Toleranse, farmakokinetikk og foreløpig effekt av T0001 ved RA (revmatoid artritt)

Inklusjonskriterier:

• Alder 18-45 år gammel;
• Diagnostisert med aktiv RA;
• DMARD-behandling må ikke brukes i minst 28 dager før baseline;
• Hvis en pasient har mottatt NSAIDs, må gjeldende NSAID-behandling ha vært ved en stabil dose i minst 28 dager før baseline;
• Pasienten eller pasientens juridiske representant kan gi skriftlig informert samtykke for deltakelse i forsøket.

Ekskluderingskriterier:

• Akutt eller kronisk infeksjon, eller historie med aktiv tuberkulose;
• Historie om sykdommer i sentralnervesystemet, det kardiovaskulære systemet, nyrene, leveren (spesifisert leverfunksjonsindeks), fordøyelsessystemet, luftveiene, stoffskiftet;
• Pasienter som har høy risiko for infeksjon (med en pågående infeksjonssykdom, en kronisk infeksjonssykdom, en historie med alvorlig infeksjonssykdom);
• Pasienter som bruker 5 enhetsdoser tuberkulin hudtest er positive ( 48-72 timers skleromavlesning ≥5 mm);
• Pasienter som for øyeblikket har, eller som har en historie med, malignitet;
• Pasienter som mangler forståelse, kommunikasjon eller samarbeid, og som ikke kan overholde protokollene;
• Kvinnelige pasienter som ammer eller er gravide, som er i fertil alder.