Oshadi D & Oshadi R kombinert med bergingskjemoterapi for tilbakefallende akutt myeloide leukemi eller lymfoid leukemipasienter

Inklusjonskriterier:

• Pasienter er diagnostisert som AML eller ALL
• Tilbakefall definert som tilstedeværelse av sykdom etter oppnåelse av fullstendig remisjon (CR). Refraktær sykdom er definert som progresjon fra eller ingen respons under behandling med et tidligere linje kjemoterapiregime, eller progresjon innen 30 dager etter siste benmargsvurdering.
• Mann eller kvinne ≥ 18 år
• Minimal ytelsesstatus (ECOG 0, ≤2)
• Pasienter må ha en målbar sykdom ved benmargsblasttall på > 5 % av kjerneholdige celler.
• Skriftlig informert samtykke
• Tilstrekkelig leverfunksjon (LFTs opp til X4 de normale grensene), nyrefunksjon beregnet kreatininclearance (CrCl) for bivirkninger på >30)
• Evne til å svelge medisinene.
• Kvinner i fertil alder og menn må være villige til å bruke en effektiv prevensjonsmetode (hormonell eller barrieremetode for prevensjon; abstinens) fra det tidspunkt samtykke er underskrevet til 6 uker etter avsluttet behandling.
• Kvinner i fertil alder må ha en negativ graviditetstest innen 7 dager før de blir registrert for protokollbehandling.

Ekskluderingskriterier:

• Aktiv infeksjonssykdom ukontrollert av antibiotika.
• Delvis behandlede induksjonspasienter (dvs. dag 14 ikke-svarende pasienter).
• Manglende evne til å motta høydose bergingskjemoterapi.
• Pasient med kjent positiv HIV-serologi ved screening.
• Kvinnelige pasienter som ammer eller har en positiv graviditetstest ved screening eller når som helst under studien.
• Bevis på pågående hjertedysrytmier av NCI Common Toxicity Criteria for Adverse Effects (CTCAE) Versjon 3.0 grad 2.
• Eksisterende malabsorpsjonssyndrom, irritabel tarmsyndrom eller annen klinisk situasjon som kan påvirke oral absorpsjon.
• Psykiske lidelser.
• Manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke.