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Anpassung und Validierung des Clinical Assessment Inventory für Essstörungen (CIA) (CIA)

23. Juni 2015 aktualisiert von: Josune Martin Corral, Hospital Galdakao-Usansolo

Anpassung und Validierung des Clinical Assessment Inventory (CIA) für Essstörungen. Bewertung der Beziehung zu anderen klinischen Maßnahmen

Das Clinical Impairment Assessment (CIA) bewertet psychosoziale Beeinträchtigungen infolge einer Essstörung. Das Ziel dieser Studie war es, eine spanischsprachige Version der CIA zu erstellen und zu validieren. Unter Verwendung einer Vorwärts-Rückwärts-Übersetzungsmethodik haben wir die CIA ins Spanische übersetzt und ihre psychometrischen Eigenschaften in einer klinischen Stichprobe von 178 ED-Patienten bewertet. Cronbachs Alpha-Werte, konfirmatorische Faktorenanalyse (CFA) und Korrelationen zwischen dem CIA und dem Eating Attitudes Test-12 und der Health-Related Quality of Life in ED-Kurzformfragebögen bewerteten die Zuverlässigkeit, Konstruktvalidität bzw. konvergente Validität. Die Gültigkeit bekannter Gruppen wurde auch untersucht, indem die CIA nach verschiedenen Gruppen verglichen wurde; Die Reaktionsfähigkeit wurde anhand von Effektstärken bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

244

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Wir führten eine prospektive Studie an allen Patienten durch, bei denen eine ED in der Ambulanz für Essstörungen der Psychiatrie des Galdakao-Usansolo-Krankenhauses in Bizkaia, Spanien, diagnostiziert und behandelt wurde. Diese Einrichtung, die eine Bevölkerung von 300.000 Einwohnern versorgt, ist Teil des baskischen Gesundheitsdienstes, der fast 100 % der Bevölkerung kostenlose und uneingeschränkte Versorgung bietet. Die Diagnose wurde durch Chart Review verifiziert. Während des zweijährigen Studienzeitraums erhielt jeder Patient ein psychopharmakologisches und psychotherapeutisches Behandlungsprogramm, bestehend aus kognitiver Verhaltenstherapie; Ernährungsorientierung und -beratung; Psychoerziehung; Motivationstherapie; soziales Kompetenztraining; und Therapie, um die verzerrte Wahrnehmung des Körperbildes zu modifizieren.

Die Stichprobengröße wurde gemäß dem empfohlenen 10:1-Verhältnis der Anzahl der Probanden zur Anzahl der Testaufgaben berechnet (Kline, 1998). Die Studie wurde vom institutionellen Prüfungsausschuss des Krankenhauses Galdakao-Usansolo genehmigt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ambulante Patienten waren für die Studie geeignet, wenn bei ihnen Anorexia nervosa, Bulimia nervosa oder eine nicht anderweitig spezifizierte Essstörung (EDNOS) von Psychiatern auf der Grundlage der im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition (DSM-IV ) (American Psychiatric Association, 1994) und gaben eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme ab.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie eine bösartige, schwere organische Erkrankung hatten, die Fragebögen aufgrund von Sprachbarrieren nicht ausfüllen konnten oder kein schriftliches Einverständnis zur Studienteilnahme gaben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Essstörungspatienten nach Art des Kompensationsverhaltens.
Die Datenerhebung begann 2010; 1-Jahres-Follow-ups wurden bis 2011-2012 durchgeführt. Die an der Studie beteiligten Psychiater informierten ihre Patienten persönlich über die Ziele der Studie und erfassten die soziodemografischen Informationen, darunter Alter, Geschlecht, Familienstand, Bildungsgrad, Erwerbsstatus und Personen, mit denen der Patient zusammenlebte. Diejenigen, die sich zur Teilnahme bereit erklärten, erhielten außerdem die Fragebögen und die Einwilligungserklärung per Post. Sie wurden gebeten, diese per Post unter Verwendung eines beigelegten, vorfrankierten Rückumschlags zurückzusenden. Außerdem wurden zwei Erinnerungen im Abstand von 15 Tagen an diejenigen verschickt, die auf das erste Mailing nicht geantwortet hatten.
Sonstiges: Anpassung der CIA
Die Adaption des CIA ins Spanische erfolgte im Rückwärts-Vorwärts-Übersetzungsprozess, der konzeptionell gewährleistet. Die Vorwärtsübersetzung ins Spanische wurde von zwei unabhängigen spanischsprachigen Übersetzern durchgeführt, die fließend Englisch sprachen. Zwei weitere unabhängige Übersetzer, die gegenüber der Originalversion völlig blind waren, deren Muttersprache Englisch war und die fließend Spanisch beherrschten, übersetzten die Konsensversion ins Englische zurück. Nachdem man sich auf eine endgültige übersetzte Version geeinigt hatte, wurde diese an den ursprünglichen Autor der CIA (Dr. Bohn), die ihre Zustimmung erteilte. Wir haben eine kognitive Nachbesprechung mit einer Gruppe von 5 ED-Patienten durchgeführt, um Sprachprobleme zu identifizieren. Die vorläufige Version wurde zwei kleinen Gruppen verabreicht, eine bestand aus Patienten (eine Stichprobe von 5 Befragten) und die andere aus klinischen Experten (2 Psychiater und 2 Psychologen, die Experten für ED waren).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CIA-Fragebogen
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Die CIA (V. 3.0) (Bohn et al., 2008) ist ein 16-Punkte-Selbstberichtsmaß für psychosoziale Beeinträchtigungen infolge von Merkmalen einer Essstörung. Dieser Fragebogen misst drei Bereiche der Beeinträchtigung – persönlich, sozial und kognitiv – die auf Essgewohnheiten, körperliche Betätigung oder Gefühle in Bezug auf Essen, Figur oder Gewicht in den letzten 28 Tagen zurückzuführen sind. Die Items werden auf einer vierstufigen Likert-Skala bewertet, die von 0 = „überhaupt nicht“ bis 3 = „sehr“ reicht. Ein globaler CIA-Score im Bereich von 0 bis 48 wird berechnet, um einen globalen Index der Schwere der psychosozialen Beeinträchtigung aufgrund der Pathologie der Essstörung während der letzten 28 Tage bereitzustellen. Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Beeinträchtigung hin. Subskalenwerte können berechnet werden, um die drei Bereiche der Beeinträchtigung (persönlich, sozial und kognitiv) zu bestimmen. Der ursprüngliche Bericht der CIA über die psychometrischen Eigenschaften unterstützte eine angemessene Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Messung innerhalb einer klinischen Stichprobe von Patienten mit Essstörungen (Bohn et al., 2008).
Bis zu 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Essverhalten Test-12 (EAT-12)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Essprobleme wurden mit dem EAT-12 gemessen (Lavik, Clause & Pedersen, 1991). Es verwendet eine 4-Punkte-Skala von nie (Punktzahl 0) bis immer (Punktzahl 2). Der EAT-12 liefert drei Faktoren: Diät, Bulimie und Essensbeschäftigung sowie orale Kontrolle. Frühere Studien haben seine Gültigkeit als Maß für Essstörungen bestätigt (Wichstrøm, Skogen & Øia, 1994; Wichstrøm, 1995). Die interne Konsistenz betrug a 0,71.
Bis zu 2 Jahre
Gesundheitsbezogene Lebensqualität in ED-Kurzform (HeRQoLED-s)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Die Lebensqualität von ED-Patienten wurde anhand der Health-Related Quality of Life in ED-Kurzform (HeRQoLED-s) bewertet (Las Hayas et al., 2007; Las Hayas, Quintana, Padierna, Bilbao & Munoz, 2010). Dieser Fragebogen besteht aus 20 Items, die auf zwei Bereiche verteilt sind: soziale Fehlanpassung und psychische (α=0,91) und funktionelle Gesundheit (α=0,90). Je höher der Score, desto geringer die Lebensqualität. Diese Maßnahme wurde erfolgreich bei spanischsprachigen Bevölkerungsgruppen eingesetzt (González, Padierna, Martín, Aguirre & Quintana, 2012; Las Hayas et al., 2006; Martín et al., 2011; Muñoz, 2009; Padierna et al., 2012) .
Bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Galdakao-Usansolo

Mitarbeiter

Carlos III Health Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Angel Padierna, MD, Hospital Galdakao-Usansolo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PS09/02012

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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