Adaptação e Validação do Inventário de Avaliação Clínica para Transtornos Alimentares (CIA) (CIA)
23 de junho de 2015 atualizado por: Josune Martin Corral, Hospital Galdakao-Usansolo
Adaptação e Validação do Inventário de Avaliação Clínica (CIA) para Transtornos Alimentares. Avaliação da sua relação com outras medidas clínicas
A Clinical Impairment Assessment (CIA) avalia o comprometimento psicossocial secundário a um transtorno alimentar.
O objetivo deste estudo foi criar e validar uma versão em espanhol do CIA.
Usando uma metodologia de tradução forward-backward, traduzimos o CIA para o espanhol e avaliamos suas características psicométricas em uma amostra clínica de 178 pacientes com DE.
Os valores alfa de Cronbach, a análise fatorial confirmatória (CFA) e as correlações entre o CIA e o Eating Attitudes Test-12 e os questionários de qualidade de vida relacionada à saúde em ED-forma curta avaliaram a confiabilidade, a validade de construção e a validade convergente, respectivamente.
A validade de grupos conhecidos também foi estudada comparando o CIA de acordo com diferentes grupos; a responsividade foi avaliada por meio de tamanhos de efeito.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
244
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Conduzimos um estudo prospectivo de todos os pacientes diagnosticados e tratados por TA no Ambulatório de Transtornos Alimentares dos Serviços Psiquiátricos do Hospital Galdakao-Usansolo, em Bizkaia, Espanha. Esta instituição, que atende uma população de 300.000 habitantes, faz parte do Serviço Basco de Saúde, que oferece atendimento gratuito e irrestrito a quase 100% da população. O diagnóstico foi confirmado por meio de revisão de prontuário. Ao longo do período de estudo de 2 anos, cada paciente recebeu um programa de tratamento psicofarmacológico e psicoterapêutico que consiste em tratamento cognitivo-comportamental; orientação e aconselhamento nutricional; psicoeducação; terapia motivacional; treinamento de habilidades sociais; e terapia para modificar a percepção distorcida da imagem corporal.
O tamanho da amostra foi calculado de acordo com a proporção recomendada de 10:1 do número de sujeitos para o número de itens do teste (Kline, 1998). O estudo foi aprovado pelo conselho de revisão institucional do Hospital Galdakao-Usansolo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ambulatoriais eram elegíveis para o estudo se tivessem sido diagnosticados com anorexia nervosa, bulimia nervosa ou transtorno alimentar não especificado de outra forma (EDNOS) por psiquiatras com base nos critérios estabelecidos no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 4ª edição (DSM-IV ) (American Psychiatric Association, 1994) e forneceu consentimento informado por escrito para participar.
Critério de exclusão:
- Os pacientes foram excluídos se tivessem uma doença orgânica grave e maligna, não pudessem preencher os questionários devido a barreiras linguísticas ou não dessem consentimento informado por escrito para participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com transtorno alimentar por tipo de comportamento compensatório.
A coleta de dados começou em 2010; acompanhamentos de um ano foram conduzidos até 2011-2012.
Os psiquiatras que colaboraram no estudo informaram pessoalmente seus pacientes sobre os objetivos do estudo, e registraram as informações sociodemográficas, incluindo idade, sexo, estado civil, grau de escolaridade, situação profissional e pessoas com quem o paciente vivia.
Aqueles que concordaram em participar também receberam os questionários e o termo de consentimento informado por correio.
Eles foram solicitados a devolvê-los pelo correio usando um envelope fechado e pré-selado.
Dois lembretes também foram enviados com intervalos de 15 dias para aqueles que não responderam à primeira correspondência.
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A adaptação do CIA para o espanhol foi realizada por meio do processo de tradução backward-forward, que garante a conceituação.
A tradução direta para o espanhol foi realizada por dois tradutores nativos de espanhol independentes e fluentes em inglês.
Dois outros tradutores independentes, totalmente cegos para a versão original, cuja língua nativa era o inglês e fluentes em espanhol, fizeram a retrotradução da versão de consenso para o inglês.
Depois de chegar a um consenso sobre uma versão final traduzida, ela foi enviada ao autor original da CIA (Dr.
Bohn) que deu sua aprovação.
Realizamos um processo de debriefing cognitivo com um grupo de 5 pacientes com DE para identificar quaisquer problemas com a linguagem.
A versão pré-final foi administrada a dois pequenos grupos, um composto por pacientes (uma amostra de 5 respondentes) e outro por especialistas clínicos (2 psiquiatras e 2 psicólogos especialistas em DE).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário CIA
Prazo: Até 2 anos
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A CIA (v.
3.0) (Bohn et al., 2008) é uma medida de auto-relato de 16 itens de prejuízo psicossocial secundário a características de um transtorno alimentar.
Este questionário mede três domínios de comprometimento - pessoal, social e cognitivo - atribuível a hábitos alimentares, exercícios ou sentimentos sobre alimentação, forma ou peso nos últimos 28 dias.
Os itens são classificados em uma escala Likert de quatro pontos, variando de 0=''Nem um pouco'' a 3=''Muito.''
Uma pontuação CIA global variando de 0 a 48 é calculada para fornecer um índice global da gravidade do comprometimento psicossocial devido à patologia do transtorno alimentar durante os últimos 28 dias.
Uma pontuação mais alta indica maior comprometimento.
As pontuações da subescala podem ser calculadas para determinar os três domínios de deficiência (pessoal, social e cognitivo).
O relatório original das propriedades psicométricas do CIA apoiou a confiabilidade e a validade adequadas da medida em uma amostra clínica de pacientes com transtornos alimentares (Bohn et al., 2008).
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Até 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Atitudes Alimentares-12 (EAT-12)
Prazo: Até 2 anos
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Os problemas alimentares foram medidos pelo EAT-12 (Lavik, Clause & Pedersen, 1991).
Utiliza uma escala de 4 pontos, de nunca (pontuação 0) a sempre (pontuação 2).
O EAT-12 produz três fatores: dieta, bulimia e preocupação alimentar e controle oral.
Estudos anteriores apoiaram sua validade como uma medida de distúrbios alimentares (Wichstrøm, Skogen & Øia, 1994; Wichstrøm, 1995).
A consistência interna foi de 0,71.
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Até 2 anos
|
|
Qualidade de Vida Relacionada à Saúde na forma abreviada de ED (HeRQoLED-s)
Prazo: Até 2 anos
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A qualidade de vida dos pacientes com DE foi avaliada usando a Qualidade de Vida Relacionada à Saúde na forma abreviada de DE (HeRQoLED-s) (Las Hayas et al, 2007; Las Hayas, Quintana, Padierna, Bilbao & Munoz, 2010).
Este questionário é composto por 20 itens distribuídos em dois domínios: desajuste social e mental (α=0,91) e saúde funcional (α=0,90).
Quanto maior a pontuação, menor a qualidade de vida.
Esta medida foi usada com sucesso com populações de língua espanhola (González, Padierna, Martín, Aguirre & Quintana, 2012; Las Hayas et al., 2006; Martín et al., 2011; Muñoz, 2009; Padierna et al., 2012) .
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Até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Angel Padierna, MD, Hospital Galdakao-Usansolo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
26 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PS09/02012
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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