Enfoque Familiar de Promoción de la Salud - FAMILIA (Proyecto 2) (FAMILIA)

Objetivo 1 - Piloto: identificar los factores contextuales, los facilitadores y las barreras que pueden afectar la implementación de un programa de intervención de estilo de vida para adultos en Harlem, utilizando métodos de investigación cualitativos: 1) discusiones de grupos focales entre una cohorte representativa de adultos; 2) discusiones de grupos focales entre líderes comunitarios; y 3) Estudios piloto de factibilidad de intervenciones en la cohorte representativa de adultos.

Objetivo subsidiario 1.1: Utilizar los facilitadores y barreras identificados para desarrollar un modelo contextual y culturalmente apropiado para un programa de intervención en el estilo de vida de los adultos.

Objetivo subsidiario 1.2: Implementar una intervención piloto del programa contextual y culturalmente adaptado entre una muestra de padres/cuidadores de niños en preescolares en Harlem.

Los investigadores evaluarán la aceptabilidad y viabilidad, y realizarán las modificaciones necesarias antes de la implementación del ensayo aleatorizado por grupos. Este objetivo se llevará a cabo en 2 preescolares en Harlem, NY al incluir a los padres y cuidadores de niños en edad preescolar. El programa de intervención final que resulte de este programa de mapeo de intervención se probará en grupos de padres de 8 a 10.

Objetivo 2 - Aleatorización: Determinar (i) el impacto de dos intervenciones intensivas en el estilo de vida en la promoción y mejora de comportamientos saludables (aumento de la actividad física, abandono del hábito de fumar, etc.) y parámetros biológicos (lípidos, azúcar) para reducir el riesgo cardiovascular, (ii) el impacto de la presencia de aterosclerosis en los comportamientos de salud y (iii) el impacto de las intervenciones de estilo de vida en la aterosclerosis entre aproximadamente 600 adultos asintomáticos en riesgo.

Hipótesis: Los adultos que reciben los programas de intervención en el estilo de vida demostrarán una mayor mejora en los comportamientos saludables y los parámetros biológicos en comparación con los controles.

Hipótesis: El conocimiento de la presencia de aterosclerosis definida por ultrasonido vascular tridimensional conducirá a una mayor mejora en los comportamientos saludables.

Hipótesis: Los adultos que reciben los programas de intervención en el estilo de vida demostrarán una menor progresión o regresión de la aterosclerosis cuantificada por ultrasonido vascular tridimensional en comparación con los controles.

Para este objetivo, los investigadores reclutarán padres y cuidadores de niños en edad preescolar de hasta veinte escuelas en Harlem, Nueva York, y realizarán una aleatorización por conglomerados 3:2 (3 intervención, 2 control) de las escuelas. Aquellas escuelas en el grupo de "intervención intensiva" serán asignadas aleatoriamente a una de dos intervenciones: un Programa de Intervención Individual Intensiva" (IIIP) desarrollado a través del programa de mapeo de intervención descrito en el objetivo 1 o 'Programa de Intervención entre Pares - Intervención" ( PPPI), refinado durante esa misma fase piloto. El resultado primario será una puntuación compuesta que constará de una escala de 0 a 3 para comportamientos/resultados relacionados con la presión arterial, el ejercicio, el peso, la alimentación (dieta) y el tabaco (fumar) [puntuación Fuster-BEWAT]. Las evaluaciones primarias se realizarán al inicio, al final de la intervención (aproximadamente 12 meses, efecto máximo) y aproximadamente a los 24 meses (sostenibilidad). La evaluación de 12 meses se utilizará para calcular la diferencia entre grupos para el cambio en la puntuación de Fuster-BEWAT y será la medida de resultado primaria para los adultos. Evaluar la sostenibilidad del impacto de las dos intervenciones intensivas de estilo de vida sobre comportamientos saludables y parámetros biológicos 12 meses después de finalizar el programa de intervención. Para la evaluación de las medidas de resultado secundarias, los participantes se someterán a pruebas en el punto de atención para un panel de lípidos y una evaluación de azúcar en la sangre, y una ecografía vascular tridimensional (carotídea, ileofemoral) para evaluar la presencia y el alcance de la aterosclerosis al inicio y después. el periodo de intervención.

Se recolectará sangre de todos los adultos que den su consentimiento en el momento de la inscripción y al final del período de intervención. Se utilizará sangre de adultos para aislar ADN y plasma. Además, mediante el cultivo in vitro de células mononucleares derivadas de sangre, obtendremos macrófagos, que luego se convertirán en células espumosas. El ARN se aislará de muestras de sangre antes y después de la intervención. Los datos genómicos obtenidos de muestras de sangre de adultos se integrarán con datos obtenidos de saliva en niños para identificar modelos de red y predictores de resultados de prevención primaria. Además, los datos de ARN se integrarán para identificar la firma genética, genómica y molecular de los respondedores favorables frente a los de respuesta deficiente a la intervención en el estilo de vida; e identificar nuevos objetivos terapéuticos y de diagnóstico en modelos de red de enfermedad aterotrombótica temprana.

Objetivo 3 - Sostenibilidad: Evaluar la sostenibilidad del impacto de las dos intervenciones intensivas de estilo de vida sobre comportamientos saludables y parámetros biológicos aproximadamente 12 meses después de que finalice el programa de intervención.

Hipótesis: Los cuidadores adultos que reciben el programa intensivo de enfoques de estilo de vida mantendrán la sostenibilidad con una ventaja de los dos "grupos de intervención intensiva" sobre el grupo de control "Educación en salud tradicional". Todos los participantes serán seguidos durante aproximadamente 12 meses después del final del período de intervención y se volverá a evaluar su puntuación Fuster-BEWAT.