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Une étude sur le traitement combiné GDC-0919 et atezolizumab chez des participants atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastatiques

18 octobre 2019 mis à jour par: Genentech, Inc.

Une étude de phase Ib, ouverte, à dose croissante sur l'innocuité et la pharmacologie du GDC-0919 administré avec l'atezolizumab chez les patients atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastatiques

Cette étude évaluera l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique de la combinaison de GDC-0919 et d'atezolizumab chez les participants atteints d'une tumeur maligne solide incurable localement avancée, récurrente ou métastatique qui a progressé après le traitement standard disponible ou pour lequel le traitement standard est inefficace, intolérable, ou inapproprié. Les participants seront inscrits en deux étapes, y compris une étape d'escalade de dose et une étape d'expansion.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

158

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corée, République de, 6351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Corée, République de, 05505
        • Asan Medical Center - Oncology
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid, Espagne, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro-CIOCC
      • Valencia, Espagne, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
  • France
      • Marseille, France, 13015
        • Hopital Nord AP-HM
      • Villejuif, France, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • États-Unis
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85258
        • HonorHealth Research Institute - Bisgrove
    • California
      • Santa Monica, California, États-Unis, 90025
        • The Angeles Clinic and Research Institute, Santa Monica Office
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045-2517
        • University of Colorado
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
        • Yale Cancer Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Inst.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21231
        • Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
  • Espérance de vie d'au moins 12 semaines
  • Fonction hématologique et des organes cibles adéquate
  • Test de grossesse négatif et volonté d'utiliser la contraception chez les femmes en âge de procréer
  • Malignité solide incurable localement avancée, récurrente ou métastatique avec maladie mesurable selon RECIST v1.1
  • Progression après au moins un traitement standard ; ou un traitement standard considéré comme inefficace, intolérable ou inapproprié ; ou l'utilisation d'un agent expérimental reconnu comme norme de diligence
  • Pour le stade d'expansion, cancer du rein confirmé histologiquement (RCC), cancer de la vessie urothéliale (UBC), cancer du sein triple négatif (TNBC), cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC), mélanome, carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC ), cancer gastrique, cancer de l'ovaire, cancer du col de l'utérus, cancer de l'endomètre ou cancer des cellules de Merkel
  • Pour l'étape d'expansion, évaluable pour l'expression PD-L1
  • Cohortes anti-PD-1/PD-L1 en rechute (I et II), les participants dont le traitement anticancéreux le plus récent consistait en un seul agent de blocage de PD-1/PD-L1 seront inscrits

Critère d'exclusion:

  • Maladie cardiovasculaire ou hépatique importante
  • Chirurgie majeure dans les 28 jours suivant le médicament à l'étude
  • Toute thérapie anticancéreuse dans les 3 semaines suivant le médicament à l'étude
  • Syndrome de malabsorption ou mauvaise intégrité gastro-intestinale supérieure
  • Malignité primaire du système nerveux central (SNC) ou métastases actives dans les 5 ans
  • Douleur tumorale incontrôlée
  • Maladie auto-immune autre que l'hypothyroïdie stable ou le vitiligo
  • Virus de l'immunodéficience humaine (VIH), hépatite B ou C active ou tuberculose
  • Signes / symptômes d'infection ou utilisation d'antibiotiques dans les 2 semaines suivant le médicament à l'étude
  • Vaccin vivant atténué dans les 4 semaines suivant le médicament à l'étude
  • Antécédents connus ou prédisposition à l'allongement de l'intervalle QT
  • Immunothérapie anticancéreuse antérieure, en particulier les inhibiteurs de l'indoleamine 2,3-dioxygénase (IDO) ou du tryptophane 2,3-dioxygénase (TDO), les anticorps agonistes des récepteurs costimulateurs des lymphocytes T ou les inhibiteurs de point de contrôle chez certains participants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cohorte I en rechute anti-PD-1/PD-L1
Environ 20 participants dont le traitement anticancéreux le plus récent consistait en un blocage de la mort programmée-1 (PD-1)/mort programmée-ligand 1 (PD-L1) à agent unique et ayant obtenu la meilleure réponse de réponse complète ou partielle confirmée, ou maladie stable recevra le GDC-0919, à la DMT ou à la dose maximale administrée (MAD) déterminée au cours de la phase d'escalade de dose, en association avec l'atezolizumab. Le traitement peut être poursuivi jusqu'à une toxicité inacceptable ou une progression de la maladie avec un rapport bénéfice/risque défavorable.
Médicament: Atézolizumab
Les participants recevront l'atezolizumab à une dose fixe de 1200 milligrammes (mg) par perfusion intraveineuse (IV) le jour 1 de chaque cycle de 21 jours, à l'exception de la cohorte de biopsie A, où l'administration d'atezolizumab commencera le cycle 2 jour 1.
Autres noms:
  • Tecentriq
  • MPDL3280A
  • RO5541267
Médicament: GDC-0919
Les participants recevront le GDC-0919 par voie orale (PO) deux fois par jour (BID), plus précisément toutes les 12 heures. Au cours de la phase d'escalade de dose, la première cohorte recevra le GDC-0919 à une dose initiale de 50 mg PO BID. Le dosage commencera le jour -1 pour le cycle 1 et suivra les cycles de dosage ultérieurs de 21 jours (jours 1 à 21). La dose sera modifiée en fonction de l'évaluation des DLT, avec des augmentations de dose unique ne dépassant pas 2,5 fois la dose précédente. Les dosages proposés pour l'évaluation sont de 50, 100, 200, 400, 600 et 1000 mg PO BID. Au cours de la phase d'expansion, les types de tumeurs solides sélectionnés seront traités au MTD ou MAD tel que déterminé au cours de la phase d'escalade de dose.
Expérimental: Anti-PD-1/PD-L1 Relapsed Cohort II
Environ 20 participants dont le traitement anticancéreux le plus récent consistait en un blocage PD-1/PD-L1 à agent unique et qui ont obtenu une réponse partielle non confirmée ou une maladie stable recevront du GDC-0919, à la MTD ou MAD déterminée au cours de la phase d'escalade de dose, en association avec l'atezolizumab. Le traitement peut être poursuivi jusqu'à une toxicité inacceptable ou une progression de la maladie avec un rapport bénéfice/risque défavorable.
Médicament: Atézolizumab
Les participants recevront l'atezolizumab à une dose fixe de 1200 milligrammes (mg) par perfusion intraveineuse (IV) le jour 1 de chaque cycle de 21 jours, à l'exception de la cohorte de biopsie A, où l'administration d'atezolizumab commencera le cycle 2 jour 1.
Autres noms:
  • Tecentriq
  • MPDL3280A
  • RO5541267
Médicament: GDC-0919
Les participants recevront le GDC-0919 par voie orale (PO) deux fois par jour (BID), plus précisément toutes les 12 heures. Au cours de la phase d'escalade de dose, la première cohorte recevra le GDC-0919 à une dose initiale de 50 mg PO BID. Le dosage commencera le jour -1 pour le cycle 1 et suivra les cycles de dosage ultérieurs de 21 jours (jours 1 à 21). La dose sera modifiée en fonction de l'évaluation des DLT, avec des augmentations de dose unique ne dépassant pas 2,5 fois la dose précédente. Les dosages proposés pour l'évaluation sont de 50, 100, 200, 400, 600 et 1000 mg PO BID. Au cours de la phase d'expansion, les types de tumeurs solides sélectionnés seront traités au MTD ou MAD tel que déterminé au cours de la phase d'escalade de dose.
Expérimental: Biopsie Cohorte A
Environ 20 participants atteints de mélanome, de HNSCC, de cancer gastrique, ovarien, à cellules de Merkel, du col de l'utérus ou de l'endomètre recevront le GDC-0919 au cours du cycle 1, suivi d'un traitement combiné avec le GDC-0919 et l'atezolizumab à partir du cycle 2. Des biopsies en série des lésions extrahépatiques seront réalisées. Le traitement peut être poursuivi jusqu'à une toxicité inacceptable ou une progression de la maladie avec un rapport bénéfice/risque défavorable.
Médicament: Atézolizumab
Les participants recevront l'atezolizumab à une dose fixe de 1200 milligrammes (mg) par perfusion intraveineuse (IV) le jour 1 de chaque cycle de 21 jours, à l'exception de la cohorte de biopsie A, où l'administration d'atezolizumab commencera le cycle 2 jour 1.
Autres noms:
  • Tecentriq
  • MPDL3280A
  • RO5541267
Médicament: GDC-0919
Les participants recevront le GDC-0919 par voie orale (PO) deux fois par jour (BID), plus précisément toutes les 12 heures. Au cours de la phase d'escalade de dose, la première cohorte recevra le GDC-0919 à une dose initiale de 50 mg PO BID. Le dosage commencera le jour -1 pour le cycle 1 et suivra les cycles de dosage ultérieurs de 21 jours (jours 1 à 21). La dose sera modifiée en fonction de l'évaluation des DLT, avec des augmentations de dose unique ne dépassant pas 2,5 fois la dose précédente. Les dosages proposés pour l'évaluation sont de 50, 100, 200, 400, 600 et 1000 mg PO BID. Au cours de la phase d'expansion, les types de tumeurs solides sélectionnés seront traités au MTD ou MAD tel que déterminé au cours de la phase d'escalade de dose.
Expérimental: Biopsie Cohorte B
Environ 20 participants atteints de mélanome, de HNSCC, de cancer gastrique, ovarien, à cellules de Merkel, du col de l'utérus ou de l'endomètre recevront de l'atezolizumab au cours du cycle 1, suivi d'un traitement combiné avec le GDC-0919 et l'atezolizumab à partir du cycle 2. Des biopsies en série des lésions extrahépatiques seront réalisées. Le traitement peut être poursuivi jusqu'à une toxicité inacceptable ou une progression de la maladie avec un rapport bénéfice/risque défavorable.
Médicament: Atézolizumab
Les participants recevront l'atezolizumab à une dose fixe de 1200 milligrammes (mg) par perfusion intraveineuse (IV) le jour 1 de chaque cycle de 21 jours, à l'exception de la cohorte de biopsie A, où l'administration d'atezolizumab commencera le cycle 2 jour 1.
Autres noms:
  • Tecentriq
  • MPDL3280A
  • RO5541267
Médicament: GDC-0919
Les participants recevront le GDC-0919 par voie orale (PO) deux fois par jour (BID), plus précisément toutes les 12 heures. Au cours de la phase d'escalade de dose, la première cohorte recevra le GDC-0919 à une dose initiale de 50 mg PO BID. Le dosage commencera le jour -1 pour le cycle 1 et suivra les cycles de dosage ultérieurs de 21 jours (jours 1 à 21). La dose sera modifiée en fonction de l'évaluation des DLT, avec des augmentations de dose unique ne dépassant pas 2,5 fois la dose précédente. Les dosages proposés pour l'évaluation sont de 50, 100, 200, 400, 600 et 1000 mg PO BID. Au cours de la phase d'expansion, les types de tumeurs solides sélectionnés seront traités au MTD ou MAD tel que déterminé au cours de la phase d'escalade de dose.
Expérimental: Cohorte(s) à dose croissante
Environ 6 à 65 participants seront recrutés et traités à des doses croissantes de GDC-0919 en association avec l'atezolizumab à dose fixe. Le traitement peut être poursuivi jusqu'à une toxicité inacceptable ou une progression de la maladie avec un rapport bénéfice/risque défavorable. Des groupes successifs d'au moins 3 participants seront évalués au cours d'une fenêtre de 21 jours pour les DLT, qui déterminera l'inscription et le dosage pour les cohortes suivantes dans la phase d'escalade de dose. Le MTD ou le MAD, selon celui qui est atteint en premier, sera pris en compte pour l'étape d'expansion.
Médicament: Atézolizumab
Les participants recevront l'atezolizumab à une dose fixe de 1200 milligrammes (mg) par perfusion intraveineuse (IV) le jour 1 de chaque cycle de 21 jours, à l'exception de la cohorte de biopsie A, où l'administration d'atezolizumab commencera le cycle 2 jour 1.
Autres noms:
  • Tecentriq
  • MPDL3280A
  • RO5541267
Médicament: GDC-0919
Les participants recevront le GDC-0919 par voie orale (PO) deux fois par jour (BID), plus précisément toutes les 12 heures. Au cours de la phase d'escalade de dose, la première cohorte recevra le GDC-0919 à une dose initiale de 50 mg PO BID. Le dosage commencera le jour -1 pour le cycle 1 et suivra les cycles de dosage ultérieurs de 21 jours (jours 1 à 21). La dose sera modifiée en fonction de l'évaluation des DLT, avec des augmentations de dose unique ne dépassant pas 2,5 fois la dose précédente. Les dosages proposés pour l'évaluation sont de 50, 100, 200, 400, 600 et 1000 mg PO BID. Au cours de la phase d'expansion, les types de tumeurs solides sélectionnés seront traités au MTD ou MAD tel que déterminé au cours de la phase d'escalade de dose.
Expérimental: Cohortes d'expansion
Environ 160 participants (40 par diagnostic) atteints de NSCLC, RCC, TNBC et UBC recevront le GDC-0919, au MTD ou MAD déterminé au cours de la phase d'escalade de dose, en association avec l'Atezolizumab. Le traitement peut être poursuivi jusqu'à une toxicité inacceptable ou une progression de la maladie avec un rapport bénéfice/risque défavorable.
Médicament: Atézolizumab
Les participants recevront l'atezolizumab à une dose fixe de 1200 milligrammes (mg) par perfusion intraveineuse (IV) le jour 1 de chaque cycle de 21 jours, à l'exception de la cohorte de biopsie A, où l'administration d'atezolizumab commencera le cycle 2 jour 1.
Autres noms:
  • Tecentriq
  • MPDL3280A
  • RO5541267
Médicament: GDC-0919
Les participants recevront le GDC-0919 par voie orale (PO) deux fois par jour (BID), plus précisément toutes les 12 heures. Au cours de la phase d'escalade de dose, la première cohorte recevra le GDC-0919 à une dose initiale de 50 mg PO BID. Le dosage commencera le jour -1 pour le cycle 1 et suivra les cycles de dosage ultérieurs de 21 jours (jours 1 à 21). La dose sera modifiée en fonction de l'évaluation des DLT, avec des augmentations de dose unique ne dépassant pas 2,5 fois la dose précédente. Les dosages proposés pour l'évaluation sont de 50, 100, 200, 400, 600 et 1000 mg PO BID. Au cours de la phase d'expansion, les types de tumeurs solides sélectionnés seront traités au MTD ou MAD tel que déterminé au cours de la phase d'escalade de dose.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de participants présentant des toxicités limitant la dose (DLT)
Délai: Du Jour -1 au 21 du Cycle 1 (chaque cycle est de 21 jours)
Du Jour -1 au 21 du Cycle 1 (chaque cycle est de 21 jours)
Pourcentage de participants présentant des événements indésirables
Délai: Du dépistage jusqu'au nouveau traitement anticancéreux ou jusqu'à 60 jours après la dernière dose (jusqu'à environ 3 ans)
Du dépistage jusqu'au nouveau traitement anticancéreux ou jusqu'à 60 jours après la dernière dose (jusqu'à environ 3 ans)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Dose maximale tolérée (MTD) de GDC-0919
Délai: Du Jour -1 au 21 du Cycle 1 (chaque cycle est de 21 jours)
Du Jour -1 au 21 du Cycle 1 (chaque cycle est de 21 jours)
Dose recommandée de phase II (RP2D) pour le GDC-0919
Délai: Du Jour -1 au 21 du Cycle 1 (chaque cycle est de 21 jours)
Du Jour -1 au 21 du Cycle 1 (chaque cycle est de 21 jours)
Nombre de cycles de traitement reçus avec GDC-0919 et atezolizumab
Délai: Du jour -1 du cycle 1 (chaque cycle dure 21 jours) jusqu'à l'arrêt du traitement (jusqu'à environ 3 ans)
Du jour -1 du cycle 1 (chaque cycle dure 21 jours) jusqu'à l'arrêt du traitement (jusqu'à environ 3 ans)
Intensité de la dose de GDC-0919 et d'Atezolizumab
Délai: Du jour -1 du cycle 1 (chaque cycle dure 21 jours) jusqu'à l'arrêt du traitement (jusqu'à environ 3 ans)
Du jour -1 du cycle 1 (chaque cycle dure 21 jours) jusqu'à l'arrêt du traitement (jusqu'à environ 3 ans)
Pourcentage de participants présentant une réponse d'anticorps anti-thérapeutique (ATA) à l'atezolizumab
Délai: Pré-dose du jour 1 du cycle 1 (chaque cycle dure 21 jours) jusqu'à 120 jours après la dernière dose d'atezolizumab (jusqu'à environ 3 ans)
Pré-dose du jour 1 du cycle 1 (chaque cycle dure 21 jours) jusqu'à 120 jours après la dernière dose d'atezolizumab (jusqu'à environ 3 ans)
Concentration plasmatique maximale (Cmax) de GDC-0919
Délai: Post-dose au jour -1 du cycle 1 (chaque cycle dure 21 jours) et au jour 1 du cycle 2
Post-dose au jour -1 du cycle 1 (chaque cycle dure 21 jours) et au jour 1 du cycle 2
Concentration plasmatique minimale (Cmin) de GDC-0919
Délai: Pré-dose du jour -1 du cycle 1 (chaque cycle dure 21 jours) au jour 1 du cycle 8
Pré-dose du jour -1 du cycle 1 (chaque cycle dure 21 jours) au jour 1 du cycle 8
Aire sous la courbe concentration-temps jusqu'à la dernière concentration mesurable (AUC0-last) de GDC-0919
Délai: Pré-dose et post-dose du jour -1 du cycle 1 (chaque cycle dure 21 jours) au jour 1 du cycle 8
Pré-dose et post-dose du jour -1 du cycle 1 (chaque cycle dure 21 jours) au jour 1 du cycle 8
Temps jusqu'à la concentration maximale (Tmax) du GDC-0919
Délai: Post-dose au jour -1 du cycle 1 (chaque cycle dure 21 jours) et au jour 1 du cycle 2
Post-dose au jour -1 du cycle 1 (chaque cycle dure 21 jours) et au jour 1 du cycle 2
Cmax sérique de l'atezolizumab
Délai: Post-dose du jour 1 du cycle 1 (chaque cycle dure 21 jours) jusqu'à 120 jours après la dernière dose d'atezolizumab (jusqu'à environ 3 ans)
Post-dose du jour 1 du cycle 1 (chaque cycle dure 21 jours) jusqu'à 120 jours après la dernière dose d'atezolizumab (jusqu'à environ 3 ans)
Cmin sérique d'Atezolizumab
Délai: Pré-dose du jour 1 du cycle 1 jusqu'à 120 jours après la dernière dose d'atezolizumab (jusqu'à environ 3 ans)
Pré-dose du jour 1 du cycle 1 jusqu'à 120 jours après la dernière dose d'atezolizumab (jusqu'à environ 3 ans)
Pourcentage de participants ayant une réponse objective selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides version 1.1 (RECIST v1.1) tel que déterminé par l'investigateur
Délai: Du dépistage jusqu'à la progression de la maladie, le décès, le nouveau traitement anticancéreux ou le retrait prématuré de l'étude (jusqu'à environ 3 ans)
Du dépistage jusqu'à la progression de la maladie, le décès, le nouveau traitement anticancéreux ou le retrait prématuré de l'étude (jusqu'à environ 3 ans)
Durée de la réponse objective selon RECIST v1.1 telle que déterminée par l'investigateur
Délai: Du dépistage jusqu'à la progression de la maladie, le décès, le nouveau traitement anticancéreux ou le retrait prématuré de l'étude (jusqu'à environ 3 ans)
Du dépistage jusqu'à la progression de la maladie, le décès, le nouveau traitement anticancéreux ou le retrait prématuré de l'étude (jusqu'à environ 3 ans)
Pourcentage de participants avec une réponse objective selon RECIST modifié tel que déterminé par le promoteur
Délai: Du dépistage jusqu'à la progression de la maladie, le décès, le nouveau traitement anticancéreux ou le retrait prématuré de l'étude (jusqu'à environ 3 ans)
Du dépistage jusqu'à la progression de la maladie, le décès, le nouveau traitement anticancéreux ou le retrait prématuré de l'étude (jusqu'à environ 3 ans)
Durée de la réponse objective selon RECIST modifié tel que déterminé par le promoteur
Délai: Du dépistage jusqu'à la progression de la maladie, le décès, le nouveau traitement anticancéreux ou le retrait prématuré de l'étude (jusqu'à environ 3 ans)
Du dépistage jusqu'à la progression de la maladie, le décès, le nouveau traitement anticancéreux ou le retrait prématuré de l'étude (jusqu'à environ 3 ans)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Genentech, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

2 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

2 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2015

Première publication (Estimation)

15 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GO29779
  • 2015-001741-88 (Numéro EudraCT)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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