Oshadi D & Oshadi R kombineret med redningskemoterapi til patienter med recidiverende akut myeloid leukæmi eller lymfoid leukæmi

Inklusionskriterier:

• Patienter diagnosticeres som AML eller ALL
• Tilbagefald defineret som tilstedeværelsen af ​​sygdom efter opnåelse af fuldstændig remission (CR). Refraktær sygdom er defineret som progression fra eller ingen respons under behandling med et tidligere kemoterapiregimen eller progression inden for 30 dage efter sidste knoglemarvsvurdering.
• Mand eller kvinde ≥ 18 år
• Minimal ydeevnestatus (ECOG 0, ≤2)
• Patienter skal have en målbar sygdom ved knoglemarvsblasttal på > 5 % af kerneholdige celler.
• Skriftligt informeret samtykke
• Tilstrækkelig leverfunktion (LFT'er op til X4 de normale grænser), nyrefunktion beregnet kreatininclearance (CrCl) for bivirkninger på >30)
• Evne til at sluge medicinen.
• Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal være villige til at bruge en effektiv præventionsmetode (hormonel eller barriere præventionsmetode; abstinens) fra det tidspunkt, hvor samtykke er underskrevet og indtil 6 uger efter behandlingsophør.
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest inden for 7 dage, før de bliver registreret til protokolbehandling.

Ekskluderingskriterier:

• Aktiv infektionssygdom ukontrolleret af antibiotika.
• Delvist behandlede induktionspatienter (dvs. dag 14 ikke-reagerende patienter).
• Manglende evne til at modtage højdosis redningskemoterapi.
• Patient med kendt positiv HIV-serologi ved screening.
• Kvindelig patient, der ammer eller har en positiv graviditetstest ved screening eller på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen.
• Evidens for igangværende hjerterytmeforstyrrelser af NCI Common Toxicity Criteria for Adverse Effects (CTCAE) Version 3.0 grad 2.
• Eksisterende mal absorptionssyndrom, irritabel tyktarm eller anden klinisk situation, som kan påvirke oral absorption.
• Psykiske lidelser.
• Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke.