Tolerance, farmakokinetik og foreløbig effekt af T0001 ved RA (reumatoid arthritis)

Inklusionskriterier:

• Alder 18-45 år gammel;
• Diagnosticeret med aktiv RA;
• DMARDs-behandling må ikke anvendes i mindst 28 dage før baseline;
• Hvis en patient har modtaget NSAID'er, skal den nuværende NSAID-behandling have været ved en stabil dosis i mindst 28 dage før baseline;
• Patient eller patientens juridiske repræsentant i stand til at give skriftligt informeret samtykke til deltagelse i forsøget.

Ekskluderingskriterier:

• Akut eller kronisk infektion eller historie med aktiv tuberkulose;
• Historie om sygdomme i centralnervesystemet, det kardiovaskulære system, nyre, lever (specificeret leverfunktionsindeks), fordøjelsessystem, åndedrætssystem, stofskiftesystem;
• Patienter, der har en høj risiko for infektion (med en aktuel infektionssygdom, en kronisk infektionssygdom, en historie med alvorlig infektionssygdom);
• Patienter, der bruger 5 enhedsdoser tuberkulin hudtest er positive (48-72 timers sklerommåling ≥5 mm);
• Patienter, der i øjeblikket har, eller som har en historie med, malignitet;
• Patienter, der mangler forståelse, kommunikation eller samarbejde, og som ikke kan overholde protokollerne;
• Kvindelige patienter, der ammer eller er gravide, som er i den fødedygtige alder.