Oshadi D et Oshadi R associés à une chimiothérapie de sauvetage pour les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë ou de leucémie lymphoïde en rechute

Critère d'intégration:

• Le patient est diagnostiqué comme AML ou ALL
• Rechute définie comme la présence d'une maladie après l'obtention d'une rémission complète (RC). La maladie réfractaire est définie comme une progression ou une absence de réponse lors d'un traitement par un schéma de chimiothérapie de ligne antérieur, ou une progression dans les 30 jours suivant la dernière évaluation de la moelle osseuse.
• Homme ou femme ≥ 18 ans
• Statut de performance minimal (ECOG 0, ≤2)
• Les patients doivent avoir une maladie mesurable par un nombre de blastes dans la moelle osseuse > 5 % des cellules nucléées.
• Consentement éclairé écrit
• Fonction hépatique adéquate (LFT jusqu'à X4 les limites normales), fonction rénale calculée Clairance de la créatinine (CrCl) pour les effets indésirables > 30)
• Capacité à avaler les médicaments.
• Les femmes en âge de procréer et les hommes doivent être disposés à utiliser une méthode de contraception efficace (méthode contraceptive hormonale ou barrière ; abstinence) à partir du moment où le consentement est signé jusqu'à 6 semaines après l'arrêt du traitement.
• Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif dans les 7 jours avant d'être inscrites au protocole de thérapie.

Critère d'exclusion:

• Maladie infectieuse active non contrôlée par les antibiotiques.
• Patients d'induction partiellement traités (c'est-à-dire patients non répondeurs au jour 14).
• Incapacité à recevoir une chimiothérapie de sauvetage à haute dose.
• Patient avec une sérologie VIH positive connue lors du dépistage.
• Patiente qui allaite ou qui a un test de grossesse positif lors du dépistage ou à tout moment de l'étude.
• Preuve de troubles du rythme cardiaque en cours de NCI Common Toxicity Criteria for Adverse Effects (CTCAE) Version 3.0 grade 2.
• Syndrome de malabsorption préexistant, syndrome du côlon irritable ou autre situation clinique pouvant affecter l'absorption orale.
• Les troubles mentaux.
• Incapacité à donner un consentement éclairé écrit.