Verträglichkeit, Pharmakokinetik und vorläufige Wirksamkeit von T0001 bei RA (rheumatoide Arthritis)

Einschlusskriterien:

• Alter 18-45 Jahre alt;
• Diagnostiziert mit aktiver RA;
• Eine DMARD-Therapie darf mindestens 28 Tage vor dem Ausgangswert nicht angewendet werden;
• Wenn ein Patient NSAIDs erhalten hat, muss die aktuelle NSAID-Therapie mindestens 28 Tage vor dem Ausgangswert in einer stabilen Dosis gewesen sein;
• Patient oder gesetzlicher Vertreter des Patienten, der in der Lage ist, eine schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

• Akute oder chronische Infektion oder aktive Tuberkulose in der Vorgeschichte;
• Vorgeschichte von Erkrankungen des zentralen Nervensystems, des Herz-Kreislauf-Systems, der Niere, der Leber (angegebener Leberfunktionsindex), des Verdauungssystems, des Atmungssystems, des Stoffwechselsystems;
• Patienten mit hohem Infektionsrisiko (mit einer aktuellen Infektionskrankheit, einer chronischen Infektionskrankheit, einer schweren Infektionskrankheit in der Vorgeschichte);
• Patienten, die den Tuberkulin-Hauttest mit 5 Einzeldosen verwenden, sind positiv (48-72-Stunden-Skleromwert ≥ 5 mm);
• Patienten, die aktuell oder in der Vorgeschichte eine bösartige Erkrankung haben;
• Patienten, denen es an Verständnis, Kommunikation oder Zusammenarbeit mangelt und die die Protokolle nicht einhalten können;
• Patientinnen, die stillen oder schwanger sind und im gebärfähigen Alter sind.