Gezinsgerichte benadering van gezondheidsbevordering - FAMILIA (project 2) (FAMILIA)

Doel 1 - Pilot: identificeren van de contextuele factoren, facilitators en barrières die van invloed kunnen zijn op de implementatie van een leefstijlinterventieprogramma voor volwassenen in Harlem, met behulp van kwalitatieve onderzoeksmethoden: 1) focusgroepdiscussies onder een representatief cohort van volwassenen; 2) focusgroepdiscussies tussen gemeenschapsleiders; en 3) Pilotstudies naar haalbaarheid van interventies in het representatieve cohort volwassenen.

Bijkomend doel 1.1: Geïdentificeerde facilitators en barrières gebruiken om een ​​contextueel en cultureel geschikt model te ontwikkelen voor een interventieprogramma voor de levensstijl van volwassenen.

Bijkomend doel 1.2: Implementeren van een proefinterventie van het contextueel en cultureel aangepaste programma bij een steekproef van ouders/verzorgers van kinderen in kleuterscholen in Harlem.

De onderzoekers zullen de aanvaardbaarheid en haalbaarheid beoordelen en de nodige wijzigingen aanbrengen voorafgaand aan de implementatie van de clustergerandomiseerde studie. Dit doel zal worden uitgevoerd op 2 kleuterscholen in Harlem, NY door de ouders en verzorgers van kleuters op te nemen. Het uiteindelijke interventieprogramma dat voortvloeit uit dit programma voor het in kaart brengen van interventies zal worden getest in oudergroepen van 8-10.

Doel 2 - Randomisatie: het bepalen van (i) de impact van twee intensieve leefstijlinterventies op het bevorderen en verbeteren van gezond gedrag (meer fysieke activiteit, stoppen met roken enz.) en biologische parameters (lipiden, suiker) om het cardiovasculaire risico te verlagen, (ii) de impact van de aanwezigheid van atherosclerose op gezondheidsgedrag en (iii) de impact van de leefstijlinterventies op atherosclerose bij ongeveer 600 asymptomatische risicovolwassenen.

Hypothese: Volwassenen die de levensstijlinterventieprogramma's krijgen, zullen een grotere verbetering in gezond gedrag en biologische parameters laten zien in vergelijking met controles.

Hypothese: Kennis van de aanwezigheid van atherosclerose zoals gedefinieerd door driedimensionale vasculaire echografie zal leiden tot een grotere verbetering van gezond gedrag.

Hypothese: Volwassenen die de levensstijlinterventieprogramma's krijgen, zullen een mindere progressie of regressie van driedimensionale vasculaire echografie gekwantificeerde atherosclerose vertonen in vergelijking met controles.

Voor dit doel zullen de onderzoekers ouders en verzorgers van kleuters rekruteren van maximaal twintig scholen in Harlem, NY en een 3:2 (3 interventie, 2 controle) clusterrandomisatie van de scholen uitvoeren. De scholen in de groep "intensieve interventie" zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de twee interventies: een Intensief Individueel Interventieprogramma (IIIP) dat is ontwikkeld via het programma voor het in kaart brengen van interventies beschreven in doel 1 of 'Peer-To-Peer-programma - Interventie' ( PPPI), verfijnd tijdens diezelfde pilootfase. De primaire uitkomst is een samengestelde score bestaande uit een 0-3 schaal voor gedrag/uitkomsten gerelateerd aan bloeddruk, lichaamsbeweging, gewicht, voeding (dieet) en tabak (roken) [Fuster-BEWAT-score]. Primaire beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij baseline, aan het einde van de interventie (ongeveer 12 maanden, piekeffect) en na ongeveer 24 maanden (duurzaamheid). De beoordeling na 12 maanden wordt gebruikt om het verschil tussen de groepen voor de verandering in de Fuster-BEWAT-score te berekenen en is de primaire uitkomstmaat voor volwassenen. Het evalueren van de duurzaamheid van de impact van de twee intensieve leefstijlinterventies op gezond gedrag en biologische parameters 12 maanden na afloop van het interventieprogramma. Voor de beoordeling van secundaire uitkomstmaten ondergaan de deelnemers point-of-care-testen voor een lipidenpanel en bloedsuikerbeoordeling, en een driedimensionale vasculaire echografie (halsslagader, ileo-femoraal) om de aanwezigheid en omvang van atherosclerose bij aanvang en daarna te beoordelen. de interventieperiode.

Er zal bloed worden afgenomen bij alle volwassenen die toestemming geven bij inschrijving en aan het einde van de interventieperiode. Bloed van volwassenen zal worden gebruikt om DNA en plasma te isoleren. Bovendien zullen we door in vitro kweek van uit bloed afkomstige mononucleaire cellen macrofagen afleiden, die vervolgens worden aangestuurd om schuimcellen te worden. RNA zal worden geïsoleerd uit bloedmonsters voor en na de interventie. Genomische gegevens verkregen uit bloedmonsters van volwassenen zullen worden geïntegreerd met gegevens verkregen uit speeksel bij kinderen om netwerkmodellen en voorspellers van primaire preventieresultaten te identificeren. Ook zullen RNA-gegevens worden geïntegreerd om de genetische, genomische en moleculaire handtekening te identificeren van gunstige versus slechte responders op leefstijlinterventie; en om nieuwe therapeutische en diagnostische doelen te identificeren in netwerkmodellen van vroege atherotrombotische aandoeningen.

Doel 3 - Duurzaamheid: Het evalueren van de duurzaamheid van de impact van de twee intensieve leefstijlinterventies op gezond gedrag en biologische parameters ongeveer 12 maanden na afloop van het interventieprogramma.

Hypothese: Volwassen zorgverleners die het programma Intensieve leefstijlbenaderingen ontvangen, zullen hun duurzaamheid behouden met een voordeel van de twee "Intensieve interventiegroepen" ten opzichte van de controlegroep "Traditionele gezondheidseducatie". Alle deelnemers worden gedurende ongeveer 12 maanden na het einde van de interventieperiode gevolgd en beoordelen hun Fuster-BEWAT-score opnieuw.