Adaptación y Validación del Inventario de Evaluación Clínica de los Trastornos de la Conducta Alimentaria (CIA) (CIA)
23 de junio de 2015 actualizado por: Josune Martin Corral, Hospital Galdakao-Usansolo
Adaptación y Validación del Inventario de Evaluación Clínica (CIA) para los Trastornos de la Conducta Alimentaria. Evaluación de su relación con otras medidas clínicas
La Clinical Impairment Assessment (CIA) evalúa el deterioro psicosocial secundario a un trastorno alimentario.
El objetivo de este estudio fue crear y validar una versión en español del CIA.
Utilizando una metodología de traducción hacia adelante y hacia atrás, traducimos el CIA al español y evaluamos sus características psicométricas en una muestra clínica de 178 pacientes con DE.
Los valores alfa de Cronbach, el análisis factorial confirmatorio (CFA) y las correlaciones entre el CIA y el Eating Attitudes Test-12 y los cuestionarios de forma abreviada de calidad de vida relacionada con la salud en ED evaluaron la confiabilidad, la validez de constructo y la validez convergente, respectivamente.
También se estudió la validez de grupos conocidos comparando la CIA según diferentes grupos; la capacidad de respuesta se evaluó mediante tamaños del efecto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
244
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Realizamos un estudio prospectivo de todos los pacientes diagnosticados y tratados de TCA en la Consulta Externa de Trastornos de la Conducta Alimentaria de los Servicios de Psiquiatría del Hospital Galdakao-Usansolo, en Bizkaia, España. Esta institución, que atiende a una población de 300.000 habitantes, forma parte del Servicio Vasco de Salud, que atiende de forma gratuita y sin restricciones a casi el 100% de la población. El diagnóstico se verificó mediante revisión de expedientes. A lo largo del periodo de estudio de 2 años, cada paciente recibió un programa de tratamiento psicofarmacológico y psicoterapéutico consistente en tratamiento cognitivo-conductual; orientación y asesoramiento nutricional; psicoeducación; terapia motivacional; entrenamiento en habilidades sociales; y terapia para modificar la percepción distorsionada de la imagen corporal.
El tamaño de la muestra se calculó de acuerdo con la proporción recomendada de 10:1 del número de sujetos al número de elementos de prueba (Kline, 1998). El estudio fue aprobado por la junta de revisión institucional del Hospital Galdakao-Usansolo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes ambulatorios eran elegibles para el estudio si habían sido diagnosticados con anorexia nerviosa, bulimia nerviosa o un trastorno alimentario no especificado (EDNOS) por psiquiatras según los criterios establecidos en el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, 4ª edición (DSM-IV ) (Asociación Americana de Psiquiatría, 1994), y dieron su consentimiento informado por escrito para participar.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes fueron excluidos si tenían una enfermedad orgánica grave maligna, no podían completar los cuestionarios debido a las barreras del idioma o no dieron su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con trastornos alimentarios por tipo de conducta compensatoria.
La recopilación de datos comenzó en 2010; Se realizaron seguimientos de un año hasta 2011-2012.
Los psiquiatras que colaboraron en el estudio informaron personalmente a sus pacientes sobre los objetivos del estudio y registraron la información sociodemográfica, incluida la edad, el sexo, el estado civil, el nivel de educación, la situación laboral y las personas con las que vivía el paciente.
A quienes aceptaron participar también se les envió por correo los cuestionarios y el consentimiento informado.
Se les pidió que los devolvieran por correo usando un sobre adjunto con sello.
También se enviaron dos recordatorios a intervalos de 15 días a quienes no respondieron al primer envío.
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La adaptación del CIA al español se realizó mediante el proceso de traducción retrospectiva, lo que asegura la conceptualización.
La traducción directa al español fue realizada por dos traductores nativos hispanohablantes independientes que dominaban el inglés.
Otros dos traductores independientes, totalmente ciegos a la versión original, cuyo idioma nativo era el inglés y que dominaban el español, retrotradujeron la versión consensuada al inglés.
Después de llegar a un consenso sobre una versión traducida final, se envió al autor original de la CIA (Dr.
Bohn) quien dio su aprobación.
Llevamos a cabo un proceso de informe cognitivo con un grupo de 5 pacientes con DE para identificar cualquier problema con el lenguaje.
La versión prefinal se administró a dos pequeños grupos, uno formado por pacientes (una muestra de 5 encuestados) y otro por expertos clínicos (2 psiquiatras y 2 psicólogos expertos en TCA).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de la CIA
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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La CIA (v.
3.0) (Bohn et al., 2008) es una medida de autoinforme de 16 ítems de deterioro psicosocial secundario a características de un trastorno alimentario.
Este cuestionario mide tres dominios de deterioro (personal, social y cognitivo) atribuible a los hábitos alimenticios, el ejercicio o los sentimientos acerca de la comida, la figura o el peso durante los 28 días anteriores.
Los ítems se clasifican en una escala Likert de cuatro puntos, que van desde 0 = ''Nada'' hasta 3 = ''Mucho''.
Se calcula una puntuación global CIA que va de 0 a 48 para proporcionar un índice global de la gravedad del deterioro psicosocial debido a la patología del trastorno alimentario durante los últimos 28 días.
Una puntuación más alta indica un mayor deterioro.
Las puntuaciones de las subescalas se pueden calcular para determinar los tres dominios de deterioro (personal, social y cognitivo).
El informe original de las propiedades psicométricas de la CIA apoyó la confiabilidad y validez adecuadas de la medida dentro de una muestra clínica de pacientes con trastornos alimentarios (Bohn et al., 2008).
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Hasta 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de actitudes alimentarias-12 (EAT-12)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Los problemas de alimentación fueron medidos por el EAT-12 (Lavik, Clause & Pedersen, 1991).
Utiliza una escala de 4 puntos, desde nunca (puntuación 0) hasta siempre (puntuación 2).
El EAT-12 arroja tres factores: dieta, bulimia y preocupación por la comida, y control oral.
Estudios previos han apoyado su validez como medida de trastornos alimentarios (Wichstrøm, Skogen & Øia, 1994; Wichstrøm, 1995).
La consistencia interna fue de 0,71.
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Hasta 2 años
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Calidad de vida relacionada con la salud en forma abreviada de ED (HeRQoLED-s)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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La calidad de vida de los pacientes con urgencias se evaluó mediante el Health-Related Quality of Life in ED-short form (HeRQoLED-s) (Las Hayas et al, 2007; Las Hayas, Quintana, Padierna, Bilbao y Muñoz, 2010).
Este cuestionario consta de 20 ítems distribuidos en dos dominios: inadaptación social y salud mental (α=0,91) y funcional (α=0,90).
A mayor puntuación, menor calidad de vida.
Esta medida ha sido utilizada con éxito con poblaciones de habla hispana (González, Padierna, Martín, Aguirre & Quintana, 2012; Las Hayas et al., 2006; Martín et al., 2011; Muñoz, 2009; Padierna et al., 2012) .
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Hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Angel Padierna, MD, Hospital Galdakao-Usansolo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PS09/02012
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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