Tolerans, farmakokinetik och preliminär effekt av T0001 vid RA (reumatoid artrit)

Inklusionskriterier:

• Ålder 18-45 år gammal;
• Diagnostiserats med aktiv RA;
• Behandling med DMARDs får inte användas under minst 28 dagar före baslinjen;
• Om en patient har fått NSAID, måste den nuvarande NSAID-behandlingen ha varit i en stabil dos i minst 28 dagar före baslinjen;
• Patient eller patientens juridiska ombud kan ge skriftligt informerat samtycke för deltagande i prövningen.

Exklusions kriterier:

• Akut eller kronisk infektion, eller historia av aktiv tuberkulos;
• Historik om sjukdomar i centrala nervsystemet, kardiovaskulära systemet, njure, lever (specificerat leverfunktionsindex), matsmältningssystemet, andningssystemet, metabolismsystemet;
• Patienter som har en hög risk för infektion (med en aktuell infektionssjukdom, en kronisk infektionssjukdom, en historia av allvarlig infektionssjukdom);
• Patienter som använder 5 Enhetsdoser tuberkulinhudtest är positiva (48-72 timmars skleromavläsning ≥5 mm);
• Patienter som för närvarande har, eller som har en historia av, malignitet;
• Patienter som saknar förståelse, kommunikation eller samarbete och inte kan följa protokollen;
• Kvinnliga patienter som ammar eller är gravida, som är i fertil ålder.