재발성 급성 골수성 백혈병 또는 림프성 백혈병 환자를 위한 구제 화학요법과 병용한 Oshadi D & Oshadi R

포함 기준:

• 환자는 AML 또는 ALL로 진단됩니다.
• 재발은 완전한 관해(CR) 달성 후 질병의 존재로 정의됩니다. 불응성 질환은 이전의 화학요법으로 치료하는 동안 반응이 없거나 반응이 없거나 마지막 골수 평가로부터 30일 이내에 진행되는 것으로 정의됩니다.
• 만 18세 이상의 남성 또는 여성
• 최소 성능 상태(ECOG 0, ≤2)
• 환자는 유핵 세포의 > 5%에 해당하는 골수 모세포 수로 측정 가능한 질병을 가지고 있어야 합니다.
• 서면 동의서
• 적절한 간 기능(정상 한계의 X4까지의 LFT), >30의 부작용에 대한 크레아티닌 청소율(CrCl) 계산)
• 약물을 삼킬 수 있는 능력.
• 가임 여성 및 남성은 동의서에 서명한 시점부터 치료 중단 후 6주까지 효과적인 피임 방법(호르몬 또는 장벽 피임 방법, 금욕)을 기꺼이 사용해야 합니다.
• 가임 여성은 프로토콜 요법에 등록하기 전 7일 이내에 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다.

제외 기준:

• 항생제로 통제되지 않는 활동성 전염병.
• 부분적으로 치료받은 유도 환자(즉, 14일째 무반응 환자).
• 고용량 구제 화학 요법을 받을 수 없음.
• 스크리닝 시 알려진 양성 HIV 혈청 검사를 받은 환자.
• 모유 수유 중이거나 스크리닝 시 또는 연구 중 언제든지 양성 임신 검사를 받은 여성 환자.
• NCI 역효과에 대한 일반 독성 기준(CTCAE) 버전 3.0 등급 2의 진행 중인 심장 부정맥의 증거.
• 기존의 흡수장애 증후군, 과민성 대장 증후군 또는 경구 흡수에 영향을 미칠 수 있는 기타 임상 상황.
• 정신 질환.
• 서면 동의서를 제공할 수 없음.