Tolerantie, farmacokinetiek en voorlopige werkzaamheid van T0001 bij RA (reumatoïde artritis)

Inclusiecriteria:

• Leeftijd 18-45 jaar;
• Gediagnosticeerd met actieve RA;
• DMARD's-therapie mag niet worden gebruikt gedurende ten minste 28 dagen voorafgaand aan de basislijn;
• Als een patiënt NSAID's heeft gekregen, moet de huidige behandeling met NSAID's gedurende ten minste 28 dagen voorafgaand aan de uitgangswaarde een stabiele dosis hebben gehad;
• Patiënt of wettelijke vertegenwoordiger van de patiënt die schriftelijke geïnformeerde toestemming kan geven voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Acute of chronische infectie, of voorgeschiedenis van actieve tuberculose;
• Geschiedenis van ziekten van het centrale zenuwstelsel, het cardiovasculaire systeem, de nieren, de lever (gespecificeerde leverfunctie-index), het spijsverteringsstelsel, het ademhalingssysteem, het metabolisme;
• Patiënten met een hoog infectierisico (met een actuele infectieziekte, een chronische infectieziekte, een voorgeschiedenis van een ernstige infectieziekte);
• Patiënten die de tuberculinehuidtest met 5 eenheidsdoses gebruiken, zijn positief (48-72 uur scleroma-uitlezing ≥5 mm);
• Patiënten die op dit moment een maligniteit hebben of in het verleden hebben gehad;
• Patiënten die een gebrek aan begrip, communicatie of samenwerking hebben en zich niet aan de protocollen kunnen houden;
• Vrouwelijke patiënten die borstvoeding geven of zwanger zijn, die zwanger kunnen worden.