- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02457039
Иглоукалывание предотвращает химиомозг у больных раком молочной железы
Рандомизированное контролируемое исследование акупунктуры для предотвращения химиотерапии у пациентов с раком молочной железы, слепое для оценщиков
Chemobrain — это выражение, используемое для описания группы симптомов когнитивных нарушений, вызванных химиотерапией, включая проблемы со зрительной и вербальной памятью, забывчивость, трудности в обучении, внимании, концентрации и координации, многозадачности и организации. Более 75% больных раком испытывали острые когнитивные симптомы во время химиотерапии, а 17–34% из них имеют долгосрочные когнитивные нарушения после лечения, которые могут сохраняться до 10 лет. У выживших после рака молочной железы распространенность когнитивных нарушений после лечения достигает 50-75%. Chemobrain стал очевидной проблемой качества жизни для выживших после рака и будет встречаться чаще с ростом числа выживших после рака. Не существует эффективных вмешательств для профилактики и лечения хемомозга.
Акупунктура полезна для уменьшения различных побочных эффектов противоракового лечения. Он также показывает эффективность в улучшении легких когнитивных нарушений и других расстройств деменции; способствует восстановлению патологических микроструктурных изменений головного мозга. Эти результаты привели к гипотезе о том, что акупунктура эффективна для предотвращения хемомозга, и этот профилактический эффект может быть связан с защитой от продукции цитокинов, эпигенетической модификации и микроструктурных изменений мозга.
Чтобы проверить эту гипотезу, будет проведено слепое рандомизированное контролируемое исследование, чтобы определить, может ли комбинация DCEAS и акупунктуры тела снизить частоту и симптомы хемомозга у пациентов с раком молочной железы, получающих химиотерапию, по сравнению с минимальной стимуляцией акупунктурой (LAS) в качестве контроля. .
В общей сложности 168 пациентов с раком молочной железы, которые готовы к химиотерапии, будут случайным образом распределены для комплексного вмешательства по акупунктуре (комбинированный режим DCEAS и акупунктуры тела + химиотерапия) (CAI) (n = 84) для 2 сеансов в неделю в течение 8 недель или наименьшая стимуляция акупунктуры (LAS) (минимальная акупунктура + химиотерапия) (n = 84). Все больные получают стандартную химиотерапию рака молочной железы. Будут оцениваться результаты лечения в отношении когнитивных функций, усталости и депрессии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Хотя разработка различных химиотерапевтических препаратов значительно улучшила клинические результаты и выживаемость онкологических больных, она также вызывает различные неблагоприятные побочные эффекты. Когнитивные нарушения, вызванные химиотерапией, часто называемые химомозгом, привлекают все большее внимание из-за роста числа выживших после рака за последнее десятилетие. Многочисленные исследования показали, что химиотерапия может вызывать острые и долговременные постлечебные когнитивные нарушения, в том числе проблемы со зрительной и вербальной памятью, забывчивость, трудности в обучении, внимании, концентрации и координации, многозадачности и организации. Более 75% больных раком сообщают об острых когнитивных симптомах во время химиотерапии, а у 17–34% из них наблюдаются долгосрочные когнитивные нарушения после лечения, которые могут сохраняться до 10 лет. Выжившие после рака молочной железы могут демонстрировать более высокую распространенность когнитивных нарушений после лечения. Тяжесть сообщаемых симптомов хемомозга различна: от малозаметных до более тяжелых. Chemobrain стал очевидной проблемой качества жизни для выживших, и в будущем он будет встречаться чаще. Тем не менее, не существует эффективных вмешательств для профилактики и лечения хемомозга, хотя были протестированы некоторые фармакологические, антиоксидантные и различные когнитивные подходы.
Считается, что хемомозг является следствием повреждения нейронов головного мозга, вызванного системно вводимыми химиотерапевтическими агентами по прямому и непрямому механизмам, что приводит к подавлению пролиферации нейрональных клеток, эпигенетической модификации и микроструктурным изменениям головного мозга. Эти патологические состояния в значительной степени развиваются из-за изменений в цитокиновой среде. В то время как физические и психологические стрессы, которые больные раком испытывали после постановки диагноза, химиотерапии и длительного наблюдения, как было показано, повышают уровни циркулирующих цитокинов, а повышенные уровни цитокинов связаны со снижением когнитивных функций у больных раком, назначение химиотерапии также приводит к продукции цитокинов. на периферическом и центральном уровнях, поскольку лекарства вызывают гибель опухолевых клеток и повреждение сопутствующих тканей. Было обнаружено, что у пациентов, проходящих химиотерапию, наблюдается значительное увеличение нескольких цитокинов.
Большое количество доказательств хорошо подтверждает, что иглоукалывание эффективно уменьшает побочные эффекты, вызванные противораковым лечением, включая боль, тошноту, приливы, усталость, ксеростомию, тревогу, депрессию и нарушение сна. Многочисленные исследования также показали эффективность терапии иглоукалыванием в улучшении когнитивных функций у пациентов с легкими когнитивными нарушениями (MCI) и различными видами деменции. Снижение тяжести когнитивных симптомов связано с улучшением нейровизуализации в областях мозга, связанных с процессом обучения и памяти. Иглоукалывание также улучшает когнитивные нарушения в различных моделях животных. Исследования также показали, что эффекты иглоукалывания, улучшающие когнитивные функции, связаны с ингибированием цитокин-опосредованного апоптоза нейронов, воспалительной реакции и окислительного повреждения клеток, а эффекты уменьшения когнитивных симптомов связаны с защитой нейронов, улучшением электрофизиологических показателей. активности гиппокампа и пролиферации клеток головного мозга. Кроме того, иглоукалывание также оказывает значительное влияние на восстановление головного мозга на микроструктурном гистопатологическом уровне у пациентов с инфарктом мозга и у крыс с транзиторной очаговой ишемией головного мозга. Поэтому исследователи предполагают, что иглоукалывание также может быть эффективным в предотвращении и уменьшении когнитивных нарушений, вызванных химиотерапией.
Недавно исследователи разработали новую акупунктурную стимуляцию, называемую плотной краниальной электроакупунктурной стимуляцией (DCEAS), на основе нейроанатомического обоснования. В этом режиме электрическая стимуляция воздействует на плотные акупунктурные точки, расположенные на лбу и иннервируемые тройничным нервом. Сенсорный путь тройничного нерва имеет много тесных волоконных связей с областями мозга, связанными с сенсорной, двигательной, висцеральной функцией, сном, эмоциями, обучением и памятью. Следовательно, DCEAS может эффективно модулировать функции мозга. За последние 5 лет исследователи завершили несколько клинических исследований и продемонстрировали преимущества DCEAS при лечении большой депрессии, бессонницы, ОКР, послеродовой депрессии и постинсультной депрессии. В предлагаемом исследовании комбинация DCEAS и акупунктуры тела будет использоваться для профилактики и лечения химиотерапии у пациентов с раком молочной железы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Department of Clinical Oncology, Queen Mary Hospital
-
Hong kong, Гонконг
- Department of Surgery, Queen Mary Hospital
-
Sai Ying Pun, Гонконг
- Department of Surgery, Tung Wah Hospital
-
-
N.t.
-
Sha Tin, N.t., Гонконг
- The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
-
-
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Китай, 518053
- Department of Chinese Medicine, The University of Hong Kong - Shenzhen Hospital
-
Shenzhen, Guangdong, Китай, 518053
- Department of Clinical Oncology, The University of Hong Kong - Shenzhen Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- китаянки в возрасте от 18 до 65 лет;
- имеют диагноз рака молочной железы I-IIIa стадии; и
- готовы к пероральному введению или внутривенной инъекции, или и к тому и к другому, с Цитоксан-содержащими схемами в качестве адъювантной химиотерапии до или после хирургического лечения или в сочетании с другой фармакотерапией.
Критерий исключения:
- химиотерапия в течение последних 2 лет;
- наличие кардиостимуляторов, эпилепсии или других нестабильных заболеваний;
- проходили исследуемое лечение от наркотиков в течение последних 6 месяцев;
- алкоголизм или наркомания в течение последнего 1 года; или
- имеют сильную фобию игл.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Комплексная акупунктура (КАИ)
Пациенты с раком молочной железы, получающие схемы химиотерапии, содержащие цитоксан (Chemo), будут получать стимуляцию плотной краниальной электроакупунктуры (DCEAS) и акупунктуру тела (BA).
|
DCEAS — это новый режим стимуляции, при котором электрическая стимуляция воздействует на акупунктурные точки, расположенные на лбу. Используются шесть пар акупунктурных точек: Байхуэй (GV20) и Иньтан (EX-HN3), левые Сишэньцун (EX-HN1) и Тулинци (GB15), правые Сишэньцун (EX-HN1) и Тулинци (GB15), двусторонние Шуайгу (GB8). , двусторонний Taiyang (EX-HN5) и двусторонний Touwei (ST8). Одноразовые иглы для акупунктуры (Hwato®, 0,30 мм в диаметре и 25-40 мм в длину) вводят на глубину 10-30 мм перпендикулярно или наклонно в акупунктурные точки. Затем проводятся мануальные манипуляции, чтобы вызвать ощущение покалывания, после чего проводится электрическая стимуляция (ITO ES-160, непрерывные волны с частотой 2 Гц).
Другие имена:
Используются следующие акупунктурные точки: Шуй-Гоу (GV26), Шэнь-Мэнь (HT7). Хэ-Гу (LI4), Вай-Гуань (TE5), Чжун-Вань (CV12), Гуань-Юань (CV4), Цзу-Сань-Ли (ST36), Фэн-Лун (ST40) и Сань-Инь-Цзяо ( СП6). Одноразовые иглы для акупунктуры (Hwato®, 0,30 мм в диаметре и 25-40 мм в длину) вводят на глубину 10-30 мм перпендикулярно или наклонно в акупунктурные точки. Затем проводятся ручные манипуляции, чтобы вызвать ощущение покалывания. Электростимуляция не проводится.
Другие имена:
Каждый субъект должен получать пероральное введение или венозную инъекцию, или оба режима с адъювантной или неоадъювантной химиотерапией по решению клинического онколога. В клинической практике наиболее часто используемые схемы, содержащие цитоксан, включают, но не ограничиваются: AC (x4) [адриамицин + цитоксан], TC (x4) [таксотер + цитоксан], AC-P (4+4) [адриамицин + цитоксан + паклитаксел], TAC (x6) [таксотер + адриамицин + цитоксан] или AC -PH (4+4) [адриамицин + цитоксан + паклитаксел + герцептин].
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Наименьшая акупунктурная стимуляция (ЛАС)
Пациенты с раком молочной железы, получающие схемы химиотерапии, содержащие цитоксан (химия), будут получать наименьшую стимуляцию иглоукалыванием (ЛАС).
|
Каждый субъект должен получать пероральное введение или венозную инъекцию, или оба режима с адъювантной или неоадъювантной химиотерапией по решению клинического онколога. В клинической практике наиболее часто используемые схемы, содержащие цитоксан, включают, но не ограничиваются: AC (x4) [адриамицин + цитоксан], TC (x4) [таксотер + цитоксан], AC-P (4+4) [адриамицин + цитоксан + паклитаксел], TAC (x6) [таксотер + адриамицин + цитоксан] или AC -PH (4+4) [адриамицин + цитоксан + паклитаксел + герцептин].
Другие имена:
Выбранные акупунктурные точки менее связаны с излечиваемыми синдромами, основанными на теории традиционной китайской медицины (ТКМ); количество используемых акупунктурных точек и интенсивность электрической стимуляции также ниже, чем при комплексном режиме акупунктуры.
Для контроля ЛАС будут использоваться следующие 6 акупунктурных точек: двусторонняя Тонг-Тянь (GB17), двусторонняя Шоу Сан-Ли (LI10) и двусторонняя Фу-Ян (BL59).
Электрическая стимуляция будет выполняться только на билатеральном Тонг-Тянь (GB17), а интенсивность регулируется до уровня, при котором пациенты только начинают ощущать стимуляцию.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения когнитивной функции (объективное измерение)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 неделя, 4 неделя, 6 неделя, 8 неделя
|
Монреальская когнитивная оценка (MoCA) соответствующих диалектов будет использоваться в качестве объективного измерения когнитивной функции испытуемых.
Оценки будут проводиться на исходном уровне и затем каждые 2 недели.
|
Исходный уровень, 2 неделя, 4 неделя, 6 неделя, 8 неделя
|
|
Изменения когнитивной функции (субъективное измерение)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 неделя, 4 неделя, 6 неделя, 8 неделя
|
Функциональная оценка когнитивной функции терапии рака (FACT-Cog) соответствующих диалектов будет использоваться в качестве субъективного измерения когнитивной функции субъектов.
Оценки будут проводиться на исходном уровне и затем каждые 2 недели.
|
Исходный уровень, 2 неделя, 4 неделя, 6 неделя, 8 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в качестве жизни - комбинированный показатель
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 неделя, 8 неделя
|
Для оценки качества жизни будут использоваться опросник качества жизни Европейской организации по изучению и лечению рака (QLQ-C30+BR23) и функциональная оценка терапии рака молочной железы (FACT-B) соответствующих диалектов.
Оба они будут использоваться, поскольку первый фокусируется на физических функциях, а второй — на эмоциональном благополучии.
Оценки будут проводиться на исходном уровне и затем каждые 4 недели.
|
Исходный уровень, 4 неделя, 8 неделя
|
|
Изменения усталости, связанной с болезнью, измеряемые с помощью FACIT-Fatigue
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 неделя, 8 неделя
|
Поскольку усталость является частым сопутствующим заболеванием, наблюдаемым у пациентов, получающих химиотерапию, она будет измеряться с помощью функциональной оценки усталости при терапии хронических заболеваний (FACIT-Fatigue) соответствующих диалектов.
Оценки будут проводиться на исходном уровне и затем каждые 4 недели.
|
Исходный уровень, 4 неделя, 8 неделя
|
|
Изменения в побочных эффектах химиотерапии - составная мера
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 неделя, 8 неделя
|
Неблагоприятные побочные эффекты будут оцениваться с использованием опросников функциональной оценки терапии рака (FACT-Taxane, FACT-BRM) соответствующих диалектов.
Оценки будут проводиться на исходном уровне и затем каждые 4 недели.
|
Исходный уровень, 4 неделя, 8 неделя
|
|
Изменения в восприятии субъектами химиотерапевтического лечения, измеренные с помощью FACIT-TS-G
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 неделя, 8 неделя
|
Чтобы определить, может ли иглоукалывание уменьшить побочные эффекты химиотерапевтического лечения и, следовательно, повысить приемлемость субъекта, удовлетворенность субъекта лечением будет оцениваться с использованием вопросника функциональной оценки терапии хронических заболеваний (FACIT-TS-G).
Оценки будут проводиться на исходном уровне и затем каждые 4 недели.
|
Исходный уровень, 4 неделя, 8 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Zhang-Jin Zhang, MMed, PhD, School of Chinese Medicine, The University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Matsuda T, Takayama T, Tashiro M, Nakamura Y, Ohashi Y, Shimozuma K. Mild cognitive impairment after adjuvant chemotherapy in breast cancer patients--evaluation of appropriate research design and methodology to measure symptoms. Breast Cancer. 2005;12(4):279-87. doi: 10.2325/jbcs.12.279.
- Nelson CJ, Nandy N, Roth AJ. Chemotherapy and cognitive deficits: mechanisms, findings, and potential interventions. Palliat Support Care. 2007 Sep;5(3):273-80. doi: 10.1017/s1478951507000442.
- Asher A. Cognitive dysfunction among cancer survivors. Am J Phys Med Rehabil. 2011 May;90(5 Suppl 1):S16-26. doi: 10.1097/PHM.0b013e31820be463.
- Hede K. Chemobrain is real but may need new name. J Natl Cancer Inst. 2008 Feb 6;100(3):162-3, 169. doi: 10.1093/jnci/djn007. Epub 2008 Jan 29. No abstract available.
- Avisar A, River Y, Schiff E, Bar-Sela G, Steiner M, Ben-Arye E. Chemotherapy-related cognitive impairment: does integrating complementary medicine have something to add? Review of the literature. Breast Cancer Res Treat. 2012 Nov;136(1):1-7. doi: 10.1007/s10549-012-2211-5. Epub 2012 Aug 23.
- Briones TL, Woods J. Chemotherapy-induced cognitive impairment is associated with decreases in cell proliferation and histone modifications. BMC Neurosci. 2011 Dec 9;12:124. doi: 10.1186/1471-2202-12-124.
- Simo M, Rifa-Ros X, Rodriguez-Fornells A, Bruna J. Chemobrain: a systematic review of structural and functional neuroimaging studies. Neurosci Biobehav Rev. 2013 Sep;37(8):1311-21. doi: 10.1016/j.neubiorev.2013.04.015. Epub 2013 May 6.
- Garcia MK, McQuade J, Haddad R, Patel S, Lee R, Yang P, Palmer JL, Cohen L. Systematic review of acupuncture in cancer care: a synthesis of the evidence. J Clin Oncol. 2013 Mar 1;31(7):952-60. doi: 10.1200/JCO.2012.43.5818. Epub 2013 Jan 22.
- Chou P, Chu H, Lin JG. Effects of electroacupuncture treatment on impaired cognition and quality of life in Taiwanese stroke patients. J Altern Complement Med. 2009 Oct;15(10):1067-1073.
- Guo Y, Shi X, Uchiyama H, Hasegawa A, Nakagawa Y, Tanaka M, Fukumoto I. A study on the rehabilitation of cognitive function and short-term memory in patients with Alzheimer's disease using transcutaneous electrical nerve stimulation. Front Med Biol Eng. 2002;11(4):237-47. doi: 10.1163/156855701321138905.
- Yu J, Zhang X, Liu C, Meng Y, Han J. Effect of acupuncture treatment on vascular dementia. Neurol Res. 2006 Jan;28(1):97-103. doi: 10.1179/016164106X91951.
- Zhao L, Zhang H, Zheng Z, Huang J. Electroacupuncture on the head points for improving gnosia in patients with vascular dementia. J Tradit Chin Med. 2009 Mar;29(1):29-34. doi: 10.1016/s0254-6272(09)60027-3.
- Zhou Y, Jin J. Effect of acupuncture given at the HT 7, ST 36, ST 40 and KI 3 acupoints on various parts of the brains of Alzheimer' s disease patients. Acupunct Electrother Res. 2008;33(1-2):9-17.
- Manni L, Aloe L, Fiore M. Changes in cognition induced by social isolation in the mouse are restored by electro-acupuncture. Physiol Behav. 2009 Dec 7;98(5):537-42. doi: 10.1016/j.physbeh.2009.08.011. Epub 2009 Sep 3.
- Yu J, Liu C, Zhang X, Han J. Acupuncture improved cognitive impairment caused by multi-infarct dementia in rats. Physiol Behav. 2005 Nov 15;86(4):434-41. doi: 10.1016/j.physbeh.2005.07.015. Epub 2005 Sep 21.
- Yu J, Yu T, Han J. Aging-related changes in the transcriptional profile of cerebrum in senescence-accelerated mouse (SAMP10) is remarkably retarded by acupuncture. Acupunct Electrother Res. 2005;30(1-2):27-42. doi: 10.3727/036012905815901370.
- Cheng H, Yu J, Jiang Z, Zhang X, Liu C, Peng Y, Chen F, Qu Y, Jia Y, Tian Q, Xiao C, Chu Q, Nie K, Kan B, Hu X, Han J. Acupuncture improves cognitive deficits and regulates the brain cell proliferation of SAMP8 mice. Neurosci Lett. 2008 Feb 20;432(2):111-6. doi: 10.1016/j.neulet.2007.12.009. Epub 2007 Dec 15.
- Shen Y, Li M, Wei R, Lou M. Effect of acupuncture therapy for postponing Wallerian degeneration of cerebral infarction as shown by diffusion tensor imaging. J Altern Complement Med. 2012 Dec;18(12):1154-60. doi: 10.1089/acm.2011.0493. Epub 2012 Sep 5.
- Wu Z, Hu J, Du F, Zhou X, Xiang Q, Miao F. Long-term changes of diffusion tensor imaging and behavioural status after acupuncture treatment in rats with transient focal cerebral ischaemia. Acupunct Med. 2012 Dec;30(4):331-8. doi: 10.1136/acupmed-2012-010172. Epub 2012 Oct 16.
- Zhang ZJ, Wang XM, McAlonan GM. Neural acupuncture unit: a new concept for interpreting effects and mechanisms of acupuncture. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:429412. doi: 10.1155/2012/429412. Epub 2012 Mar 8.
- Zhang ZJ, Ng R, Man SC, Li TY, Wong W, Tan QR, Wong HK, Chung KF, Wong MT, Tsang WK, Yip KC, Ziea E, Wong VT. Dense cranial electroacupuncture stimulation for major depressive disorder--a single-blind, randomized, controlled study. PLoS One. 2012;7(1):e29651. doi: 10.1371/journal.pone.0029651. Epub 2012 Jan 6. Erratum In: PLoS One. 2012 Feb 21;78(8). doi: 10.1371/annotation/b27d20b4-f41c-47af-b19f-a0278c993a2d.
- Zhang ZJ, Wang XY, Tan QR, Jin GX, Yao SM. Electroacupuncture for refractory obsessive-compulsive disorder: a pilot waitlist-controlled trial. J Nerv Ment Dis. 2009 Aug;197(8):619-22. doi: 10.1097/NMD.0b013e3181b05fd1.
- Whitley E, Ball J. Statistics review 4: sample size calculations. Crit Care. 2002 Aug;6(4):335-41. doi: 10.1186/cc1521. Epub 2002 May 10.
- Man SC, Hung BH, Ng RM, Yu XC, Cheung H, Fung MP, Li LS, Leung KP, Leung KP, Tsang KW, Ziea E, Wong VT, Zhang ZJ. A pilot controlled trial of a combination of dense cranial electroacupuncture stimulation and body acupuncture for post-stroke depression. BMC Complement Altern Med. 2014 Jul 19;14:255. doi: 10.1186/1472-6882-14-255.
- Qu SS, Huang Y, Zhang ZJ, Chen JQ, Lin RY, Wang CQ, Li GL, Wong HK, Zhao CH, Pan JY, Guo SC, Zhang YC. A 6-week randomized controlled trial with 4-week follow-up of acupuncture combined with paroxetine in patients with major depressive disorder. J Psychiatr Res. 2013 Jun;47(6):726-32. doi: 10.1016/j.jpsychires.2013.02.004. Epub 2013 Mar 14.
- Zhong LL, Tong Y, Tang GW, Zhang ZJ, Choi WK, Cheng KL, Sze SC, Wai K, Liu Q, Yu BX. A randomized, double-blind, controlled trial of a Chinese herbal formula (Er-Xian decoction) for menopausal symptoms in Hong Kong perimenopausal women. Menopause. 2013 Jul;20(7):767-76. doi: 10.1097/GME.0b013e31827cd3dd.
- Han JS. Acupuncture: neuropeptide release produced by electrical stimulation of different frequencies. Trends Neurosci. 2003 Jan;26(1):17-22. doi: 10.1016/s0166-2236(02)00006-1. No abstract available.
- Hammerschlag R. Methodological and ethical issues in clinical trials of acupuncture. J Altern Complement Med. 1998 Summer;4(2):159-71. doi: 10.1089/acm.1998.4.159.
- Bergh J. Best use of adjuvant systemic therapies II, chemotherapy aspects: dose of chemotherapy-cytotoxicity, duration and responsiveness. Breast. 2003 Dec;12(6):529-37. doi: 10.1016/s0960-9776(03)00162-0.
- Yeung PY, Wong LL, Chan CC, Leung JL, Yung CY. A validation study of the Hong Kong version of Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) in Chinese older adults in Hong Kong. Hong Kong Med J. 2014 Dec;20(6):504-10. doi: 10.12809/hkmj144219. Epub 2014 Aug 15.
- Cheung YT, Lim SR, Shwe M, Tan YP, Chan A. Psychometric properties and measurement equivalence of the English and Chinese versions of the functional assessment of cancer therapy-cognitive in Asian patients with breast cancer. Value Health. 2013 Sep-Oct;16(6):1001-13. doi: 10.1016/j.jval.2013.06.017.
- McLachlan SA, Devins GM, Goodwin PJ. Validation of the European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (QLQ-C30) as a measure of psychosocial function in breast cancer patients. Eur J Cancer. 1998 Mar;34(4):510-7. doi: 10.1016/s0959-8049(97)10076-4.
- Schagen SB, Muller MJ, Boogerd W, Rosenbrand RM, van Rhijn D, Rodenhuis S, van Dam FS. Late effects of adjuvant chemotherapy on cognitive function: a follow-up study in breast cancer patients. Ann Oncol. 2002 Sep;13(9):1387-97. doi: 10.1093/annonc/mdf241.
- Chie WC, Chang KJ, Huang CS, Kuo WH. Quality of life of breast cancer patients in Taiwan: validation of the Taiwan Chinese version of the EORTC QLQ-C30 and EORTC QLQ-BR23. Psychooncology. 2003 Oct-Nov;12(7):729-35. doi: 10.1002/pon.727.
- Ng R, Lee CF, Wong NS, Luo N, Yap YS, Lo SK, Chia WK, Yee A, Krishna L, Goh C, Cheung YB. Measurement properties of the English and Chinese versions of the Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B) in Asian breast cancer patients. Breast Cancer Res Treat. 2012 Jan;131(2):619-25. doi: 10.1007/s10549-011-1764-z. Epub 2011 Sep 16.
- Nguyen J, Popovic M, Chow E, Cella D, Beaumont JL, Chu D, DiGiovanni J, Lam H, Pulenzas N, Bottomley A. EORTC QLQ-BR23 and FACT-B for the assessment of quality of life in patients with breast cancer: a literature review. J Comp Eff Res. 2015 Mar;4(2):157-66. doi: 10.2217/cer.14.76.
- Wang SY, Zang XY, Liu JD, Gao M, Cheng M, Zhao Y. Psychometric properties of the Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-Fatigue) in Chinese patients receiving maintenance dialysis. J Pain Symptom Manage. 2015 Jan;49(1):135-43. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2014.04.011. Epub 2014 May 28.
- HAMILTON M. A rating scale for depression. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1960 Feb;23(1):56-62. doi: 10.1136/jnnp.23.1.56. No abstract available.
- Cella, D. The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy system of Quality of Life questionnaires. Available from: http://www.facit.org/.
- Zhang ZJ, Man SC, Yam LL, Yiu CY, Leung RC, Qin ZS, Chan KS, Lee VHF, Kwong A, Yeung WF, So WKW, Ho LM, Dong YY. Electroacupuncture trigeminal nerve stimulation plus body acupuncture for chemotherapy-induced cognitive impairment in breast cancer patients: An assessor-participant blinded, randomized controlled trial. Brain Behav Immun. 2020 Aug;88:88-96. doi: 10.1016/j.bbi.2020.04.035. Epub 2020 Apr 16.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Кожные заболевания
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Нейрокогнитивные расстройства
- Заболевания груди
- Когнитивные расстройства
- Новообразования молочной железы
- Когнитивная дисфункция
- Побочные эффекты и нежелательные реакции, связанные с приемом лекарств
- Когнитивные нарушения, связанные с химиотерапией
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоревматические агенты
- Противоопухолевые агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Противоопухолевые агенты, алкилирующие
- Алкилирующие агенты
- Миелоаблативные агонисты
- Циклофосфамид
Другие идентификационные номера исследования
- UW 14-206
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .