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Adattamento e convalida del Clinical Assessment Inventory for Eating Disorders (CIA) (CIA)

23 giugno 2015 aggiornato da: Josune Martin Corral, Hospital Galdakao-Usansolo

Adattamento e convalida del Clinical Assessment Inventory (CIA) per i disturbi alimentari. Valutazione della sua relazione con altre misure cliniche

Il Clinical Impairment Assessment (CIA) valuta il danno psicosociale secondario a un disturbo alimentare. Lo scopo di questo studio era quello di creare e convalidare una versione in lingua spagnola della CIA. Utilizzando una metodologia di traduzione avanti-indietro, abbiamo tradotto la CIA in spagnolo e valutato le sue caratteristiche psicometriche in un campione clinico di 178 pazienti con ED. I valori alfa di Cronbach, l'analisi fattoriale confermativa (CFA) e le correlazioni tra la CIA e il test sugli atteggiamenti alimentari-12 e la qualità della vita correlata alla salute nei questionari in forma abbreviata ED hanno valutato rispettivamente l'affidabilità, la validità di costrutto e la validità convergente. È stata anche studiata la validità dei gruppi noti confrontando la CIA secondo diversi gruppi; la reattività è stata valutata per mezzo di dimensioni dell'effetto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

244

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Abbiamo condotto uno studio prospettico su tutti i pazienti diagnosticati e trattati per un DE nella clinica ambulatoriale per i disturbi alimentari dei servizi psichiatrici dell'ospedale Galdakao-Usansolo, a Bizkaia, in Spagna. Questa istituzione, che serve una popolazione di 300.000 abitanti, fa parte del Basque Health Care Service, che fornisce cure gratuite e senza restrizioni a quasi il 100% della popolazione. La diagnosi è stata verificata tramite la revisione del grafico. Durante il periodo di studio di 2 anni, ogni paziente ha ricevuto un programma di trattamento psicofarmacologico e psicoterapeutico consistente in un trattamento cognitivo-comportamentale; orientamento e consulenza nutrizionale; psicoeducazione; terapia motivazionale; formazione sulle abilità sociali; e terapia per modificare la percezione distorta dell'immagine corporea.

La dimensione del campione è stata calcolata in base al rapporto raccomandato di 10:1 tra il numero di soggetti e il numero di elementi del test (Kline, 1998). Lo studio è stato approvato dal comitato di revisione istituzionale dell'ospedale Galdakao-Usansolo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti ambulatoriali erano eleggibili per lo studio se erano stati diagnosticati da psichiatri con anoressia nervosa, bulimia nervosa o un disturbo alimentare non altrimenti specificato (EDNOS) sulla base dei criteri stabiliti nel Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, 4a edizione (DSM-IV ) (American Psychiatric Association, 1994) e ha fornito il consenso informato scritto alla partecipazione.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti sono stati esclusi se avevano una grave malattia organica maligna, non potevano completare i questionari a causa delle barriere linguistiche o non avevano dato il consenso informato scritto a partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con disturbi alimentari per tipo di comportamento compensatorio.
La raccolta dei dati è iniziata nel 2010; i follow-up di un anno sono stati condotti nel periodo 2011-2012. Gli psichiatri che hanno collaborato allo studio hanno informato personalmente i loro pazienti sugli obiettivi dello studio e hanno registrato le informazioni sociodemografiche, tra cui età, sesso, stato civile, livello di istruzione, stato lavorativo e persone con cui il paziente viveva. A coloro che hanno accettato di partecipare sono stati inviati anche i questionari e il modulo di consenso informato per posta. È stato chiesto loro di restituirli per posta utilizzando una busta allegata e preaffrancata. Sono stati inoltre inviati due solleciti a distanza di 15 giorni a coloro che non hanno risposto al primo invio.
Altro: Adattamento della CIA
L'adattamento della CIA in spagnolo è stato eseguito utilizzando il processo di traduzione all'indietro, che garantisce il concetto. La traduzione diretta in spagnolo è stata effettuata da due traduttori indipendenti madrelingua spagnoli che parlavano correntemente l'inglese. Altri due traduttori indipendenti, totalmente ciechi rispetto alla versione originale, la cui lingua madre era l'inglese e che parlavano correntemente lo spagnolo, hanno ritradotto la versione di consenso in inglese. Dopo aver raggiunto il consenso su una versione tradotta finale, è stato inviato all'autore originale della CIA (Dr. Bohn) che ha dato la sua approvazione. Abbiamo intrapreso un processo di debriefing cognitivo con un gruppo di 5 pazienti con ED per identificare eventuali problemi con il linguaggio. La versione pre-finale è stata somministrata a due piccoli gruppi, uno composto da pazienti (un campione di 5 intervistati) e l'altro da esperti clinici (2 psichiatri e 2 psicologi esperti di DE).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario CIA
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
La CIA (v. 3.0) (Bohn et al., 2008) è una misura self-report di 16 item del danno psicosociale secondario alle caratteristiche di un disturbo alimentare. Questo questionario misura tre domini di menomazione personale, sociale e cognitiva attribuibili alle abitudini alimentari, all'esercizio fisico o ai sentimenti riguardo al mangiare, alla forma o al peso nei 28 giorni precedenti. Gli elementi sono valutati su una scala Likert a quattro punti, che va da 0=''Per niente'' a 3=''Molto.'' Viene calcolato un punteggio CIA globale compreso tra 0 e 48 per fornire un indice globale della gravità del danno psicosociale dovuto alla patologia del disturbo alimentare negli ultimi 28 giorni. Un punteggio più alto indica una maggiore compromissione. I punteggi di sottoscala possono essere calcolati per determinare i tre domini di compromissione (personale, sociale e cognitivo). Il rapporto originale sulle proprietà psicometriche della CIA supportava un'adeguata affidabilità e validità della misura all'interno di un campione clinico di pazienti con disturbi alimentari (Bohn et al., 2008).
Fino a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test sugli atteggiamenti alimentari-12 (EAT-12)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
I problemi alimentari sono stati misurati dall'EAT-12 (Lavik, Clause & Pedersen, 1991). Utilizza una scala a 4 punti, da mai (punteggio 0) a sempre (punteggio 2). L'EAT-12 produce tre fattori: dieta, bulimia e preoccupazione per il cibo e controllo orale. Precedenti studi hanno sostenuto la sua validità come misura del disordine alimentare (Wichstrøm, Skogen & Øia, 1994; Wichstrøm, 1995). La coerenza interna era di 0,71.
Fino a 2 anni
Qualità della vita correlata alla salute nella forma abbreviata ED (HeRQoLED-s)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
La qualità della vita dei pazienti con DE è stata valutata utilizzando la qualità della vita correlata alla salute in forma breve ED (HeRQoLED-s) (Las Hayas et al, 2007; Las Hayas, Quintana, Padierna, Bilbao & Munoz, 2010). Questo questionario è composto da 20 item distribuiti in due domini: disadattamento sociale e salute mentale (α=0.91) e funzionale (α=0.90). Più alto è il punteggio, minore è la qualità della vita. Questa misura è stata utilizzata con successo con popolazioni di lingua spagnola (González, Padierna, Martín, Aguirre & Quintana, 2012; Las Hayas et al., 2006; Martín et al., 2011; Muñoz, 2009; Padierna et al., 2012) .
Fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Galdakao-Usansolo

Collaboratori

Carlos III Health Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Angel Padierna, MD, Hospital Galdakao-Usansolo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

26 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PS09/02012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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