Approche Familiale de Promotion de la Santé - FAMILIA (Projet 2) (FAMILIA)

Objectif 1 - Pilote : Identifier les facteurs contextuels, les facilitateurs et les obstacles qui peuvent avoir un impact sur la mise en œuvre d'un programme d'intervention sur le mode de vie pour les adultes à Harlem, en utilisant des méthodes de recherche qualitative : 1) discussions de groupe au sein d'une cohorte représentative d'adultes ; 2) des discussions de groupe entre les leaders communautaires ; et 3) Études pilotes de faisabilité des interventions dans la cohorte représentative d'adultes.

Objectif subsidiaire 1.1 : Utiliser les facilitateurs et les obstacles identifiés pour développer un modèle contextuellement et culturellement approprié pour un programme d'intervention sur le mode de vie des adultes.

Objectif subsidiaire 1.2 : Mettre en œuvre une intervention pilote du programme adapté au contexte et à la culture auprès d'un échantillon de parents/tuteurs d'enfants dans des écoles maternelles à Harlem.

Les enquêteurs évalueront l'acceptabilité et la faisabilité, et apporteront les modifications nécessaires avant la mise en œuvre de l'essai randomisé en grappes. Cet objectif sera réalisé dans 2 écoles maternelles à Harlem, NY en incluant les parents et les soignants des enfants d'âge préscolaire. Le programme d'intervention final qui résulte de ce programme de cartographie des interventions sera mis à l'essai dans des groupes de parents de 8 à 10.

Objectif 2 - Randomisation : Déterminer (i) l'impact de deux interventions intensives sur le mode de vie sur la promotion et l'amélioration de comportements sains (augmentation de l'activité physique, arrêt du tabac, etc.) et de paramètres biologiques (lipides, sucre) pour réduire le risque cardiovasculaire, (ii) la l'impact de la présence d'athérosclérose sur les comportements de santé et (iii) l'impact des interventions sur le mode de vie sur l'athérosclérose chez environ 600 adultes asymptomatiques à risque.

Hypothèse : Les adultes recevant les programmes d'intervention sur le mode de vie démontreront une plus grande amélioration des comportements sains et des paramètres biologiques par rapport aux témoins.

Hypothèse : La connaissance de la présence d'athérosclérose telle que définie par l'échographie vasculaire tridimensionnelle conduira à une plus grande amélioration des comportements sains.

Hypothèse : Les adultes recevant les programmes d'intervention sur le mode de vie présenteront une progression ou une régression moindre de l'athérosclérose vasculaire quantifiée par échographie tridimensionnelle par rapport aux témoins.

Pour cet objectif, les enquêteurs recruteront des parents et des soignants d'enfants d'âge préscolaire dans jusqu'à vingt écoles de Harlem, NY et effectueront une randomisation en grappes 3: 2 (3 interventions, 2 contrôles) des écoles. Les écoles du groupe "intervention intensive" seront affectées au hasard à l'une des deux interventions - un programme d'intervention individuelle intensive (IIIP) développé dans le cadre du programme de cartographie des interventions décrit dans l'objectif 1 ou "Programme Peer-To-Peer - Intervention" ( PPPI), affiné au cours de cette même phase pilote. Le résultat principal sera un score composite composé d'une échelle de 0 à 3 pour les comportements/résultats liés à la pression artérielle, à l'exercice, au poids, à l'alimentation (régime) et au tabac (tabagisme) [score Fuster-BEWAT]. Les évaluations primaires seront effectuées au départ, à la fin de l'intervention (environ 12 mois, effet maximal) et à environ 24 mois (durabilité). L'évaluation de 12 mois sera utilisée pour calculer la différence entre les groupes pour le changement du score Fuster-BEWAT et sera la principale mesure de résultat pour les adultes. Évaluer la durabilité de l'impact des deux interventions intensives sur le mode de vie sur les comportements sains et les paramètres biologiques 12 mois après la fin du programme d'intervention. Pour l'évaluation des critères de jugement secondaires, les participants subiront des tests au point de service pour un bilan lipidique et une évaluation de la glycémie, ainsi qu'une échographie vasculaire tridimensionnelle (carotide, iléo-fémorale) pour évaluer la présence et l'étendue de l'athérosclérose au départ et après la période d'intervention.

Le sang sera prélevé sur tous les adultes qui donnent leur consentement lors de l'inscription et à la fin de la période d'intervention. Le sang des adultes sera utilisé pour isoler l'ADN et le plasma. De plus, par culture in vitro de cellules mononucléaires dérivées du sang, nous dériverons des macrophages, qui seront ensuite amenés à devenir des cellules spumeuses. L'ARN sera isolé à partir d'échantillons sanguins pré et post-intervention. Les données génomiques obtenues à partir d'échantillons de sang d'adultes seront intégrées aux données obtenues à partir de la salive chez les enfants pour identifier les modèles de réseau et les prédicteurs des résultats de la prévention primaire. De plus, les données d'ARN seront intégrées pour identifier la signature génétique, génomique et moléculaire des répondeurs favorables par rapport aux mauvais répondants à l'intervention sur le mode de vie ; et d'identifier de nouvelles cibles thérapeutiques et diagnostiques dans des modèles de réseaux de maladies athérothrombotiques précoces.

Objectif 3 - Durabilité : Évaluer la durabilité de l'impact des deux interventions intensives sur le mode de vie sur les comportements sains et les paramètres biologiques environ 12 mois après la fin du programme d'intervention.

Hypothèse : Les aidants adultes recevant le programme d'approches intensives du mode de vie maintiendront la durabilité avec un avantage des deux « groupes d'intervention intensive » sur le groupe témoin « Éducation à la santé traditionnelle ». Tous les participants seront suivis pendant environ 12 mois après la fin de la période d'intervention et réévalueront leur score Fuster-BEWAT.