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Un estudio del tratamiento combinado con GDC-0919 y atezolizumab en participantes con tumores sólidos metastásicos o localmente avanzados

18 de octubre de 2019 actualizado por: Genentech, Inc.

Un estudio de fase Ib, abierto, de aumento de dosis sobre la seguridad y la farmacología de GDC-0919 administrado con atezolizumab en pacientes con tumores sólidos metastásicos o localmente avanzados

Este estudio evaluará la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de la combinación de GDC-0919 y atezolizumab en participantes con neoplasia maligna sólida incurable localmente avanzada, recurrente o metastásica que ha progresado después de la terapia estándar disponible o para la cual la terapia estándar es ineficaz, intolerable, o inapropiado. Los participantes se inscribirán en dos etapas, incluida una etapa de escalada de dosis y una etapa de expansión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

158

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corea, república de, 6351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Corea, república de, 05505
        • Asan Medical Center - Oncology
  • España
      • Barcelona, España, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid, España, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro-CIOCC
      • Valencia, España, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
        • HonorHealth Research Institute - Bisgrove
    • California
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90025
        • The Angeles Clinic and Research Institute, Santa Monica Office
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045-2517
        • University of Colorado
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Yale Cancer Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Inst.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
        • Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute
  • Francia
      • Marseille, Francia, 13015
        • Hopital Nord AP-HM
      • Villejuif, Francia, 94805
        • Institut Gustave Roussy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1
  • Esperanza de vida de al menos 12 semanas.
  • Función hematológica y de órganos diana adecuada
  • Prueba de embarazo negativa y disposición a utilizar métodos anticonceptivos entre mujeres en edad fértil
  • Neoplasia maligna sólida incurable localmente avanzada, recurrente o metastásica con enfermedad medible según RECIST v1.1
  • Progresión después de al menos una terapia estándar; o terapia estándar considerada ineficaz, intolerable o inapropiada; o uso de un agente en investigación reconocido como estándar de atención
  • Para la etapa de expansión, cáncer de células renales confirmado histológicamente (RCC), cáncer de vejiga urotelial (UBC), cáncer de mama triple negativo (TNBC), cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC), melanoma, carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC ), cáncer gástrico, cáncer de ovario, cáncer de cuello uterino, cáncer de endometrio o cáncer de células de Merkel
  • Para la etapa de expansión, evaluable para la expresión de PD-L1
  • Cohortes con recaída de anti PD-1/PD-L1 (I y II), participantes cuya terapia contra el cáncer más reciente consistió en el bloqueo de PD-1/PD-L1 como agente único

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad cardiovascular o hepática importante
  • Cirugía mayor dentro de los 28 días posteriores al fármaco del estudio
  • Cualquier terapia contra el cáncer dentro de las 3 semanas posteriores al fármaco del estudio.
  • Síndrome de malabsorción o mala integridad gastrointestinal superior
  • Neoplasia maligna primaria del sistema nervioso central (SNC) o metástasis activas dentro de los 5 años
  • Dolor tumoral descontrolado
  • Enfermedad autoinmune que no sea hipotiroidismo estable o vitíligo
  • Virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), hepatitis B o C activa o tuberculosis
  • Signos/síntomas de infección o uso de antibióticos dentro de las 2 semanas posteriores al fármaco del estudio
  • Vacuna viva atenuada dentro de las 4 semanas posteriores al fármaco del estudio
  • Antecedentes conocidos o predisposición a la prolongación del intervalo QT
  • Inmunoterapia previa contra el cáncer, específicamente inhibidores de indolamina 2,3-dioxigenasa (IDO) o triptófano 2,3-dioxigenasa (TDO), anticuerpos agonistas del receptor coestimulador de células T o inhibidores de puntos de control entre ciertos participantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Anti-PD-1/PD-L1 Recidivante Cohorte I
Aproximadamente 20 participantes cuya terapia contra el cáncer más reciente consistió en un agente único de bloqueo de muerte programada 1 (PD-1)/ligando de muerte programada 1 (PD-L1) y lograron la mejor respuesta de respuesta completa o parcial confirmada, o enfermedad estable recibirá GDC-0919, a la MTD o dosis máxima administrada (MAD) determinada durante la etapa de escalada de dosis, en combinación con atezolizumab. El tratamiento puede continuar hasta toxicidad inaceptable o progresión de la enfermedad con una relación riesgo-beneficio desfavorable.
Droga: Atezolizumab
Los participantes recibirán atezolizumab en una dosis fija de 1200 miligramos (mg) por infusión intravenosa (IV) el día 1 de cada ciclo de 21 días, con la excepción de la cohorte de biopsia A, donde la administración de atezolizumab comenzará el día 1 del ciclo 2.
Otros nombres:
  • Tecentriq
  • MPDL3280A
  • RO5541267
Droga: GDC-0919
Los participantes recibirán GDC-0919 por vía oral (PO) dos veces al día (BID), específicamente cada 12 horas. Durante la etapa de escalada de dosis, la primera cohorte recibirá GDC-0919 a una dosis inicial de 50 mg PO BID. La dosificación comenzará el Día -1 para el Ciclo 1 y seguirá los ciclos de dosificación subsiguientes de 21 días (Días 1 a 21). La dosis se modificará en función de la evaluación de DLT, con aumentos de dosis única que no superen 2,5 veces la dosis anterior. Las dosis propuestas para la evaluación son 50, 100, 200, 400, 600 y 1000 mg PO BID. Durante la etapa de expansión, los tipos de tumores sólidos seleccionados se tratarán en el MTD o MAD según lo determinado durante la etapa de escalada de dosis.
Experimental: Anti-PD-1/PD-L1 Recidivante Cohorte II
Aproximadamente 20 participantes cuya terapia contra el cáncer más reciente consistió en el bloqueo de PD-1/PD-L1 como agente único y lograron una respuesta parcial no confirmada o enfermedad estable recibirán GDC-0919, en la MTD o MAD determinada durante la etapa de aumento de la dosis. en combinación con atezolizumab. El tratamiento puede continuar hasta toxicidad inaceptable o progresión de la enfermedad con una relación riesgo-beneficio desfavorable.
Droga: Atezolizumab
Los participantes recibirán atezolizumab en una dosis fija de 1200 miligramos (mg) por infusión intravenosa (IV) el día 1 de cada ciclo de 21 días, con la excepción de la cohorte de biopsia A, donde la administración de atezolizumab comenzará el día 1 del ciclo 2.
Otros nombres:
  • Tecentriq
  • MPDL3280A
  • RO5541267
Droga: GDC-0919
Los participantes recibirán GDC-0919 por vía oral (PO) dos veces al día (BID), específicamente cada 12 horas. Durante la etapa de escalada de dosis, la primera cohorte recibirá GDC-0919 a una dosis inicial de 50 mg PO BID. La dosificación comenzará el Día -1 para el Ciclo 1 y seguirá los ciclos de dosificación subsiguientes de 21 días (Días 1 a 21). La dosis se modificará en función de la evaluación de DLT, con aumentos de dosis única que no superen 2,5 veces la dosis anterior. Las dosis propuestas para la evaluación son 50, 100, 200, 400, 600 y 1000 mg PO BID. Durante la etapa de expansión, los tipos de tumores sólidos seleccionados se tratarán en el MTD o MAD según lo determinado durante la etapa de escalada de dosis.
Experimental: Biopsia Cohorte A
Aproximadamente 20 participantes con cáncer de melanoma, HNSCC, gástrico, de ovario, de células de Merkel, cervical o endometrial recibirán GDC-0919 durante el Ciclo 1, seguido de un tratamiento combinado con GDC-0919 y atezolizumab a partir del Ciclo 2 en adelante. Se realizarán biopsias seriadas de lesiones extrahepáticas. El tratamiento puede continuar hasta toxicidad inaceptable o progresión de la enfermedad con una relación riesgo-beneficio desfavorable.
Droga: Atezolizumab
Los participantes recibirán atezolizumab en una dosis fija de 1200 miligramos (mg) por infusión intravenosa (IV) el día 1 de cada ciclo de 21 días, con la excepción de la cohorte de biopsia A, donde la administración de atezolizumab comenzará el día 1 del ciclo 2.
Otros nombres:
  • Tecentriq
  • MPDL3280A
  • RO5541267
Droga: GDC-0919
Los participantes recibirán GDC-0919 por vía oral (PO) dos veces al día (BID), específicamente cada 12 horas. Durante la etapa de escalada de dosis, la primera cohorte recibirá GDC-0919 a una dosis inicial de 50 mg PO BID. La dosificación comenzará el Día -1 para el Ciclo 1 y seguirá los ciclos de dosificación subsiguientes de 21 días (Días 1 a 21). La dosis se modificará en función de la evaluación de DLT, con aumentos de dosis única que no superen 2,5 veces la dosis anterior. Las dosis propuestas para la evaluación son 50, 100, 200, 400, 600 y 1000 mg PO BID. Durante la etapa de expansión, los tipos de tumores sólidos seleccionados se tratarán en el MTD o MAD según lo determinado durante la etapa de escalada de dosis.
Experimental: Biopsia Cohorte B
Aproximadamente 20 participantes con melanoma, HNSCC, cáncer gástrico, de ovario, de células de Merkel, cervical o endometrial recibirán atezolizumab durante el Ciclo 1, seguido de un tratamiento combinado con GDC-0919 y atezolizumab a partir del Ciclo 2 en adelante. Se realizarán biopsias seriadas de lesiones extrahepáticas. El tratamiento puede continuar hasta toxicidad inaceptable o progresión de la enfermedad con una relación riesgo-beneficio desfavorable.
Droga: Atezolizumab
Los participantes recibirán atezolizumab en una dosis fija de 1200 miligramos (mg) por infusión intravenosa (IV) el día 1 de cada ciclo de 21 días, con la excepción de la cohorte de biopsia A, donde la administración de atezolizumab comenzará el día 1 del ciclo 2.
Otros nombres:
  • Tecentriq
  • MPDL3280A
  • RO5541267
Droga: GDC-0919
Los participantes recibirán GDC-0919 por vía oral (PO) dos veces al día (BID), específicamente cada 12 horas. Durante la etapa de escalada de dosis, la primera cohorte recibirá GDC-0919 a una dosis inicial de 50 mg PO BID. La dosificación comenzará el Día -1 para el Ciclo 1 y seguirá los ciclos de dosificación subsiguientes de 21 días (Días 1 a 21). La dosis se modificará en función de la evaluación de DLT, con aumentos de dosis única que no superen 2,5 veces la dosis anterior. Las dosis propuestas para la evaluación son 50, 100, 200, 400, 600 y 1000 mg PO BID. Durante la etapa de expansión, los tipos de tumores sólidos seleccionados se tratarán en el MTD o MAD según lo determinado durante la etapa de escalada de dosis.
Experimental: Cohorte(s) de escalada de dosis
Aproximadamente de 6 a 65 participantes serán inscritos y tratados con dosis crecientes de GDC-0919 en combinación con atezolizumab en dosis fija. El tratamiento puede continuar hasta toxicidad inaceptable o progresión de la enfermedad con una relación riesgo-beneficio desfavorable. Se evaluarán grupos sucesivos de al menos 3 participantes durante una ventana de 21 días para DLT, lo que determinará la inscripción y la dosificación para cohortes posteriores en la etapa de escalada de dosis. Para la etapa de expansión se considerará el MTD o MAD, el que se alcance primero.
Droga: Atezolizumab
Los participantes recibirán atezolizumab en una dosis fija de 1200 miligramos (mg) por infusión intravenosa (IV) el día 1 de cada ciclo de 21 días, con la excepción de la cohorte de biopsia A, donde la administración de atezolizumab comenzará el día 1 del ciclo 2.
Otros nombres:
  • Tecentriq
  • MPDL3280A
  • RO5541267
Droga: GDC-0919
Los participantes recibirán GDC-0919 por vía oral (PO) dos veces al día (BID), específicamente cada 12 horas. Durante la etapa de escalada de dosis, la primera cohorte recibirá GDC-0919 a una dosis inicial de 50 mg PO BID. La dosificación comenzará el Día -1 para el Ciclo 1 y seguirá los ciclos de dosificación subsiguientes de 21 días (Días 1 a 21). La dosis se modificará en función de la evaluación de DLT, con aumentos de dosis única que no superen 2,5 veces la dosis anterior. Las dosis propuestas para la evaluación son 50, 100, 200, 400, 600 y 1000 mg PO BID. Durante la etapa de expansión, los tipos de tumores sólidos seleccionados se tratarán en el MTD o MAD según lo determinado durante la etapa de escalada de dosis.
Experimental: Cohortes de expansión
Aproximadamente 160 participantes (40 por diagnóstico) con NSCLC, RCC, TNBC y UBC recibirán GDC-0919, en la MTD o MAD determinada durante la etapa de escalada de dosis, en combinación con atezolizumab. El tratamiento puede continuar hasta toxicidad inaceptable o progresión de la enfermedad con una relación riesgo-beneficio desfavorable.
Droga: Atezolizumab
Los participantes recibirán atezolizumab en una dosis fija de 1200 miligramos (mg) por infusión intravenosa (IV) el día 1 de cada ciclo de 21 días, con la excepción de la cohorte de biopsia A, donde la administración de atezolizumab comenzará el día 1 del ciclo 2.
Otros nombres:
  • Tecentriq
  • MPDL3280A
  • RO5541267
Droga: GDC-0919
Los participantes recibirán GDC-0919 por vía oral (PO) dos veces al día (BID), específicamente cada 12 horas. Durante la etapa de escalada de dosis, la primera cohorte recibirá GDC-0919 a una dosis inicial de 50 mg PO BID. La dosificación comenzará el Día -1 para el Ciclo 1 y seguirá los ciclos de dosificación subsiguientes de 21 días (Días 1 a 21). La dosis se modificará en función de la evaluación de DLT, con aumentos de dosis única que no superen 2,5 veces la dosis anterior. Las dosis propuestas para la evaluación son 50, 100, 200, 400, 600 y 1000 mg PO BID. Durante la etapa de expansión, los tipos de tumores sólidos seleccionados se tratarán en el MTD o MAD según lo determinado durante la etapa de escalada de dosis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes con toxicidades limitantes de la dosis (DLT)
Periodo de tiempo: Del Día -1 al 21 del Ciclo 1 (cada ciclo es de 21 días)
Del Día -1 al 21 del Ciclo 1 (cada ciclo es de 21 días)
Porcentaje de participantes con eventos adversos
Periodo de tiempo: Desde la detección hasta una nueva terapia contra el cáncer o hasta 60 días después de la última dosis (hasta aproximadamente 3 años)
Desde la detección hasta una nueva terapia contra el cáncer o hasta 60 días después de la última dosis (hasta aproximadamente 3 años)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Dosis máxima tolerada (MTD) de GDC-0919
Periodo de tiempo: Del Día -1 al 21 del Ciclo 1 (cada ciclo es de 21 días)
Del Día -1 al 21 del Ciclo 1 (cada ciclo es de 21 días)
Dosis recomendada de fase II (RP2D) para GDC-0919
Periodo de tiempo: Del Día -1 al 21 del Ciclo 1 (cada ciclo es de 21 días)
Del Día -1 al 21 del Ciclo 1 (cada ciclo es de 21 días)
Número de ciclos de tratamiento recibidos con GDC-0919 y atezolizumab
Periodo de tiempo: Desde el Día -1 del Ciclo 1 (cada ciclo es de 21 días) hasta la interrupción del tratamiento (hasta aproximadamente 3 años)
Desde el Día -1 del Ciclo 1 (cada ciclo es de 21 días) hasta la interrupción del tratamiento (hasta aproximadamente 3 años)
Intensidad de dosis de GDC-0919 y atezolizumab
Periodo de tiempo: Desde el Día -1 del Ciclo 1 (cada ciclo es de 21 días) hasta la interrupción del tratamiento (hasta aproximadamente 3 años)
Desde el Día -1 del Ciclo 1 (cada ciclo es de 21 días) hasta la interrupción del tratamiento (hasta aproximadamente 3 años)
Porcentaje de participantes con respuesta de anticuerpos antiterapéuticos (ATA) a atezolizumab
Periodo de tiempo: Predosis desde el Día 1 del Ciclo 1 (cada ciclo es de 21 días) hasta 120 días después de la última dosis de atezolizumab (hasta aproximadamente 3 años)
Predosis desde el Día 1 del Ciclo 1 (cada ciclo es de 21 días) hasta 120 días después de la última dosis de atezolizumab (hasta aproximadamente 3 años)
Concentración máxima de plasma (Cmax) de GDC-0919
Periodo de tiempo: Después de la dosis el Día -1 del Ciclo 1 (cada ciclo es de 21 días) y el Día 1 del Ciclo 2
Después de la dosis el Día -1 del Ciclo 1 (cada ciclo es de 21 días) y el Día 1 del Ciclo 2
Concentración mínima de plasma (Cmin) de GDC-0919
Periodo de tiempo: Pre-dosis desde el Día -1 del Ciclo 1 (cada ciclo es de 21 días) hasta el Día 1 del Ciclo 8
Pre-dosis desde el Día -1 del Ciclo 1 (cada ciclo es de 21 días) hasta el Día 1 del Ciclo 8
Área bajo la curva de concentración-tiempo hasta la última concentración medible (AUC0-última) de GDC-0919
Periodo de tiempo: Pre-dosis y post-dosis desde el Día -1 del Ciclo 1 (cada ciclo es de 21 días) hasta el Día 1 del Ciclo 8
Pre-dosis y post-dosis desde el Día -1 del Ciclo 1 (cada ciclo es de 21 días) hasta el Día 1 del Ciclo 8
Tiempo hasta la concentración máxima (Tmax) de GDC-0919
Periodo de tiempo: Después de la dosis el Día -1 del Ciclo 1 (cada ciclo es de 21 días) y el Día 1 del Ciclo 2
Después de la dosis el Día -1 del Ciclo 1 (cada ciclo es de 21 días) y el Día 1 del Ciclo 2
Cmáx sérica de atezolizumab
Periodo de tiempo: Después de la dosis desde el Día 1 del Ciclo 1 (cada ciclo es de 21 días) hasta 120 días después de la última dosis de atezolizumab (hasta aproximadamente 3 años)
Después de la dosis desde el Día 1 del Ciclo 1 (cada ciclo es de 21 días) hasta 120 días después de la última dosis de atezolizumab (hasta aproximadamente 3 años)
Cmín sérica de atezolizumab
Periodo de tiempo: Predosis desde el Día 1 del Ciclo 1 hasta 120 días después de la última dosis de atezolizumab (hasta aproximadamente 3 años)
Predosis desde el Día 1 del Ciclo 1 hasta 120 días después de la última dosis de atezolizumab (hasta aproximadamente 3 años)
Porcentaje de participantes con respuesta objetiva según los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos versión 1.1 (RECIST v1.1) según lo determinado por el investigador
Periodo de tiempo: Desde la selección hasta la progresión de la enfermedad, muerte, nueva terapia contra el cáncer o retiro prematuro del estudio (hasta aproximadamente 3 años)
Desde la selección hasta la progresión de la enfermedad, muerte, nueva terapia contra el cáncer o retiro prematuro del estudio (hasta aproximadamente 3 años)
Duración de la respuesta objetiva según RECIST v1.1 determinada por el investigador
Periodo de tiempo: Desde la selección hasta la progresión de la enfermedad, muerte, nueva terapia contra el cáncer o retiro prematuro del estudio (hasta aproximadamente 3 años)
Desde la selección hasta la progresión de la enfermedad, muerte, nueva terapia contra el cáncer o retiro prematuro del estudio (hasta aproximadamente 3 años)
Porcentaje de Participantes con Respuesta Objetiva Según RECIST Modificado Determinado por el Patrocinador
Periodo de tiempo: Desde la selección hasta la progresión de la enfermedad, muerte, nueva terapia contra el cáncer o retiro prematuro del estudio (hasta aproximadamente 3 años)
Desde la selección hasta la progresión de la enfermedad, muerte, nueva terapia contra el cáncer o retiro prematuro del estudio (hasta aproximadamente 3 años)
Duración de la respuesta objetiva según RECIST modificado según lo determinado por el patrocinador
Periodo de tiempo: Desde la selección hasta la progresión de la enfermedad, muerte, nueva terapia contra el cáncer o retiro prematuro del estudio (hasta aproximadamente 3 años)
Desde la selección hasta la progresión de la enfermedad, muerte, nueva terapia contra el cáncer o retiro prematuro del estudio (hasta aproximadamente 3 años)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Genentech, Inc.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

2 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

2 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GO29779
  • 2015-001741-88 (Número EudraCT)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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