Abordagem Familiar para a Promoção da Saúde - FAMILIA (Projeto 2) (FAMILIA)

Objetivo 1 - Piloto: Identificar os fatores contextuais, facilitadores e barreiras que podem impactar a implementação de um programa de intervenção no estilo de vida para adultos no Harlem, usando métodos de pesquisa qualitativa: 1) discussões em grupos focais entre um grupo representativo de adultos; 2) discussões de grupos focais entre líderes comunitários; e 3) Estudos piloto de viabilidade de intervenções na coorte representativa de adultos.

Objetivo subsidiário 1.1: Usar facilitadores e barreiras identificados para desenvolver um modelo contextual e culturalmente apropriado para um programa de intervenção no estilo de vida de adultos.

Objetivo subsidiário 1.2: Implementar uma intervenção piloto do programa adaptado contextual e culturalmente entre uma amostra de pais/responsáveis ​​de crianças em pré-escolas no Harlem.

Os investigadores avaliarão a aceitabilidade e a viabilidade e farão as modificações necessárias antes da implementação do estudo randomizado por cluster. Este objetivo será realizado em 2 pré-escolas em Harlem, NY, incluindo os pais e cuidadores de crianças em idade pré-escolar. O programa de intervenção final resultante desse programa de mapeamento de intervenção será testado em grupos de pais de 8 a 10 pessoas.

Objetivo 2 - Randomização: Determinar (i) o impacto de duas intervenções intensivas no estilo de vida na promoção e melhoria de comportamentos saudáveis ​​(aumento da atividade física, cessação do tabagismo, etc.) e parâmetros biológicos (lipídios, açúcar) para diminuir o risco cardiovascular, (ii) o impacto da presença de aterosclerose nos comportamentos de saúde e (iii) o impacto das intervenções no estilo de vida na aterosclerose entre aproximadamente 600 adultos assintomáticos em risco.

Hipótese: Os adultos que recebem os programas de intervenção no estilo de vida demonstrarão uma melhora maior nos comportamentos saudáveis ​​e nos parâmetros biológicos em comparação com os controles.

Hipótese: O conhecimento da presença de aterosclerose definida pela ultrassonografia vascular tridimensional levará a uma maior melhora nos comportamentos saudáveis.

Hipótese: Os adultos que recebem os programas de intervenção no estilo de vida demonstrarão uma menor progressão ou regressão da aterosclerose quantificada por ultrassom vascular tridimensional em comparação com os controles.

Para este objetivo, os investigadores irão recrutar pais e cuidadores de crianças em idade pré-escolar de até vinte escolas em Harlem, NY e realizar uma randomização de cluster 3:2 (3 intervenções, 2 controles) das escolas. As escolas do grupo de "intervenção intensiva" serão designadas aleatoriamente para uma das duas intervenções - um Programa Intensivo de Intervenção Individual" (IIIP) desenvolvido por meio do programa de mapeamento de intervenção descrito no objetivo 1 ou 'Programa Peer-To-Peer - Intervenção" ( PPPI), refinado durante essa mesma fase piloto. O resultado primário será uma pontuação composta que consiste em uma escala de 0-3 para comportamentos/resultados relacionados à pressão arterial, exercício, peso, alimentação (dieta) e tabaco (tabagismo) [escore Fuster-BEWAT]. As avaliações primárias serão realizadas no início, no final da intervenção (aproximadamente 12 meses, efeito de pico) e em aproximadamente 24 meses (sustentabilidade). A avaliação de 12 meses será usada para calcular a diferença entre os grupos para a mudança na pontuação Fuster-BEWAT e será a medida de resultado primário para os adultos. Avaliar a sustentabilidade do impacto das duas intervenções intensivas de estilo de vida em comportamentos saudáveis ​​e parâmetros biológicos 12 meses após o término do programa de intervenção. Para a avaliação das medidas de resultados secundários, os participantes serão submetidos a testes de ponto de atendimento para um painel lipídico e avaliação de açúcar no sangue, e um ultrassom vascular tridimensional (carótida, íleo-femoral) para avaliar a presença e extensão da aterosclerose no início e após o período de intervenção.

O sangue será coletado de todos os adultos que fornecerem consentimento na inscrição e no final do período de intervenção. Sangue de adultos será usado para isolar DNA e plasma. Além disso, por cultura in vitro de células mononucleares derivadas do sangue, derivaremos macrófagos, que serão então conduzidos para se tornarem células espumosas. O RNA será isolado de amostras de sangue pré e pós-intervenção. Os dados genômicos obtidos de amostras de sangue de adultos serão integrados aos dados obtidos da saliva de crianças para identificar modelos de rede e preditores de resultados de prevenção primária. Além disso, os dados de RNA serão integrados para identificar a assinatura genética, genômica e molecular de respondedores favoráveis ​​versus fracos à intervenção no estilo de vida; e identificar novos alvos terapêuticos e diagnósticos em modelos de rede de doença aterotrombótica precoce.

Objetivo 3 - Sustentabilidade: Avaliar a sustentabilidade do impacto das duas intervenções intensivas de estilo de vida em comportamentos saudáveis ​​e parâmetros biológicos aproximadamente 12 meses após o término do programa de intervenção.

Hipótese: Os cuidadores adultos que recebem o programa intensivo de abordagens de estilo de vida manterão a sustentabilidade com uma vantagem dos dois "grupos de intervenção intensiva" sobre o grupo de controle "Educação em saúde tradicional". Todos os participantes serão acompanhados por aproximadamente 12 meses após o término do período de intervenção e reavaliarão seu Fuster-BEWAT Score.