Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasning og validering af Clinical Assessment Inventory for Eating Disorders (CIA) (CIA)

23. juni 2015 opdateret af: Josune Martin Corral, Hospital Galdakao-Usansolo

Tilpasning og validering af Clinical Assessment Inventory (CIA) for spiseforstyrrelser. Vurdering af dets forhold til andre kliniske foranstaltninger

Clinical Impairment Assessment (CIA) vurderer psykosocial funktionsnedsættelse sekundært til en spiseforstyrrelse. Formålet med denne undersøgelse var at skabe og validere en spansksproget version af CIA. Ved at bruge en frem-tilbageoversættelsesmetodologi oversatte vi CIA til spansk og evaluerede dens psykometriske karakteristika i en klinisk prøve på 178 ED-patienter. Cronbachs alfaværdier, bekræftende faktoranalyse (CFA) og korrelationer mellem CIA og Eating Attitudes Test-12 og Health-Related Quality of Life i ED-kortform spørgeskemaer evaluerede henholdsvis reliabiliteten, konstruktionsvaliditeten og konvergent validitet. Kendte gruppers validitet blev også undersøgt ved at sammenligne CIA efter forskellige grupper; reaktionsevnen blev vurderet ved hjælp af effektstørrelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

244

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi gennemførte en prospektiv undersøgelse af alle patienter diagnosticeret med og behandlet for en ED i spiseforstyrrelsesambulatoriet for de psykiatriske tjenester på Galdakao-Usansolo Hospitalet i Bizkaia, Spanien. Denne institution, som betjener en befolkning på 300.000 indbyggere, er en del af den baskiske sundhedstjeneste, som yder gratis, ubegrænset pleje til næsten 100 % af befolkningen. Diagnosen blev bekræftet via diagramgennemgang. I løbet af den 2-årige undersøgelsesperiode modtog hver patient et psykofarmakologisk og psykoterapeutisk behandlingsprogram bestående af kognitiv adfærdsbehandling; ernæringsorientering og rådgivning; psyko-uddannelse; motivationsterapi; træning af sociale færdigheder; og terapi for at ændre forvrænget opfattelse af kropsbillede.

Prøvestørrelsen blev beregnet i henhold til det anbefalede 10:1-forhold mellem antallet af forsøgspersoner og antallet af testelementer (Kline, 1998). Undersøgelsen blev godkendt af det institutionelle revisionsudvalg på Galdakao-Usansolo Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ambulante patienter var berettigede til undersøgelsen, hvis de var blevet diagnosticeret med anorexia nervosa, bulimia nervosa eller en spiseforstyrrelse, der ikke er specificeret på anden måde (EDNOS) af psykiatere baseret på kriterier fastsat i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. udgave (DSM-IV) ) (American Psychiatric Association, 1994), og gav skriftligt informeret samtykke til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter blev udelukket, hvis de havde en ondartet, alvorlig organisk sygdom, ikke kunne udfylde spørgeskemaerne på grund af sprogbarrierer eller ikke gav skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Spiseforstyrrede patienter efter type kompenserende adfærd.
Dataindsamling startede i 2010; et års opfølgninger blev gennemført gennem 2011-2012. Psykiatere, der samarbejdede i undersøgelsen, informerede personligt deres patienter om formålene med undersøgelsen og registrerede de sociodemografiske oplysninger, herunder alder, køn, civilstand, uddannelsesniveau, beskæftigelsesstatus og personer, som patienten boede sammen med. De, der takkede ja til at deltage, fik også tilsendt spørgeskemaer og informeret samtykkeformular pr. post. De blev bedt om at returnere disse med posten ved hjælp af en vedlagt, præstemplet kuvert. Der blev også sendt to rykkere med 15 dages mellemrum til dem, der ikke svarede på den første mail.
Andet: Tilpasning af CIA
Tilpasning af CIA til spansk blev udført ved hjælp af baglæns-fremad oversættelsesprocessen, som sikrer konceptuel. Videresend oversættelse til spansk blev udført af to uafhængige spansktalende oversættere, som var flydende i engelsk. To andre uafhængige oversættere, fuldstændig blinde for originalversionen, hvis modersmål var engelsk, og som var flydende i spansk, tilbageoversatte konsensusversionen til engelsk. Efter at have opnået konsensus om en endelig oversat version, blev den sendt til CIA's oprindelige forfatter (Dr. Bohn), som gav hende godkendelse. Vi gennemførte en kognitiv udredningsproces med en gruppe på 5 ED-patienter for at identificere eventuelle problemer med sproget. Den præ-finale version blev administreret til to små grupper, en bestående af patienter (en prøve på 5 respondenter) og den anden af ​​kliniske eksperter (2 psykiatere og 2 psykologer, der var eksperter i ED).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CIA spørgeskema
Tidsramme: Op til 2 år
CIA (v. 3.0) (Bohn et al., 2008) er et 16-elements selvrapporteringsmål for psykosocial svækkelse sekundært til træk ved en spiseforstyrrelse. Dette spørgeskema måler tre domæner af svækkelse - personlig, social og kognitiv, som kan tilskrives spisevaner, træning eller følelser omkring spisning, form eller vægt i løbet af de foregående 28 dage. Elementer er vurderet på en fire-punkts Likert-skala, der spænder fra 0=''Slet ikke'' til 3=''Meget.'' En global CIA-score fra 0 til 48 er beregnet til at give et globalt indeks over sværhedsgraden af ​​psykosocial svækkelse på grund af spiseforstyrrelsespatologi i løbet af de seneste 28 dage. En højere score indikerer større svækkelse. Underskala-score kan beregnes for at bestemme de tre domæner af svækkelse (personlig, social og kognitiv). Den oprindelige rapport om CIA's psykometriske egenskaber understøttede tilstrækkelig pålidelighed og validitet af målingen i en klinisk prøve af patienter med spiseforstyrrelser (Bohn et al., 2008).
Op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eating Attitudes Test-12 (EAT-12)
Tidsramme: Op til 2 år
Spiseproblemer blev målt ved EAT-12 (Lavik, Clause & Pedersen, 1991). Den bruger en 4-punkts skala, fra aldrig (score 0) til altid (score 2). EAT-12 giver tre faktorer: diæt, bulimi og madoptagethed og oral kontrol. Tidligere undersøgelser har understøttet dets validitet som et mål for spiseforstyrrelser (Wichstrøm, Skogen & Øia, 1994; Wichstrøm, 1995). Den interne konsistens var 0,71.
Op til 2 år
Sundhedsrelateret livskvalitet i ED-kort form (HeRQoLED-s)
Tidsramme: Op til 2 år
ED-patienters livskvalitet blev evalueret ved hjælp af Health-Related Quality of Life i ED-kort form (HeRQoLED-s) (Las Hayas et al, 2007; Las Hayas, Quintana, Padierna, Bilbao & Munoz, 2010). Dette spørgeskema består af 20 emner fordelt på to domæner: social utilpasning og mental (α=0,91) og funktionel sundhed (α=0,90). Jo højere score, jo lavere livskvalitet. Dette mål er blevet brugt med succes med spansktalende befolkninger (González, Padierna, Martín, Aguirre & Quintana, 2012; Las Hayas et al., 2006; Martín et al., 2011; Muñoz, 2009; Padierna et al., 2012) .
Op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Galdakao-Usansolo

Samarbejdspartnere

Carlos III Health Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Angel Padierna, MD, Hospital Galdakao-Usansolo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2015

Først opslået (Skøn)

26. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PS09/02012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiseforstyrrelser

Kliniske forsøg med Tilpasning af CIA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner