En undersøgelse af GDC-0919 og Atezolizumab kombinationsbehandling hos deltagere med lokalt avancerede eller metastatiske solide tumorer
18. oktober 2019 opdateret af: Genentech, Inc.
En fase Ib, åben-label, dosis-eskaleringsundersøgelse af sikkerheden og farmakologien af GDC-0919 administreret med atezolizumab hos patienter med lokalt avancerede eller metastatiske solide tumorer
Denne undersøgelse vil evaluere sikkerheden, tolerabiliteten og farmakokinetikken af kombinationen af GDC-0919 og atezolizumab hos deltagere med lokalt fremskreden, tilbagevendende eller metastatisk uhelbredelig solid malignitet, der er udviklet efter tilgængelig standardbehandling, eller for hvilke standardbehandling er ineffektiv, utålelig, eller upassende.
Deltagerne vil blive tilmeldt i to faser, herunder en dosis-eskaleringsfase og en udvidelsesfase.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
158
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85258
- HonorHealth Research Institute - Bisgrove
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90025
- The Angeles Clinic and Research Institute, Santa Monica Office
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045-2517
- University of Colorado
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
- Yale Cancer Center
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Inst.
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231
- Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Sarah Cannon Research Institute
-
-
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13015
- Hopital Nord AP-HM
-
Villejuif, Frankrig, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken, 6351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korea, Republikken, 05505
- Asan Medical Center - Oncology
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Madrid, Spanien, 28050
- Hospital Universitario HM Sanchinarro-CIOCC
-
Valencia, Spanien, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1
- Forventet levetid mindst 12 uger
- Tilstrækkelig hæmatologisk funktion og endeorganfunktion
- Negativ graviditetstest og vilje til at bruge prævention blandt kvinder i den fødedygtige alder
- Lokalt fremskreden, tilbagevendende eller metastatisk uhelbredelig solid malignitet med målbar sygdom pr. RECIST v1.1
- Progression efter mindst én standardbehandling; eller standardterapi anses for ineffektiv, utålelig eller upassende; eller brug af et forsøgsmiddel, der er anerkendt som en standard for pleje
- Til ekspansionsstadiet, histologisk bekræftet nyrecellekræft (RCC), urothelial blærekræft (UBC), triple-negativ brystkræft (TNBC), ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), melanom, hoved- og halspladecellekræft (HNSCC) ), mavekræft, ovariecancer, livmoderhalskræft, endometriecancer eller Merkel-cellekræft
- For ekspansionsstadiet, evaluerbar for PD-L1-ekspression
- Anti-PD-1/PD-L1-tilbagefaldskohorter (I og II), deltagere, hvis seneste anti-cancerterapi bestod af enkeltmiddel PD-1/PD-L1-blokade, vil blive tilmeldt
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig kardiovaskulær eller leversygdom
- Større operation inden for 28 dage efter undersøgelseslægemidlet
- Enhver kræftbehandling inden for 3 uger efter undersøgelseslægemidlet
- Malabsorptionssyndrom eller dårlig øvre gastrointestinal integritet
- Primær malignitet i centralnervesystemet (CNS) eller aktive metastaser inden for 5 år
- Ukontrolleret tumorsmerter
- Andre autoimmune sygdomme end stabil hypothyroidisme eller vitiligo
- Humant immundefektvirus (HIV), aktiv hepatitis B eller C eller tuberkulose
- Tegn/symptomer på infektion eller brug af antibiotika inden for 2 uger efter undersøgelsesmedicin
- Levende svækket vaccine inden for 4 uger efter undersøgelseslægemidlet
- Kendt historie eller disposition for forlængelse af QT-interval
- Tidligere cancer immunterapi, specifikt indolamin 2,3-dioxygenase (IDO) eller tryptophan 2,3-dioxygenase (TDO) hæmmere, T-celle costimulerende receptor agonist antistoffer eller checkpoint hæmmere blandt visse deltagere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Anti-PD-1/PD-L1 recidiverende kohorte I
Ca. 20 deltagere, hvis seneste anti-cancer-terapi bestod af enkelt-agent programmeret død-1 (PD-1)/programmeret død-ligand 1 (PD-L1) blokade og opnåede bedste respons af bekræftet fuldstændig eller delvis respons eller stabil sygdom vil modtage GDC-0919, ved den MTD eller den maksimale administrerede dosis (MAD), der er bestemt under dosis-eskaleringsstadiet, i kombination med atezolizumab.
Behandlingen kan fortsætte indtil uacceptabel toksicitet eller sygdomsprogression med et ugunstigt risiko-benefit-forhold.
|
Deltagerne vil modtage atezolizumab i en fast dosis på 1200 milligram (mg) via intravenøs (IV) infusion på dag 1 i hver 21-dages cyklus med undtagelse af biopsi-kohorte A, hvor administration af atezolizumab starter på cyklus 2, dag 1.
Andre navne:
Deltagerne vil modtage GDC-0919 gennem munden (PO) to gange dagligt (BID), specifikt hver 12. time.
Under dosis-eskaleringsfasen vil den første kohorte modtage GDC-0919 i en startdosis på 50 mg PO BID.
Dosering vil begynde på dag -1 for cyklus 1 og følge efterfølgende 21-dages (dage 1 til 21) doseringscyklusser.
Dosis vil blive ændret baseret på evaluering af DLT'er, med enkeltdosis-eskaleringer, der ikke overstiger 2,5 gange den tidligere dosis.
De foreslåede doseringer til evaluering er 50, 100, 200, 400, 600 og 1000 mg PO BID.
Under ekspansionsstadiet vil udvalgte solide tumortyper blive behandlet ved MTD eller MAD som bestemt under dosis-eskaleringsstadiet.
|
|
Eksperimentel: Anti-PD-1/PD-L1 recidiverende kohorte II
Cirka 20 deltagere, hvis seneste anti-cancer-terapi bestod af enkeltmiddel PD-1/PD-L1-blokade og opnåede ubekræftet delvis respons eller stabil sygdom, vil modtage GDC-0919 ved den MTD eller MAD, der bestemmes under dosis-eskaleringsstadiet. i kombination med atezolizumab.
Behandlingen kan fortsætte indtil uacceptabel toksicitet eller sygdomsprogression med et ugunstigt risiko-benefit-forhold.
|
Deltagerne vil modtage atezolizumab i en fast dosis på 1200 milligram (mg) via intravenøs (IV) infusion på dag 1 i hver 21-dages cyklus med undtagelse af biopsi-kohorte A, hvor administration af atezolizumab starter på cyklus 2, dag 1.
Andre navne:
Deltagerne vil modtage GDC-0919 gennem munden (PO) to gange dagligt (BID), specifikt hver 12. time.
Under dosis-eskaleringsfasen vil den første kohorte modtage GDC-0919 i en startdosis på 50 mg PO BID.
Dosering vil begynde på dag -1 for cyklus 1 og følge efterfølgende 21-dages (dage 1 til 21) doseringscyklusser.
Dosis vil blive ændret baseret på evaluering af DLT'er, med enkeltdosis-eskaleringer, der ikke overstiger 2,5 gange den tidligere dosis.
De foreslåede doseringer til evaluering er 50, 100, 200, 400, 600 og 1000 mg PO BID.
Under ekspansionsstadiet vil udvalgte solide tumortyper blive behandlet ved MTD eller MAD som bestemt under dosis-eskaleringsstadiet.
|
|
Eksperimentel: Biopsikohorte A
Cirka 20 deltagere med melanom, HNSCC, mave-, ovarie-, Merkelcelle-, livmoderhals- eller endometriecancer vil modtage GDC-0919 under cyklus 1, efterfulgt af kombinationsbehandling med GDC-0919 og atezolizumab fra cyklus 2 og fremefter.
Der vil blive udført seriebiopsier af ekstrahepatiske læsioner.
Behandlingen kan fortsætte indtil uacceptabel toksicitet eller sygdomsprogression med et ugunstigt risiko-benefit-forhold.
|
Deltagerne vil modtage atezolizumab i en fast dosis på 1200 milligram (mg) via intravenøs (IV) infusion på dag 1 i hver 21-dages cyklus med undtagelse af biopsi-kohorte A, hvor administration af atezolizumab starter på cyklus 2, dag 1.
Andre navne:
Deltagerne vil modtage GDC-0919 gennem munden (PO) to gange dagligt (BID), specifikt hver 12. time.
Under dosis-eskaleringsfasen vil den første kohorte modtage GDC-0919 i en startdosis på 50 mg PO BID.
Dosering vil begynde på dag -1 for cyklus 1 og følge efterfølgende 21-dages (dage 1 til 21) doseringscyklusser.
Dosis vil blive ændret baseret på evaluering af DLT'er, med enkeltdosis-eskaleringer, der ikke overstiger 2,5 gange den tidligere dosis.
De foreslåede doseringer til evaluering er 50, 100, 200, 400, 600 og 1000 mg PO BID.
Under ekspansionsstadiet vil udvalgte solide tumortyper blive behandlet ved MTD eller MAD som bestemt under dosis-eskaleringsstadiet.
|
|
Eksperimentel: Biopsikohorte B
Cirka 20 deltagere med melanom, HNSCC, mave-, ovarie-, Merkelcelle-, livmoderhals- eller endometriecancer vil modtage atezolizumab under cyklus 1, efterfulgt af kombinationsbehandling med GDC-0919 og atezolizumab fra cyklus 2 og fremefter.
Der vil blive udført seriebiopsier af ekstrahepatiske læsioner.
Behandlingen kan fortsætte indtil uacceptabel toksicitet eller sygdomsprogression med et ugunstigt risiko-benefit-forhold.
|
Deltagerne vil modtage atezolizumab i en fast dosis på 1200 milligram (mg) via intravenøs (IV) infusion på dag 1 i hver 21-dages cyklus med undtagelse af biopsi-kohorte A, hvor administration af atezolizumab starter på cyklus 2, dag 1.
Andre navne:
Deltagerne vil modtage GDC-0919 gennem munden (PO) to gange dagligt (BID), specifikt hver 12. time.
Under dosis-eskaleringsfasen vil den første kohorte modtage GDC-0919 i en startdosis på 50 mg PO BID.
Dosering vil begynde på dag -1 for cyklus 1 og følge efterfølgende 21-dages (dage 1 til 21) doseringscyklusser.
Dosis vil blive ændret baseret på evaluering af DLT'er, med enkeltdosis-eskaleringer, der ikke overstiger 2,5 gange den tidligere dosis.
De foreslåede doseringer til evaluering er 50, 100, 200, 400, 600 og 1000 mg PO BID.
Under ekspansionsstadiet vil udvalgte solide tumortyper blive behandlet ved MTD eller MAD som bestemt under dosis-eskaleringsstadiet.
|
|
Eksperimentel: Dosis-eskaleringskohorte(r)
Cirka 6 til 65 deltagere vil blive tilmeldt og behandlet med eskalerende doser af GDC-0919 i kombination med fastdosis atezolizumab.
Behandlingen kan fortsætte indtil uacceptabel toksicitet eller sygdomsprogression med et ugunstigt risiko-benefit-forhold.
Successive grupper på mindst 3 deltagere vil blive evalueret i løbet af et 21-dages vindue for DLT'er, som vil bestemme tilmeldingen og doseringen for efterfølgende kohorter i dosis-eskaleringsfasen.
MTD eller MAD, alt efter hvad der nås først, vil blive taget i betragtning til udvidelsesfasen.
|
Deltagerne vil modtage atezolizumab i en fast dosis på 1200 milligram (mg) via intravenøs (IV) infusion på dag 1 i hver 21-dages cyklus med undtagelse af biopsi-kohorte A, hvor administration af atezolizumab starter på cyklus 2, dag 1.
Andre navne:
Deltagerne vil modtage GDC-0919 gennem munden (PO) to gange dagligt (BID), specifikt hver 12. time.
Under dosis-eskaleringsfasen vil den første kohorte modtage GDC-0919 i en startdosis på 50 mg PO BID.
Dosering vil begynde på dag -1 for cyklus 1 og følge efterfølgende 21-dages (dage 1 til 21) doseringscyklusser.
Dosis vil blive ændret baseret på evaluering af DLT'er, med enkeltdosis-eskaleringer, der ikke overstiger 2,5 gange den tidligere dosis.
De foreslåede doseringer til evaluering er 50, 100, 200, 400, 600 og 1000 mg PO BID.
Under ekspansionsstadiet vil udvalgte solide tumortyper blive behandlet ved MTD eller MAD som bestemt under dosis-eskaleringsstadiet.
|
|
Eksperimentel: Ekspansionskohorter
Cirka 160 deltagere (40 pr. diagnose) med NSCLC, RCC, TNBC og UBC vil modtage GDC-0919, ved MTD eller MAD, der bestemmes under dosis-eskaleringsstadiet, i kombination med Atezolizumab.
Behandlingen kan fortsætte indtil uacceptabel toksicitet eller sygdomsprogression med et ugunstigt risiko-benefit-forhold.
|
Deltagerne vil modtage atezolizumab i en fast dosis på 1200 milligram (mg) via intravenøs (IV) infusion på dag 1 i hver 21-dages cyklus med undtagelse af biopsi-kohorte A, hvor administration af atezolizumab starter på cyklus 2, dag 1.
Andre navne:
Deltagerne vil modtage GDC-0919 gennem munden (PO) to gange dagligt (BID), specifikt hver 12. time.
Under dosis-eskaleringsfasen vil den første kohorte modtage GDC-0919 i en startdosis på 50 mg PO BID.
Dosering vil begynde på dag -1 for cyklus 1 og følge efterfølgende 21-dages (dage 1 til 21) doseringscyklusser.
Dosis vil blive ændret baseret på evaluering af DLT'er, med enkeltdosis-eskaleringer, der ikke overstiger 2,5 gange den tidligere dosis.
De foreslåede doseringer til evaluering er 50, 100, 200, 400, 600 og 1000 mg PO BID.
Under ekspansionsstadiet vil udvalgte solide tumortyper blive behandlet ved MTD eller MAD som bestemt under dosis-eskaleringsstadiet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af deltagere med dosisbegrænsende toksiciteter (DLT'er)
Tidsramme: Fra dag -1 til 21 i cyklus 1 (hver cyklus er 21 dage)
|
Fra dag -1 til 21 i cyklus 1 (hver cyklus er 21 dage)
|
|
Procentdel af deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: Fra screening til ny kræftbehandling eller op til 60 dage efter sidste dosis (op til ca. 3 år)
|
Fra screening til ny kræftbehandling eller op til 60 dage efter sidste dosis (op til ca. 3 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Maksimal tolereret dosis (MTD) af GDC-0919
Tidsramme: Fra dag -1 til 21 i cyklus 1 (hver cyklus er 21 dage)
|
Fra dag -1 til 21 i cyklus 1 (hver cyklus er 21 dage)
|
|
Anbefalet fase II-dosis (RP2D) for GDC-0919
Tidsramme: Fra dag -1 til 21 i cyklus 1 (hver cyklus er 21 dage)
|
Fra dag -1 til 21 i cyklus 1 (hver cyklus er 21 dage)
|
|
Antal behandlingscyklusser modtaget med GDC-0919 og Atezolizumab
Tidsramme: Fra dag -1 i cyklus 1 (hver cyklus er 21 dage) indtil behandlingen seponeres (op til ca. 3 år)
|
Fra dag -1 i cyklus 1 (hver cyklus er 21 dage) indtil behandlingen seponeres (op til ca. 3 år)
|
|
Dosisintensitet af GDC-0919 og Atezolizumab
Tidsramme: Fra dag -1 i cyklus 1 (hver cyklus er 21 dage) indtil behandlingen seponeres (op til ca. 3 år)
|
Fra dag -1 i cyklus 1 (hver cyklus er 21 dage) indtil behandlingen seponeres (op til ca. 3 år)
|
|
Procentdel af deltagere med anti-terapeutisk antistof (ATA)-respons på atezolizumab
Tidsramme: Præ-dosis fra dag 1 af cyklus 1 (hver cyklus er 21 dage) op til 120 dage efter sidste dosis atezolizumab (op til ca. 3 år)
|
Præ-dosis fra dag 1 af cyklus 1 (hver cyklus er 21 dage) op til 120 dage efter sidste dosis atezolizumab (op til ca. 3 år)
|
|
Plasma maksimal koncentration (Cmax) af GDC-0919
Tidsramme: Efter dosis på dag -1 i cyklus 1 (hver cyklus er 21 dage) og dag 1 i cyklus 2
|
Efter dosis på dag -1 i cyklus 1 (hver cyklus er 21 dage) og dag 1 i cyklus 2
|
|
Plasma minimumskoncentration (Cmin) af GDC-0919
Tidsramme: Præ-dosis fra dag -1 i cyklus 1 (hver cyklus er 21 dage) til og med dag 1 i cyklus 8
|
Præ-dosis fra dag -1 i cyklus 1 (hver cyklus er 21 dage) til og med dag 1 i cyklus 8
|
|
Areal under koncentration-tidskurven til den sidste målbare koncentration (AUC0-sidste) af GDC-0919
Tidsramme: Præ-dosis og post-dosis fra dag -1 i cyklus 1 (hver cyklus er 21 dage) til og med dag 1 i cyklus 8
|
Præ-dosis og post-dosis fra dag -1 i cyklus 1 (hver cyklus er 21 dage) til og med dag 1 i cyklus 8
|
|
Tid til maksimal koncentration (Tmax) af GDC-0919
Tidsramme: Efter dosis på dag -1 i cyklus 1 (hver cyklus er 21 dage) og dag 1 i cyklus 2
|
Efter dosis på dag -1 i cyklus 1 (hver cyklus er 21 dage) og dag 1 i cyklus 2
|
|
Serum Cmax for Atezolizumab
Tidsramme: Efter dosis fra dag 1 af cyklus 1 (hver cyklus er 21 dage) op til 120 dage efter sidste dosis atezolizumab (op til ca. 3 år)
|
Efter dosis fra dag 1 af cyklus 1 (hver cyklus er 21 dage) op til 120 dage efter sidste dosis atezolizumab (op til ca. 3 år)
|
|
Serum Cmin af Atezolizumab
Tidsramme: Præ-dosis fra dag 1 i cyklus 1 op til 120 dage efter sidste dosis atezolizumab (op til ca. 3 år)
|
Præ-dosis fra dag 1 i cyklus 1 op til 120 dage efter sidste dosis atezolizumab (op til ca. 3 år)
|
|
Procentdel af deltagere med objektiv respons i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer version 1.1 (RECIST v1.1) som bestemt af investigator
Tidsramme: Fra screening til sygdomsprogression, død, ny kræftbehandling eller for tidlig tilbagetrækning af undersøgelsen (op til ca. 3 år)
|
Fra screening til sygdomsprogression, død, ny kræftbehandling eller for tidlig tilbagetrækning af undersøgelsen (op til ca. 3 år)
|
|
Varighed af objektiv respons i henhold til RECIST v1.1 som bestemt af investigator
Tidsramme: Fra screening til sygdomsprogression, død, ny kræftbehandling eller for tidlig tilbagetrækning af undersøgelsen (op til ca. 3 år)
|
Fra screening til sygdomsprogression, død, ny kræftbehandling eller for tidlig tilbagetrækning af undersøgelsen (op til ca. 3 år)
|
|
Procentdel af deltagere med objektiv respons i henhold til ændret RECIST som bestemt af sponsoren
Tidsramme: Fra screening til sygdomsprogression, død, ny kræftbehandling eller for tidlig tilbagetrækning af undersøgelsen (op til ca. 3 år)
|
Fra screening til sygdomsprogression, død, ny kræftbehandling eller for tidlig tilbagetrækning af undersøgelsen (op til ca. 3 år)
|
|
Varighed af objektiv respons i henhold til ændret RECIST som bestemt af sponsoren
Tidsramme: Fra screening til sygdomsprogression, død, ny kræftbehandling eller for tidlig tilbagetrækning af undersøgelsen (op til ca. 3 år)
|
Fra screening til sygdomsprogression, død, ny kræftbehandling eller for tidlig tilbagetrækning af undersøgelsen (op til ca. 3 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. juli 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. oktober 2019
Studieafslutning (Faktiske)
2. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2015
Først opslået (Skøn)
15. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GO29779
- 2015-001741-88 (EudraCT nummer)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .