6,8-bis(benzylthio)oktansyre, cytarabin og daunorubicinhydrochlorid til behandling af ældre patienter med nyligt diagnosticeret akut myeloid leukæmi

Inklusionskriterier:

• Patienter skal have histologisk eller cytologisk dokumenteret nydiagnosticeret akut myeloid leukæmi (ikke-akut promyelocytisk leukæmi [APL]), som endnu ikke er blevet behandlet; hydroxyurea (Hydrea) og tretinoin (ATRA) tidligere behandlinger er acceptable
• Hydroxyurea kan bruges til at kontrollere leukocytose og kan tages indtil dag 1 af behandlingen; patienter med vedvarende, ikke-hæmatologisk, ikke-infektiøs toksicitet fra tidligere behandling =< grad 2 er kvalificerede, men skal dokumenteres som sådanne
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på =< 3 og egnet til induktionsterapi efter den behandlende læges mening
• Aspartataminotransferase (AST)(serumglutamin-oxaloeddikesyretransaminase [SGOT])/alaninaminotransferase (ALT)(serumglutamatpyruvattransaminase [SGPT]) =< 3 X institutionel øvre normalgrænse (=< 5 X øvre normalgrænse [ULN] hvis levermetastaser er til stede)
• Bilirubin =< 1,5 X ULN
• Kreatinin =< 1,5 mg/dL eller 133 umol/L
• International normaliseret ration (INR) < 1,5
• Albumin >= 2,0 g/dL
• Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal være enige om at bruge passende prævention (hormonel præventionsmetode eller barrieremetode til prævention; afholdenhed) før studiestart og under undersøgelsens deltagelse; Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge
• Evne til at forstå og villigheden til at underskrive et Institutionel Review Board (IRB)-godkendt informeret samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der har modtaget anden behandling end hydroxyurinstof med det formål at behandle deres AML, er ikke kvalificerede
• Patienter, der tidligere har modtaget strålebehandling, behandling med cytotoksiske midler (undtagen CPI-613), behandling med biologiske midler eller anden anti-cancerterapi for en non-AML malignitet inden for de 2 uger forud for behandling med CPI-613, eller patienter, der ikke har fuldstændig restitueret fra den akutte, ikke-hæmatologiske, ikke-infektiøse toksicitet af enhver tidligere behandling med cytotoksiske lægemidler, strålebehandling eller andre anti-cancer modaliteter (vendt tilbage til baseline status som bemærket før seneste behandling)
• Patienter, der har modtaget et kemoterapiregime med stamcellestøtte inden for de foregående 6 måneder
• Patienter med kendt involvering af centralnervesystemet bør udelukkes fra dette kliniske forsøg
• Anamnese med allergiske reaktioner tilskrevet forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som CPI-613
• Ukontrolleret samtidig sygdom, herunder, men ikke begrænset til symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav
• Patienter med store og tilbagevendende pleurale eller peritoneale effusioner, der kræver hyppig dræning (f. ugentlig); patienter med en hvilken som helst mængde af klinisk signifikant perikardiel effusion
• Patienter med kendt human immundefektvirus (HIV) infektion
• En historie med yderligere risikofaktorer for Torsade de Pointes (f.eks. klinisk signifikant hjertesvigt, hypokaliæmi, familiehistorie med langt QT-syndrom)
• Gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse; amning bør afbrydes