mit Gehirnregionen, die mit sensorischer, lokomotorischer, viszeraler Funktion, Schlaf, Emotion, Lernen und Gedächtnis verbunden sind. Daher kann DCEAS Gehirnfunktionen effektiv modulieren. In den letzten 5 Jahren haben die Forscher mehrere klinische Studien durchgeführt und die Vorteile von DCEAS bei der Behandlung von schweren Depressionen, Schlaflosigkeit, Zwangsstörungen, postpartalen Depressionen und Depressionen nach einem Schlaganfall nachgewiesen. In der vorgeschlagenen Studie wird eine Kombination aus DCEAS und Körperakupunktur eingesetzt, um Chemobrain bei Brustkrebspatientinnen zu verhindern und zu behandeln.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, China, 518053
- Department of Chinese Medicine, The University of Hong Kong - Shenzhen Hospital
-
Shenzhen, Guangdong, China, 518053
- Department of Clinical Oncology, The University of Hong Kong - Shenzhen Hospital
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Department of Clinical Oncology, Queen Mary Hospital
-
Hong kong, Hongkong
- Department of Surgery, Queen Mary Hospital
-
Sai Ying Pun, Hongkong
- Department of Surgery, Tung Wah Hospital
-
-
N.t.
-
Sha Tin, N.t., Hongkong
- The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chinesische Frauen im Alter von 18 bis 65 Jahren;
- eine Diagnose von Brustkrebs im Stadium I-IIIa haben; Und
- sind bereit für die orale Verabreichung oder Veneninjektion oder beides mit Cytoxan-haltigen Regimen als adjuvante Chemotherapie vor oder nach einer chirurgischen Behandlung oder in Kombination mit einer anderen Pharmakotherapie.
Ausschlusskriterien:
- hatte in den letzten 2 Jahren eine Chemotherapie;
- Herzschrittmacher, Epilepsie oder andere instabile Erkrankungen haben;
- hatte innerhalb der letzten 6 Monate eine medikamentöse Prüfbehandlung;
- Alkoholismus oder Drogenmissbrauch innerhalb des letzten 1 Jahres; oder
- starke Nadelphobie haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Umfassende Akupunktur (CAI)
Brustkrebspatientinnen, die Cytoxan-haltige Chemotherapien (Chemo) erhalten, erhalten eine dichte kraniale Elektroakupunktur-Stimulation (DCEAS) und Körperakupunktur (BA).
|
DCEAS ist ein neuartiger Stimulationsmodus, bei dem elektrische Stimulation an Akupunkturpunkten auf der Stirn abgegeben wird. Es werden sechs Akupunkturpunktpaare verwendet: Baihui (GV20) und Yintang (EX-HN3), links Sishencong (EX-HN1) und Toulinqi (GB15), rechts Sishencong (EX-HN1) und Toulinqi (GB15), bilateral Shuaigu (GB8) , bilaterales Taiyang (EX-HN5) und bilaterales Touwei (ST8). Einweg-Akupunkturnadeln (Hwato®, 0,30 mm Durchmesser und 25–40 mm Länge) werden in einer Tiefe von 10–30 mm senkrecht oder schräg in Akupunkturpunkte eingeführt. Dann wird eine manuelle Manipulation durchgeführt, um ein Nadelgefühl hervorzurufen, gefolgt von einer elektrischen Stimulation (ITO ES-160, kontinuierliche Wellen bei 2 Hz).
Andere Namen:
Folgende Akupunkturpunkte werden verwendet: Shui-Gou (GV26), Shen-Men (HT7). He-Gu (LI4), Wai-Guan (TE5), Zhong-Wan (CV12), Guan-Yuan (CV4), Zu-San-Li (ST36), Feng-Long (ST40) und San-Yin-Jiao ( SP6). Einweg-Akupunkturnadeln (Hwato®, 0,30 mm Durchmesser und 25–40 mm Länge) werden in einer Tiefe von 10–30 mm senkrecht oder schräg in Akupunkturpunkte eingeführt. Dann wird eine manuelle Manipulation durchgeführt, um ein Nadelgefühl hervorzurufen. Es wird keine elektrische Stimulation abgegeben.
Andere Namen:
Jeder Proband erhält eine orale Verabreichung oder eine venöse Injektion oder beides mit adjuvanten oder neoadujuvanten Chemotherapieschemata, wie vom klinischen Onkologen entschieden. In der klinischen Praxis umfassen die am häufigsten verwendeten Cytoxan-haltigen Regime, sind aber nicht beschränkt auf: AC (x4) [Adriamycin + Cytoxan], TC (x4) [Taxotere + Cytoxan], AC-P (4+4) [Adriamycin + Cytoxan + Paclitaxel], TAC (x6) [Taxotere + Adriamycin + Cytoxan] oder AC -PH (4+4) [Adriamycin + Cytoxan + Paclitaxel + Herceptin].
Andere Namen:
|
|
Schein-Komparator: Geringste Akupunkturstimulation (LAS)
Brustkrebspatientinnen, die Cytoxan-haltige Chemotherapien (Chemo) erhalten, erhalten eine Least-Akupunktur-Stimulation (LAS)
|
Jeder Proband erhält eine orale Verabreichung oder eine venöse Injektion oder beides mit adjuvanten oder neoadujuvanten Chemotherapieschemata, wie vom klinischen Onkologen entschieden. In der klinischen Praxis umfassen die am häufigsten verwendeten Cytoxan-haltigen Regime, sind aber nicht beschränkt auf: AC (x4) [Adriamycin + Cytoxan], TC (x4) [Taxotere + Cytoxan], AC-P (4+4) [Adriamycin + Cytoxan + Paclitaxel], TAC (x6) [Taxotere + Adriamycin + Cytoxan] oder AC -PH (4+4) [Adriamycin + Cytoxan + Paclitaxel + Herceptin].
Andere Namen:
Die ausgewählten Akupunkturpunkte beziehen sich weniger auf die behandelten Syndrome, die auf der Theorie der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) basieren; Die Anzahl der verwendeten Akupunkturpunkte und die Intensität der elektrischen Stimulation sind ebenfalls geringer als bei der umfassenden Akupunkturbehandlung.
Die folgenden 6 Akupunkturpunkte werden bei der LAS-Kontrolle verwendet: bilateral Tong-Tian (GB17), bilateral Shou San-Li (LI10) und bilateral Fu-Yang (BL59).
Die elektrische Stimulation wird nur bei bilateralem Tong-Tian (GB17) durchgeführt und die Intensitäten werden auf ein Niveau eingestellt, bei dem die Patienten gerade beginnen, die Stimulation zu spüren.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen der kognitiven Funktion (objektive Messung)
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen, 6 Wochen, 8 Wochen
|
Das Montreal Cognitive Assessment (MoCA) der entsprechenden Dialekte wird als objektives Maß für die kognitive Funktion der Probanden verwendet.
Die Bewertungen werden zu Studienbeginn und danach alle 2 Wochen durchgeführt.
|
Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen, 6 Wochen, 8 Wochen
|
|
Veränderungen der kognitiven Funktion (subjektive Messung)
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen, 6 Wochen, 8 Wochen
|
Der Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognitive Function (FACT-Cog) der entsprechenden Dialekte wird als subjektives Maß für die kognitive Funktion der Probanden verwendet.
Die Bewertungen werden zu Studienbeginn und danach alle 2 Wochen durchgeführt.
|
Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen, 6 Wochen, 8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen der Lebensqualität - zusammengesetztes Maß
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen
|
Der European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (QLQ-C30+BR23) und Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B) der entsprechenden Dialekte werden zur Bewertung der Lebensqualität verwendet.
Beide werden verwendet, da sich ersteres auf die körperliche Funktion konzentriert, während letzteres das emotionale Wohlbefinden betont.
Die Bewertungen werden zu Studienbeginn und danach alle 4 Wochen durchgeführt.
|
Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen
|
|
Veränderungen der krankheitsbedingten Erschöpfung, gemessen mit FACIT-Müdigkeit
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen
|
Da Fatigue eine häufige Komorbidität ist, die bei Patienten unter Chemotherapie beobachtet wird, wird sie mit dem Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-Müdigkeit) der entsprechenden Dialekte gemessen.
Die Bewertungen werden zu Studienbeginn und danach alle 4 Wochen durchgeführt.
|
Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen
|
|
Änderungen der Chemo-Nebenwirkungen – zusammengesetztes Maß
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen
|
Unerwünschte Nebenwirkungen werden anhand von Fragebögen zur funktionalen Bewertung der Krebstherapie (FACT-Taxane, FACT-BRM) der entsprechenden Dialekte bewertet.
Die Bewertungen werden zu Studienbeginn und danach alle 4 Wochen durchgeführt.
|
Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen
|
|
Veränderungen in der subjektiven Wahrnehmung der Chemotherapiebehandlung gemessen durch FACIT-TS-G
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen
|
Um festzustellen, ob Akupunktur die Nebenwirkungen einer Chemotherapiebehandlung reduzieren und somit die Akzeptanz der Probanden erhöhen kann, wird die Behandlungszufriedenheit der Probanden anhand des Fragebogens zur funktionellen Bewertung der Therapie chronischer Krankheiten (FACIT-TS-G) bewertet.
Die Bewertungen werden zu Studienbeginn und danach alle 4 Wochen durchgeführt.
|
Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Zhang-Jin Zhang, MMed, PhD, School of Chinese Medicine, The University of Hong Kong
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Matsuda T, Takayama T, Tashiro M, Nakamura Y, Ohashi Y, Shimozuma K. Mild cognitive impairment after adjuvant chemotherapy in breast cancer patients--evaluation of appropriate research design and methodology to measure symptoms. Breast Cancer. 2005;12(4):279-87. doi: 10.2325/jbcs.12.279.
- Nelson CJ, Nandy N, Roth AJ. Chemotherapy and cognitive deficits: mechanisms, findings, and potential interventions. Palliat Support Care. 2007 Sep;5(3):273-80. doi: 10.1017/s1478951507000442.
- Asher A. Cognitive dysfunction among cancer survivors. Am J Phys Med Rehabil. 2011 May;90(5 Suppl 1):S16-26. doi: 10.1097/PHM.0b013e31820be463.
- Hede K. Chemobrain is real but may need new name. J Natl Cancer Inst. 2008 Feb 6;100(3):162-3, 169. doi: 10.1093/jnci/djn007. Epub 2008 Jan 29. No abstract available.
- Avisar A, River Y, Schiff E, Bar-Sela G, Steiner M, Ben-Arye E. Chemotherapy-related cognitive impairment: does integrating complementary medicine have something to add? Review of the literature. Breast Cancer Res Treat. 2012 Nov;136(1):1-7. doi: 10.1007/s10549-012-2211-5. Epub 2012 Aug 23.
- Briones TL, Woods J. Chemotherapy-induced cognitive impairment is associated with decreases in cell proliferation and histone modifications. BMC Neurosci. 2011 Dec 9;12:124. doi: 10.1186/1471-2202-12-124.
- Simo M, Rifa-Ros X, Rodriguez-Fornells A, Bruna J. Chemobrain: a systematic review of structural and functional neuroimaging studies. Neurosci Biobehav Rev. 2013 Sep;37(8):1311-21. doi: 10.1016/j.neubiorev.2013.04.015. Epub 2013 May 6.
- Garcia MK, McQuade J, Haddad R, Patel S, Lee R, Yang P, Palmer JL, Cohen L. Systematic review of acupuncture in cancer care: a synthesis of the evidence. J Clin Oncol. 2013 Mar 1;31(7):952-60. doi: 10.1200/JCO.2012.43.5818. Epub 2013 Jan 22.
- Chou P, Chu H, Lin JG. Effects of electroacupuncture treatment on impaired cognition and quality of life in Taiwanese stroke patients. J Altern Complement Med. 2009 Oct;15(10):1067-1073.
- Guo Y, Shi X, Uchiyama H, Hasegawa A, Nakagawa Y, Tanaka M, Fukumoto I. A study on the rehabilitation of cognitive function and short-term memory in patients with Alzheimer's disease using transcutaneous electrical nerve stimulation. Front Med Biol Eng. 2002;11(4):237-47. doi: 10.1163/156855701321138905.
- Yu J, Zhang X, Liu C, Meng Y, Han J. Effect of acupuncture treatment on vascular dementia. Neurol Res. 2006 Jan;28(1):97-103. doi: 10.1179/016164106X91951.
- Zhao L, Zhang H, Zheng Z, Huang J. Electroacupuncture on the head points for improving gnosia in patients with vascular dementia. J Tradit Chin Med. 2009 Mar;29(1):29-34. doi: 10.1016/s0254-6272(09)60027-3.
- Zhou Y, Jin J. Effect of acupuncture given at the HT 7, ST 36, ST 40 and KI 3 acupoints on various parts of the brains of Alzheimer' s disease patients. Acupunct Electrother Res. 2008;33(1-2):9-17.
- Manni L, Aloe L, Fiore M. Changes in cognition induced by social isolation in the mouse are restored by electro-acupuncture. Physiol Behav. 2009 Dec 7;98(5):537-42. doi: 10.1016/j.physbeh.2009.08.011. Epub 2009 Sep 3.
- Yu J, Liu C, Zhang X, Han J. Acupuncture improved cognitive impairment caused by multi-infarct dementia in rats. Physiol Behav. 2005 Nov 15;86(4):434-41. doi: 10.1016/j.physbeh.2005.07.015. Epub 2005 Sep 21.
- Yu J, Yu T, Han J. Aging-related changes in the transcriptional profile of cerebrum in senescence-accelerated mouse (SAMP10) is remarkably retarded by acupuncture. Acupunct Electrother Res. 2005;30(1-2):27-42. doi: 10.3727/036012905815901370.
- Cheng H, Yu J, Jiang Z, Zhang X, Liu C, Peng Y, Chen F, Qu Y, Jia Y, Tian Q, Xiao C, Chu Q, Nie K, Kan B, Hu X, Han J. Acupuncture improves cognitive deficits and regulates the brain cell proliferation of SAMP8 mice. Neurosci Lett. 2008 Feb 20;432(2):111-6. doi: 10.1016/j.neulet.2007.12.009. Epub 2007 Dec 15.
- Shen Y, Li M, Wei R, Lou M. Effect of acupuncture therapy for postponing Wallerian degeneration of cerebral infarction as shown by diffusion tensor imaging. J Altern Complement Med. 2012 Dec;18(12):1154-60. doi: 10.1089/acm.2011.0493. Epub 2012 Sep 5.
- Wu Z, Hu J, Du F, Zhou X, Xiang Q, Miao F. Long-term changes of diffusion tensor imaging and behavioural status after acupuncture treatment in rats with transient focal cerebral ischaemia. Acupunct Med. 2012 Dec;30(4):331-8. doi: 10.1136/acupmed-2012-010172. Epub 2012 Oct 16.
- Zhang ZJ, Wang XM, McAlonan GM. Neural acupuncture unit: a new concept for interpreting effects and mechanisms of acupuncture. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:429412. doi: 10.1155/2012/429412. Epub 2012 Mar 8.
- Zhang ZJ, Ng R, Man SC, Li TY, Wong W, Tan QR, Wong HK, Chung KF, Wong MT, Tsang WK, Yip KC, Ziea E, Wong VT. Dense cranial electroacupuncture stimulation for major depressive disorder--a single-blind, randomized, controlled study. PLoS One. 2012;7(1):e29651. doi: 10.1371/journal.pone.0029651. Epub 2012 Jan 6. Erratum In: PLoS One. 2012 Feb 21;78(8). doi: 10.1371/annotation/b27d20b4-f41c-47af-b19f-a0278c993a2d.
- Zhang ZJ, Wang XY, Tan QR, Jin GX, Yao SM. Electroacupuncture for refractory obsessive-compulsive disorder: a pilot waitlist-controlled trial. J Nerv Ment Dis. 2009 Aug;197(8):619-22. doi: 10.1097/NMD.0b013e3181b05fd1.
- Whitley E, Ball J. Statistics review 4: sample size calculations. Crit Care. 2002 Aug;6(4):335-41. doi: 10.1186/cc1521. Epub 2002 May 10.
- Man SC, Hung BH, Ng RM, Yu XC, Cheung H, Fung MP, Li LS, Leung KP, Leung KP, Tsang KW, Ziea E, Wong VT, Zhang ZJ. A pilot controlled trial of a combination of dense cranial electroacupuncture stimulation and body acupuncture for post-stroke depression. BMC Complement Altern Med. 2014 Jul 19;14:255. doi: 10.1186/1472-6882-14-255.
- Qu SS, Huang Y, Zhang ZJ, Chen JQ, Lin RY, Wang CQ, Li GL, Wong HK, Zhao CH, Pan JY, Guo SC, Zhang YC. A 6-week randomized controlled trial with 4-week follow-up of acupuncture combined with paroxetine in patients with major depressive disorder. J Psychiatr Res. 2013 Jun;47(6):726-32. doi: 10.1016/j.jpsychires.2013.02.004. Epub 2013 Mar 14.
- Zhong LL, Tong Y, Tang GW, Zhang ZJ, Choi WK, Cheng KL, Sze SC, Wai K, Liu Q, Yu BX. A randomized, double-blind, controlled trial of a Chinese herbal formula (Er-Xian decoction) for menopausal symptoms in Hong Kong perimenopausal women. Menopause. 2013 Jul;20(7):767-76. doi: 10.1097/GME.0b013e31827cd3dd.
- Han JS. Acupuncture: neuropeptide release produced by electrical stimulation of different frequencies. Trends Neurosci. 2003 Jan;26(1):17-22. doi: 10.1016/s0166-2236(02)00006-1. No abstract available.
- Hammerschlag R. Methodological and ethical issues in clinical trials of acupuncture. J Altern Complement Med. 1998 Summer;4(2):159-71. doi: 10.1089/acm.1998.4.159.
- Bergh J. Best use of adjuvant systemic therapies II, chemotherapy aspects: dose of chemotherapy-cytotoxicity, duration and responsiveness. Breast. 2003 Dec;12(6):529-37. doi: 10.1016/s0960-9776(03)00162-0.
- Yeung PY, Wong LL, Chan CC, Leung JL, Yung CY. A validation study of the Hong Kong version of Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) in Chinese older adults in Hong Kong. Hong Kong Med J. 2014 Dec;20(6):504-10. doi: 10.12809/hkmj144219. Epub 2014 Aug 15.
- Cheung YT, Lim SR, Shwe M, Tan YP, Chan A. Psychometric properties and measurement equivalence of the English and Chinese versions of the functional assessment of cancer therapy-cognitive in Asian patients with breast cancer. Value Health. 2013 Sep-Oct;16(6):1001-13. doi: 10.1016/j.jval.2013.06.017.
- McLachlan SA, Devins GM, Goodwin PJ. Validation of the European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (QLQ-C30) as a measure of psychosocial function in breast cancer patients. Eur J Cancer. 1998 Mar;34(4):510-7. doi: 10.1016/s0959-8049(97)10076-4.
- Schagen SB, Muller MJ, Boogerd W, Rosenbrand RM, van Rhijn D, Rodenhuis S, van Dam FS. Late effects of adjuvant chemotherapy on cognitive function: a follow-up study in breast cancer patients. Ann Oncol. 2002 Sep;13(9):1387-97. doi: 10.1093/annonc/mdf241.
- Chie WC, Chang KJ, Huang CS, Kuo WH. Quality of life of breast cancer patients in Taiwan: validation of the Taiwan Chinese version of the EORTC QLQ-C30 and EORTC QLQ-BR23. Psychooncology. 2003 Oct-Nov;12(7):729-35. doi: 10.1002/pon.727.
- Ng R, Lee CF, Wong NS, Luo N, Yap YS, Lo SK, Chia WK, Yee A, Krishna L, Goh C, Cheung YB. Measurement properties of the English and Chinese versions of the Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B) in Asian breast cancer patients. Breast Cancer Res Treat. 2012 Jan;131(2):619-25. doi: 10.1007/s10549-011-1764-z. Epub 2011 Sep 16.
- Nguyen J, Popovic M, Chow E, Cella D, Beaumont JL, Chu D, DiGiovanni J, Lam H, Pulenzas N, Bottomley A. EORTC QLQ-BR23 and FACT-B for the assessment of quality of life in patients with breast cancer: a literature review. J Comp Eff Res. 2015 Mar;4(2):157-66. doi: 10.2217/cer.14.76.
- Wang SY, Zang XY, Liu JD, Gao M, Cheng M, Zhao Y. Psychometric properties of the Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-Fatigue) in Chinese patients receiving maintenance dialysis. J Pain Symptom Manage. 2015 Jan;49(1):135-43. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2014.04.011. Epub 2014 May 28.
- HAMILTON M. A rating scale for depression. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1960 Feb;23(1):56-62. doi: 10.1136/jnnp.23.1.56. No abstract available.
- Cella, D. The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy system of Quality of Life questionnaires. Available from: http://www.facit.org/.
- Zhang ZJ, Man SC, Yam LL, Yiu CY, Leung RC, Qin ZS, Chan KS, Lee VHF, Kwong A, Yeung WF, So WKW, Ho LM, Dong YY. Electroacupuncture trigeminal nerve stimulation plus body acupuncture for chemotherapy-induced cognitive impairment in breast cancer patients: An assessor-participant blinded, randomized controlled trial. Brain Behav Immun. 2020 Aug;88:88-96. doi: 10.1016/j.bbi.2020.04.035. Epub 2020 Apr 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Hautkrankheiten
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Neurokognitive Störungen
- Brusterkrankungen
- Kognitionsstörungen
- Neoplasien der Brust
- Kognitive Dysfunktion
- Arzneimittelbedingte Nebenwirkungen und Nebenwirkungen
- Chemotherapiebedingte kognitive Beeinträchtigung
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antirheumatika
- Antineoplastische Mittel
- Immunsuppressive Mittel
- Immunologische Faktoren
- Antineoplastische Mittel, alkylierend
- Alkylierungsmittel
- Myeloablative Agonisten
- Cyclophosphamid
Andere Studien-ID-Nummern
- UW 14-206
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .