6,8-Bis(Benzylthio)Octanoic Acid, Cytarabine 및 Daunorubicin Hydrochloride가 새로 진단된 급성 골수성 백혈병 환자 치료에 있어

포함 기준:

• 환자는 조직학적 또는 세포학적으로 아직 치료되지 않은 새로 진단된 급성 골수성 백혈병(비급성 전골수성 백혈병[APL])이 있어야 합니다. 하이드록시우레아(Hydrea) 및 트레티노인(ATRA) 이전 치료는 허용됩니다.
• Hydroxyurea는 백혈구 증가증을 조절하는 데 사용할 수 있으며 치료 1일까지 복용할 수 있습니다. 이전 치료 =< 등급 2에서 지속되는 비혈액학적, 비감염성 독성이 있는 환자가 자격이 있지만 그렇게 문서화되어야 합니다.
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 =< 3이고 치료 의사의 의견에 따라 유도 요법에 적합함
• Aspartate aminotransferase(AST)(serum glutamic oxaloacetic transaminase[SGOT])/alanine aminotransferase(ALT)(serum glutamate pyruvate transaminase[SGPT]) =< 3 X 제도적 정상 상한치(=< 5 X 정상 상한치[ULN]) 간 전이가 있는 경우)
• 빌리루빈 =< 1.5 X ULN
• 크레아티닌 =< 1.5 mg/dL 또는 133 umol/L
• 국제 표준화 배급(INR) < 1.5
• 알부민 >= 2.0g/dL
• 가임 여성과 남성은 연구 참여 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 배리어 피임법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 이 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신한 것으로 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.
• IRB(Institutional Review Board)에서 승인한 정보에 입각한 동의 문서를 이해할 수 있는 능력과 서명할 의사가 있음

제외 기준:

• AML을 치료할 목적으로 수산화요소 이외의 다른 치료를 받은 환자는 자격이 없습니다.
• CPI-613 치료 전 2주 이내에 이전 방사선 치료, 세포독성제(CPI-613 제외) 치료, 생물학적 제제 치료 또는 비 AML 악성 종양에 대한 항암 치료를 받은 적이 있는 환자 또는 치료를 받지 않은 환자 세포 독성 약물, 방사선 요법 또는 기타 항암 양식을 사용한 이전 치료의 급성, 비혈액학적, 비감염성 독성에서 완전히 회복됨(가장 최근 치료 전에 언급된 기준선 상태로 돌아감)
• 지난 6개월 동안 줄기 세포 지원이 포함된 화학 요법을 받은 환자
• 알려진 중추 신경계 관련 환자는 이 임상 시험에서 제외되어야 합니다.
• CPI-613과 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력
• 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 동시 질병
• 빈번한 배액을 필요로 하는 크고 재발성 흉수 또는 복막 삼출액이 있는 환자(예: 주간); 임의의 양의 임상적으로 유의한 심낭 삼출액이 있는 환자
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염이 알려진 환자
• Torsade de Pointes에 대한 추가 위험 요소의 병력(예: 임상적으로 유의한 심부전, 저칼륨혈증, 긴 QT 증후군의 가족력)
• 임산부는 이 연구에서 제외됩니다. 모유 수유를 중단해야 합니다