Familiebaseret tilgang til sundhedsfremme - FAMILIA (projekt 2) (FAMILIA)

Mål 1 - Pilot: At identificere de kontekstuelle faktorer, facilitatorer og barrierer, der kan påvirke implementeringen af ​​et livsstilsinterventionsprogram for voksne i Harlem, ved hjælp af kvalitative forskningsmetoder: 1) fokusgruppediskussioner blandt en repræsentativ kohorte af voksne; 2) fokusgruppediskussioner blandt samfundsledere; og 3) Pilotundersøgelser af gennemførligheden af ​​interventioner i den repræsentative kohorte af voksne.

Delmål 1.1: At bruge identificerede facilitatorer og barrierer til at udvikle en kontekstuelt og kulturelt passende model for et voksenlivsstilsinterventionsprogram.

Delmål 1.2: At implementere en pilotintervention af det kontekstuelt og kulturelt tilpassede program blandt et udvalg af forældre/plejere til børn i førskoler i Harlem.

Efterforskerne vil vurdere for accept og gennemførlighed og foretage eventuelle nødvendige ændringer forud for implementeringen af ​​det klyngerandomiserede forsøg. Dette mål vil blive udført på 2 førskoler i Harlem, NY ved at inkludere forældre og omsorgspersoner til førskolebørn. Det endelige interventionsprogram, der er resultatet af dette interventionskortlægningsprogram, vil blive afprøvet i forældregrupper på 8-10.

Mål 2 - Randomisering: At bestemme (i) virkningen af ​​to intensive livsstilsinterventioner på at fremme og forbedre sund adfærd (øget fysisk aktivitet, rygestop osv.) og biologiske parametre (lipider, sukker) for at sænke kardiovaskulær risiko, (ii) indvirkningen af ​​tilstedeværelsen af ​​åreforkalkning på sundhedsadfærd og (iii) indvirkningen af ​​livsstilsinterventionerne på åreforkalkning blandt ca. 600 asymptomatiske voksne i risikogruppen.

Hypotese: Voksne, der modtager livsstilsinterventionsprogrammerne, vil demonstrere en større forbedring i sund adfærd og biologiske parametre sammenlignet med kontroller.

Hypotese: Viden om tilstedeværelse af åreforkalkning som defineret ved tredimensionel vaskulær ultralyd vil føre til større forbedring af sund adfærd.

Hypotese: Voksne, der modtager livsstilsinterventionsprogrammerne, vil demonstrere en mindre progression eller regression af tredimensionel vaskulær ultralyd kvantificeret åreforkalkning sammenlignet med kontroller.

Til dette formål vil efterforskerne rekruttere forældre og omsorgspersoner til førskolebørn fra op til tyve skoler i Harlem, NY og udføre en 3:2 (3 intervention, 2 kontrol) klyngerandomisering af skolerne. Disse skoler i gruppen "intensiv intervention" vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to interventioner - et Intensivt Individuelt Interventionsprogram" (IIIP) udviklet gennem interventionskortlægningsprogrammet beskrevet i mål 1 eller "Peer-To-Peer Program - Intervention" ( PPPI), raffineret under den samme pilotfase. Det primære resultat vil være en sammensat score bestående af en 0-3-skala for adfærd/resultater relateret til blodtryk, motion, vægt, alimentation (kost) og tobak (rygning) [Fuster-BEWAT score]. Primære vurderinger vil blive udført ved baseline, ved slutningen af ​​interventionen (ca. 12 måneder, maksimal effekt) og efter ca. 24 måneder (bæredygtighed). 12 måneders vurderingen vil blive brugt til at beregne forskellen mellem grupperne for ændringen i Fuster-BEWAT scoren og vil være det primære resultatmål for de voksne. At evaluere bæredygtigheden af ​​virkningen af ​​de to intensive livsstilsinterventioner på sund adfærd og biologiske parametre 12 måneder efter interventionsprogrammet slutter. Til vurdering af sekundære udfaldsmål vil deltagerne gennemgå point of care test for et lipidpanel og blodsukkervurdering og en tredimensionel vaskulær ultralyd (carotis, ileo-femoral) for at vurdere forekomst og omfang af åreforkalkning ved baseline og efter interventionsperioden.

Der vil blive indsamlet blod fra alle voksne, der giver samtykke ved indskrivning og ved afslutningen af ​​interventionsperioden. Blod fra voksne vil blive brugt til at isolere DNA og plasma. Derudover vil vi ved in vitro-dyrkning af blod-afledte mononukleære celler udlede makrofager, som derefter vil blive drevet til at blive skumceller. RNA vil blive isoleret fra blodprøver før og efter intervention. Genomiske data opnået fra voksne blodprøver vil blive integreret med data opnået fra spyt hos børn for at identificere netværksmodeller og prædiktorer for primære forebyggelsesresultater. Desuden vil RNA-data blive integreret for at identificere den genetiske, genomiske og molekylære signatur af gunstige vs. dårlige respondere på livsstilsintervention; og at identificere nye terapeutiske og diagnostiske mål i netværksmodeller for tidlig aterotrombotisk sygdom.

Mål 3 - Bæredygtighed: At evaluere bæredygtigheden af ​​virkningen af ​​de to intensive livsstilsinterventioner på sund adfærd og biologiske parametre cirka 12 måneder efter, at interventionsprogrammet slutter.

Hypotese: Voksne omsorgspersoner, der modtager programmet for intensive livsstilstilgange, vil opretholde bæredygtighed med en fordel af de to "Intensive Interventionsgrupper" frem for kontrolgruppen "Traditionel Sundhedsuddannelse". Alle deltagere vil blive fulgt i cirka 12 måneder efter afslutningen af ​​interventionsperioden og revurdere deres Fuster-BEWAT-score.