- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02457039
Akupunktur forhindrer Chemobrain hos brystkreftpasienter
En bedømmer-blind, randomisert kontrollert prøve av akupunktur for å forhindre kjemobrain hos brystkreftpasienter
Chemobrain er et uttrykk som brukes for å beskrive en klynge av kjemoterapi-induserte kognitive sviktsymptomer, inkludert problemer med visuelt og verbalt minne, glemsel, vanskeligheter med å lære, oppmerksomhet, konsentrasjon og koordinering av multitasking og organisering. Over 75 % av kreftpasientene opplevde akutte kognitive symptomer under kjemoterapi og 17 %-34 % av dem har langvarige kognitive defekter etter behandling som kan vedvare i opptil 10 år. Brystkreftoverlevende viser til og med så høy som 50–75 % forekomst av kognitiv svekkelse etter behandling. Chemobrain har blitt et åpenbart livskvalitetsproblem for kreftoverlevere og vil bli møtt oftere med økningen i antallet kreftoverlevere. Det er ingen effektive intervensjoner tilgjengelig for å forebygge og behandle kjemobrain.
Akupunktur er gunstig for å redusere ulike bivirkninger av kreftbehandling. Den viser også effektiviteten i å forbedre mild kognitiv svikt og andre demenslidelser; letter utvinningen av patologiske mikrostrukturelle endringer i hjernen. Disse resultatene har ført til hypotesen om at akupunktur er effektivt for å forhindre kjemobrain, og denne forebyggende effekten kan være assosiert med beskyttelse mot cytokinproduksjon, epigenetisk modifikasjon og mikrostrukturelle endringer i hjernen.
For å teste denne hypotesen, vil en assessor-blindet, randomisert kontrollert studie bli utført for å avgjøre om en kombinasjon av DCEAS og kroppsakupunktur kan redusere forekomsten og symptomene av kjemobrain hos brystkreftpasienter under kjemoterapi sammenlignet med minste akupunkturstimulering (LAS) som kontroller. .
Totalt 168 brystkreftpasienter som er klare for kjemoterapi vil bli tilfeldig tildelt omfattende akupunkturintervensjon (kombinert DCEAS og kroppsakupunkturregime + kjemoterapi) (CAI) (n = 84) i 2 økter per uke i 8 uker eller minst akupunkturstimulering (LAS) (minimal akupunktur + kjemoterapi) (n = 84). Alle pasienter får standard kjemoterapi av brystkreft. Behandlingsresultater på kognitiv ytelse, tretthet og depresjonen vil bli vurdert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Selv om utviklingen av ulike kjemoterapeutiske legemidler har forbedret de kliniske resultatene og overlevelsesraten for kreftpasienter betraktelig, forårsaker det også ulike uønskede bivirkninger. Kjemoterapi-indusert kognitiv svikt, ofte referert til som chemobrain, har vakt økende oppmerksomhet på grunn av økningen i antall kreftoverlevere det siste tiåret. Tallrike studier har vist at kjemoterapi kan forårsake akutt og langvarig kognitiv svekkelse etter behandling, inkludert problemer med visuelt og verbalt minne, glemsel, vanskeligheter med å lære, oppmerksomhet, konsentrasjon og koordinering av multitasking og organisering. Over 75 % kreftpasienter rapporterte å oppleve akutte kognitive symptomer under kjemoterapi, og 17 %-34 % av dem har langvarige kognitive defekter etter behandling som kan vedvare i opptil 10 år. Brystkreftoverlevende kan vise høyere forekomst av kognitiv svekkelse etter behandling. Alvorlighetsgraden av rapporterte kjemobranesymptomer varierer, fra subtile til mer alvorlige. Chemobrain har blitt et tilsynelatende livskvalitetsproblem for overlevende og vil bli møtt mer hyppig i fremtiden. Det er imidlertid ingen effektive intervensjoner tilgjengelig for å forebygge og behandle kjemobrain, selv om noen farmakologiske, antioksidant- og ulike kognitive tilnærminger har blitt testet.
Det antas at kjemobrane er en konsekvens av hjerneneuronal skade indusert av systemisk administrerte kjemoterapeutiske midler via direkte og indirekte mekanismer, noe som resulterer i undertrykkelse av neuronal celleproliferasjon, epigenetisk modifikasjon og mikrostrukturelle endringer i hjernen. Disse patologiske omstendighetene er i stor grad utviklet fra vekslinger i cytokinmiljø. Mens fysiske og psykiske stressfaktorer som kreftpasienter opplevde etter diagnose, kjemoterapi og langtidsoppfølging har vist seg å øke sirkulerende cytokinnivåer og økte cytokinnivåer er assosiert med kognitiv nedgang hos kreftpasienter, resulterer administrering av kjemoterapi også i cytokinproduksjon på perifert og sentralt nivå ettersom medisinene induserer tumorcelledød og sidevevsskade. Pasienter som gjennomgår kjemoterapi har vist seg å vise signifikant økning i flere cytokiner.
En stor mengde bevis bekrefter godt at akupunktur er effektivt for å redusere bivirkninger forårsaket av kreftbehandling, inkludert smerte, kvalme, hetetokter, tretthet, xerostomi, angst, depresjon og søvnforstyrrelser. Tallrike studier har videre vist effektiviteten av akupunkturterapi for å forbedre kognitiv funksjon hos pasienter med mild kognitiv svikt (MCI) og ulike demenssykdommer. Den reduserte alvorlighetsgraden av kognitive symptomer er assosiert med nevroimaging forbedring i hjerneregioner assosiert med lærings- og hukommelsesprosesser. Akupunktur forbedrer også kognitiv svikt i ulike dyremodeller. Studier har videre avslørt at de kognisjonsforbedrende effektene av akupunktur er assosiert med hemming av cytokinmediert nevroncelleapoptose, inflammatorisk reaksjon og oksidativ cellulær skade, og effektene for å redusere kognitive symptomer er relatert til beskyttelse av nevronceller, forbedring av elektrofysiologisk aktivitetene til hippocampus og hjernecelleproliferasjon. Dessuten viser akupunktur en betydelig effekt for å lette utvinningen av hjernen på mikrostrukturelt histopatologisk nivå hos pasienter med hjerneinfarkt og hos rotter med forbigående fokal cerebral iskemi. Etterforskerne antar derfor at akupunktur også kan være effektivt for å forebygge og redusere kjemoterapi forårsaket kognitiv svikt.
Nylig har etterforskerne utviklet en ny akupunkturstimulering kalt tett kraniell elektroakupunkturstimulering (DCEAS) på grunnlag av nevroanatomisk begrunnelse. I denne modusen leveres elektrisk stimulering på tette akupunkturpunkter plassert på pannen innervert av trigeminusnerven. Den trigeminussensoriske banen har mye intime fiberforbindelser med hjerneregioner assosiert med sensorisk, bevegelses-, visceralfunksjon, søvn, følelser, læring og hukommelse. Derfor kan DCEAS effektivt modulere hjernefunksjoner. I løpet av de siste 5 årene har etterforskerne fullført flere kliniske studier og demonstrert fordelene med DCEAS i behandlingen av alvorlig depresjon, søvnløshet, OCD, postpartum depresjon og post-slagdepresjon. I den foreslåtte studien vil en kombinasjon av DCEAS og kroppsakupunktur bli brukt for å forebygge og behandle kjemobraine hos brystkreftpasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Clinical Oncology, Queen Mary Hospital
-
Hong kong, Hong Kong
- Department of Surgery, Queen Mary Hospital
-
Sai Ying Pun, Hong Kong
- Department of Surgery, Tung Wah Hospital
-
-
N.t.
-
Sha Tin, N.t., Hong Kong
- The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
-
-
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kina, 518053
- Department of Chinese Medicine, The University of Hong Kong - Shenzhen Hospital
-
Shenzhen, Guangdong, Kina, 518053
- Department of Clinical Oncology, The University of Hong Kong - Shenzhen Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kinesiske kvinner i alderen 18 til 65 år;
- har en diagnose av stadium I-IIIa brystkreft; og
- er klare for oral administrering eller veneinjeksjon eller begge med Cytoxan-holdige regimer som adjuvant kjemoterapi før eller etter kirurgisk behandling eller i kombinasjon med annen farmakoterapi.
Ekskluderingskriterier:
- hatt kjemoterapi de siste 2 årene;
- har pacemakere, epilepsi eller andre ustabile medisinske tilstander;
- hatt utprøvende medikamentell behandling i løpet av de siste 6 månedene;
- alkoholisme eller narkotikamisbruk i løpet av det siste året; eller
- har alvorlig nålefobi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Omfattende akupunktur (CAI)
Brystkreftpasienter som får Cytoxan-holdige kjemoterapiregimer (Chemo) vil motta tett kranial elektroakupunkturstimulering (DCEAS) og kroppsakupunktur (BA).
|
DCEAS er en ny stimuleringsmodus der elektrisk stimulering leveres på akupunkturpunkter på pannen. Seks par akupunkter brukes: Baihui (GV20) og Yintang (EX-HN3), venstre Sishencong (EX-HN1) og Toulinqi (GB15), høyre Sishencong (EX-HN1) og Toulinqi (GB15), bilateral Shuaigu (GB8) , bilateral Taiyang (EX-HN5), og bilateral Touwei (ST8). Engangsakupunkturnåler (Hwato®, 0,30 mm i diameter og 25-40 mm i lengde) settes inn i en dybde på 10-30 mm vinkelrett eller skrått inn i akupunkturpunkter. Manuell manipulasjon utføres deretter for å fremkalle nålefølelse, etterfulgt av elektrisk stimulering (ITO ES-160, kontinuerlige bølger ved 2 Hz).
Andre navn:
Følgende akupunkter brukes: Shui-Gou (GV26), Shen-Men (HT7). He-Gu (LI4), Wai-Guan (TE5), Zhong-Wan (CV12), Guan-Yuan (CV4), Zu-San-Li (ST36), Feng-Long (ST40) og San-Yin-Jiao ( SP6). Engangsakupunkturnåler (Hwato®, 0,30 mm i diameter og 25-40 mm i lengde) settes inn i en dybde på 10-30 mm vinkelrett eller skrått inn i akupunkturpunkter. Manuell manipulasjon utføres deretter for å fremkalle nålefølelse. Ingen elektrisk stimulering leveres.
Andre navn:
Hvert forsøksperson skal motta oral administrering eller venøs injeksjon eller begge deler med adjuvant eller neoadujuvant kjemoterapiregimer, som bestemt av klinisk onkolog. I klinisk praksis inkluderer de mest brukte regimene som inneholder Cytoxan, men er ikke begrenset til: AC (x4) [Adriamycin + Cytoxan], TC (x4) [Taxotere + Cytoxan], AC-P (4+4) [Adriamycin + Cytoxan + Paclitaxel], TAC (x6) [Taxotere + Adriamycin + Cytoxan], eller AC -PH (4+4) [Adriamycin + Cytoxan + Paclitaxel + Herceptin].
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Minst akupunkturstimulering (LAS)
Brystkreftpasienter som får Cytoxan-holdige kjemoterapiregimer (Chemo) vil motta minst akupunkturstimulering (LAS)
|
Hvert forsøksperson skal motta oral administrering eller venøs injeksjon eller begge deler med adjuvant eller neoadujuvant kjemoterapiregimer, som bestemt av klinisk onkolog. I klinisk praksis inkluderer de mest brukte regimene som inneholder Cytoxan, men er ikke begrenset til: AC (x4) [Adriamycin + Cytoxan], TC (x4) [Taxotere + Cytoxan], AC-P (4+4) [Adriamycin + Cytoxan + Paclitaxel], TAC (x6) [Taxotere + Adriamycin + Cytoxan], eller AC -PH (4+4) [Adriamycin + Cytoxan + Paclitaxel + Herceptin].
Andre navn:
De valgte akupunkturpunktene er mindre relatert til de behandlede syndromene basert på teorien om tradisjonell kinesisk medisin (TCM); antall akupunktur som brukes og intensiteten av elektrisk stimulering er også lavere enn den omfattende akupunkturkuren.
Følgende 6 akupunkter vil bli brukt i LAS-kontroll: bilateral Tong-Tian (GB17), bilateral Shou San-Li (LI10) og bilateral Fu-Yang (BL59).
Elektrisk stimulering vil kun utføres på bilateral Tong-Tian (GB17) og intensiteten justeres til et nivå der pasientene akkurat begynner å føle stimuleringen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i kognitiv funksjon (objektiv måling)
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 4 uker, 6 uker, 8 uker
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) av tilsvarende dialekter vil bli brukt som en objektiv måling for forsøkspersonens kognitive funksjon.
Vurderinger vil bli utført ved baseline og hver 2. uke deretter.
|
Baseline, 2 uker, 4 uker, 6 uker, 8 uker
|
|
Endringer i kognitiv funksjon (subjektiv måling)
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 4 uker, 6 uker, 8 uker
|
Funksjonell vurdering av kreftterapi-kognitiv funksjon (FACT-Cog) av tilsvarende dialekter vil bli brukt som en subjektiv måling for forsøkspersonens kognitive funksjon.
Vurderinger vil bli utført ved baseline og hver 2. uke deretter.
|
Baseline, 2 uker, 4 uker, 6 uker, 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i livskvalitet - sammensatt mål
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker
|
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (QLQ-C30+BR23) og Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B) av tilsvarende dialekter vil bli brukt for vurdering av livskvalitet.
Begge vil bli brukt da førstnevnte fokuserer på fysisk funksjon, mens sistnevnte vektlegger følelsesmessig velvære.
Vurderinger vil bli utført ved baseline og hver 4. uke deretter.
|
Baseline, 4 uker, 8 uker
|
|
Endringer i sykdomsrelatert tretthet målt ved FACIT-Fatigue
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker
|
Ettersom fatigue er en vanlig komorbiditet som observeres hos pasienter som får kjemoterapi, vil den bli målt ved hjelp av funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi-tretthet (FACIT-Fatigue) av tilsvarende dialekter.
Vurderinger vil bli utført ved baseline og hver 4. uke deretter.
|
Baseline, 4 uker, 8 uker
|
|
Endringer i uønskede kjemoeffekter - sammensatt mål
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker
|
Bivirkninger vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaer for funksjonell vurdering av kreftterapi (FACT-Taxane, FACT-BRM) med tilsvarende dialekter.
Vurderinger vil bli utført ved baseline og hver 4. uke deretter.
|
Baseline, 4 uker, 8 uker
|
|
Endringer i fagets oppfatning av kjemoterapibehandling målt ved FACIT-TS-G
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker
|
For å avgjøre om akupunktur kan redusere de uønskede effektene av cellegiftbehandling og dermed øke aksepten av forsøkspersonen, vil pasientens behandlingstilfredshet bli vurdert ved å bruke spørreskjemaet Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT-TS-G).
Vurderinger vil bli utført ved baseline og hver 4. uke deretter.
|
Baseline, 4 uker, 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zhang-Jin Zhang, MMed, PhD, School of Chinese Medicine, The University of Hong Kong
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Matsuda T, Takayama T, Tashiro M, Nakamura Y, Ohashi Y, Shimozuma K. Mild cognitive impairment after adjuvant chemotherapy in breast cancer patients--evaluation of appropriate research design and methodology to measure symptoms. Breast Cancer. 2005;12(4):279-87. doi: 10.2325/jbcs.12.279.
- Nelson CJ, Nandy N, Roth AJ. Chemotherapy and cognitive deficits: mechanisms, findings, and potential interventions. Palliat Support Care. 2007 Sep;5(3):273-80. doi: 10.1017/s1478951507000442.
- Asher A. Cognitive dysfunction among cancer survivors. Am J Phys Med Rehabil. 2011 May;90(5 Suppl 1):S16-26. doi: 10.1097/PHM.0b013e31820be463.
- Hede K. Chemobrain is real but may need new name. J Natl Cancer Inst. 2008 Feb 6;100(3):162-3, 169. doi: 10.1093/jnci/djn007. Epub 2008 Jan 29. No abstract available.
- Avisar A, River Y, Schiff E, Bar-Sela G, Steiner M, Ben-Arye E. Chemotherapy-related cognitive impairment: does integrating complementary medicine have something to add? Review of the literature. Breast Cancer Res Treat. 2012 Nov;136(1):1-7. doi: 10.1007/s10549-012-2211-5. Epub 2012 Aug 23.
- Briones TL, Woods J. Chemotherapy-induced cognitive impairment is associated with decreases in cell proliferation and histone modifications. BMC Neurosci. 2011 Dec 9;12:124. doi: 10.1186/1471-2202-12-124.
- Simo M, Rifa-Ros X, Rodriguez-Fornells A, Bruna J. Chemobrain: a systematic review of structural and functional neuroimaging studies. Neurosci Biobehav Rev. 2013 Sep;37(8):1311-21. doi: 10.1016/j.neubiorev.2013.04.015. Epub 2013 May 6.
- Garcia MK, McQuade J, Haddad R, Patel S, Lee R, Yang P, Palmer JL, Cohen L. Systematic review of acupuncture in cancer care: a synthesis of the evidence. J Clin Oncol. 2013 Mar 1;31(7):952-60. doi: 10.1200/JCO.2012.43.5818. Epub 2013 Jan 22.
- Chou P, Chu H, Lin JG. Effects of electroacupuncture treatment on impaired cognition and quality of life in Taiwanese stroke patients. J Altern Complement Med. 2009 Oct;15(10):1067-1073.
- Guo Y, Shi X, Uchiyama H, Hasegawa A, Nakagawa Y, Tanaka M, Fukumoto I. A study on the rehabilitation of cognitive function and short-term memory in patients with Alzheimer's disease using transcutaneous electrical nerve stimulation. Front Med Biol Eng. 2002;11(4):237-47. doi: 10.1163/156855701321138905.
- Yu J, Zhang X, Liu C, Meng Y, Han J. Effect of acupuncture treatment on vascular dementia. Neurol Res. 2006 Jan;28(1):97-103. doi: 10.1179/016164106X91951.
- Zhao L, Zhang H, Zheng Z, Huang J. Electroacupuncture on the head points for improving gnosia in patients with vascular dementia. J Tradit Chin Med. 2009 Mar;29(1):29-34. doi: 10.1016/s0254-6272(09)60027-3.
- Zhou Y, Jin J. Effect of acupuncture given at the HT 7, ST 36, ST 40 and KI 3 acupoints on various parts of the brains of Alzheimer' s disease patients. Acupunct Electrother Res. 2008;33(1-2):9-17.
- Manni L, Aloe L, Fiore M. Changes in cognition induced by social isolation in the mouse are restored by electro-acupuncture. Physiol Behav. 2009 Dec 7;98(5):537-42. doi: 10.1016/j.physbeh.2009.08.011. Epub 2009 Sep 3.
- Yu J, Liu C, Zhang X, Han J. Acupuncture improved cognitive impairment caused by multi-infarct dementia in rats. Physiol Behav. 2005 Nov 15;86(4):434-41. doi: 10.1016/j.physbeh.2005.07.015. Epub 2005 Sep 21.
- Yu J, Yu T, Han J. Aging-related changes in the transcriptional profile of cerebrum in senescence-accelerated mouse (SAMP10) is remarkably retarded by acupuncture. Acupunct Electrother Res. 2005;30(1-2):27-42. doi: 10.3727/036012905815901370.
- Cheng H, Yu J, Jiang Z, Zhang X, Liu C, Peng Y, Chen F, Qu Y, Jia Y, Tian Q, Xiao C, Chu Q, Nie K, Kan B, Hu X, Han J. Acupuncture improves cognitive deficits and regulates the brain cell proliferation of SAMP8 mice. Neurosci Lett. 2008 Feb 20;432(2):111-6. doi: 10.1016/j.neulet.2007.12.009. Epub 2007 Dec 15.
- Shen Y, Li M, Wei R, Lou M. Effect of acupuncture therapy for postponing Wallerian degeneration of cerebral infarction as shown by diffusion tensor imaging. J Altern Complement Med. 2012 Dec;18(12):1154-60. doi: 10.1089/acm.2011.0493. Epub 2012 Sep 5.
- Wu Z, Hu J, Du F, Zhou X, Xiang Q, Miao F. Long-term changes of diffusion tensor imaging and behavioural status after acupuncture treatment in rats with transient focal cerebral ischaemia. Acupunct Med. 2012 Dec;30(4):331-8. doi: 10.1136/acupmed-2012-010172. Epub 2012 Oct 16.
- Zhang ZJ, Wang XM, McAlonan GM. Neural acupuncture unit: a new concept for interpreting effects and mechanisms of acupuncture. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:429412. doi: 10.1155/2012/429412. Epub 2012 Mar 8.
- Zhang ZJ, Ng R, Man SC, Li TY, Wong W, Tan QR, Wong HK, Chung KF, Wong MT, Tsang WK, Yip KC, Ziea E, Wong VT. Dense cranial electroacupuncture stimulation for major depressive disorder--a single-blind, randomized, controlled study. PLoS One. 2012;7(1):e29651. doi: 10.1371/journal.pone.0029651. Epub 2012 Jan 6. Erratum In: PLoS One. 2012 Feb 21;78(8). doi: 10.1371/annotation/b27d20b4-f41c-47af-b19f-a0278c993a2d.
- Zhang ZJ, Wang XY, Tan QR, Jin GX, Yao SM. Electroacupuncture for refractory obsessive-compulsive disorder: a pilot waitlist-controlled trial. J Nerv Ment Dis. 2009 Aug;197(8):619-22. doi: 10.1097/NMD.0b013e3181b05fd1.
- Whitley E, Ball J. Statistics review 4: sample size calculations. Crit Care. 2002 Aug;6(4):335-41. doi: 10.1186/cc1521. Epub 2002 May 10.
- Man SC, Hung BH, Ng RM, Yu XC, Cheung H, Fung MP, Li LS, Leung KP, Leung KP, Tsang KW, Ziea E, Wong VT, Zhang ZJ. A pilot controlled trial of a combination of dense cranial electroacupuncture stimulation and body acupuncture for post-stroke depression. BMC Complement Altern Med. 2014 Jul 19;14:255. doi: 10.1186/1472-6882-14-255.
- Qu SS, Huang Y, Zhang ZJ, Chen JQ, Lin RY, Wang CQ, Li GL, Wong HK, Zhao CH, Pan JY, Guo SC, Zhang YC. A 6-week randomized controlled trial with 4-week follow-up of acupuncture combined with paroxetine in patients with major depressive disorder. J Psychiatr Res. 2013 Jun;47(6):726-32. doi: 10.1016/j.jpsychires.2013.02.004. Epub 2013 Mar 14.
- Zhong LL, Tong Y, Tang GW, Zhang ZJ, Choi WK, Cheng KL, Sze SC, Wai K, Liu Q, Yu BX. A randomized, double-blind, controlled trial of a Chinese herbal formula (Er-Xian decoction) for menopausal symptoms in Hong Kong perimenopausal women. Menopause. 2013 Jul;20(7):767-76. doi: 10.1097/GME.0b013e31827cd3dd.
- Han JS. Acupuncture: neuropeptide release produced by electrical stimulation of different frequencies. Trends Neurosci. 2003 Jan;26(1):17-22. doi: 10.1016/s0166-2236(02)00006-1. No abstract available.
- Hammerschlag R. Methodological and ethical issues in clinical trials of acupuncture. J Altern Complement Med. 1998 Summer;4(2):159-71. doi: 10.1089/acm.1998.4.159.
- Bergh J. Best use of adjuvant systemic therapies II, chemotherapy aspects: dose of chemotherapy-cytotoxicity, duration and responsiveness. Breast. 2003 Dec;12(6):529-37. doi: 10.1016/s0960-9776(03)00162-0.
- Yeung PY, Wong LL, Chan CC, Leung JL, Yung CY. A validation study of the Hong Kong version of Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) in Chinese older adults in Hong Kong. Hong Kong Med J. 2014 Dec;20(6):504-10. doi: 10.12809/hkmj144219. Epub 2014 Aug 15.
- Cheung YT, Lim SR, Shwe M, Tan YP, Chan A. Psychometric properties and measurement equivalence of the English and Chinese versions of the functional assessment of cancer therapy-cognitive in Asian patients with breast cancer. Value Health. 2013 Sep-Oct;16(6):1001-13. doi: 10.1016/j.jval.2013.06.017.
- McLachlan SA, Devins GM, Goodwin PJ. Validation of the European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (QLQ-C30) as a measure of psychosocial function in breast cancer patients. Eur J Cancer. 1998 Mar;34(4):510-7. doi: 10.1016/s0959-8049(97)10076-4.
- Schagen SB, Muller MJ, Boogerd W, Rosenbrand RM, van Rhijn D, Rodenhuis S, van Dam FS. Late effects of adjuvant chemotherapy on cognitive function: a follow-up study in breast cancer patients. Ann Oncol. 2002 Sep;13(9):1387-97. doi: 10.1093/annonc/mdf241.
- Chie WC, Chang KJ, Huang CS, Kuo WH. Quality of life of breast cancer patients in Taiwan: validation of the Taiwan Chinese version of the EORTC QLQ-C30 and EORTC QLQ-BR23. Psychooncology. 2003 Oct-Nov;12(7):729-35. doi: 10.1002/pon.727.
- Ng R, Lee CF, Wong NS, Luo N, Yap YS, Lo SK, Chia WK, Yee A, Krishna L, Goh C, Cheung YB. Measurement properties of the English and Chinese versions of the Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B) in Asian breast cancer patients. Breast Cancer Res Treat. 2012 Jan;131(2):619-25. doi: 10.1007/s10549-011-1764-z. Epub 2011 Sep 16.
- Nguyen J, Popovic M, Chow E, Cella D, Beaumont JL, Chu D, DiGiovanni J, Lam H, Pulenzas N, Bottomley A. EORTC QLQ-BR23 and FACT-B for the assessment of quality of life in patients with breast cancer: a literature review. J Comp Eff Res. 2015 Mar;4(2):157-66. doi: 10.2217/cer.14.76.
- Wang SY, Zang XY, Liu JD, Gao M, Cheng M, Zhao Y. Psychometric properties of the Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-Fatigue) in Chinese patients receiving maintenance dialysis. J Pain Symptom Manage. 2015 Jan;49(1):135-43. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2014.04.011. Epub 2014 May 28.
- HAMILTON M. A rating scale for depression. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1960 Feb;23(1):56-62. doi: 10.1136/jnnp.23.1.56. No abstract available.
- Cella, D. The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy system of Quality of Life questionnaires. Available from: http://www.facit.org/.
- Zhang ZJ, Man SC, Yam LL, Yiu CY, Leung RC, Qin ZS, Chan KS, Lee VHF, Kwong A, Yeung WF, So WKW, Ho LM, Dong YY. Electroacupuncture trigeminal nerve stimulation plus body acupuncture for chemotherapy-induced cognitive impairment in breast cancer patients: An assessor-participant blinded, randomized controlled trial. Brain Behav Immun. 2020 Aug;88:88-96. doi: 10.1016/j.bbi.2020.04.035. Epub 2020 Apr 16.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Hudsykdommer
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Nevrokognitive lidelser
- Bryst sykdommer
- Kognisjonsforstyrrelser
- Brystneoplasmer
- Kognitiv dysfunksjon
- Legemiddelrelaterte bivirkninger og uønskede reaksjoner
- Kjemoterapi-relatert kognitiv svikt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antirevmatiske midler
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Antineoplastiske midler, Alkylering
- Alkyleringsmidler
- Myeloablative agonister
- Cyklofosfamid
Andre studie-ID-numre
- UW 14-206
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .