Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syömishäiriöiden kliinisen arviointiluettelon (CIA) mukauttaminen ja validointi (CIA)

tiistai 23. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Josune Martin Corral, Hospital Galdakao-Usansolo

Clinical Assessment Inventory (CIA) syömishäiriöiden mukauttaminen ja validointi. Arvio sen suhteesta muihin kliinisiin toimenpiteisiin

Clinical Impairment Assessment (CIA) arvioi syömishäiriöstä johtuvaa psykososiaalista heikkenemistä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli luoda ja validoida espanjankielinen versio CIA:sta. Käänsimme CIA:n espanjaksi käyttämällä eteenpäin taaksepäin suunnattua käännösmenetelmää ja arvioimme sen psykometriset ominaisuudet 178 ED-potilaan kliinisessä otoksessa. Cronbachin alfa-arvot, vahvistustekijäanalyysi (CFA) ja korrelaatiot CIA:n ja Eating Attitudes Test-12:n ja terveyteen liittyvän elämänlaadun välillä ED-lyhyissä kyselylomakkeissa arvioivat luotettavuuden, konstruktion validiteetin ja konvergentin validiteetin, vastaavasti. Tunnettujen ryhmien validiteettia tutkittiin myös vertaamalla CIA:ta eri ryhmien mukaan; reagointikykyä arvioitiin vaikutuskokojen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

244

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Teimme prospektiivisen tutkimuksen kaikista potilaista, joilla on diagnosoitu ED-tauti ja joita hoidettiin psykiatrisen palvelun syömishäiriöiden poliklinikalla Galdakao-Usansolon sairaalassa Bizkaiassa, Espanjassa. Tämä laitos, joka palvelee 300 000 asukkaan väestöä, on osa Baskimaan terveydenhuoltopalvelua, joka tarjoaa ilmaista, rajoittamatonta hoitoa lähes 100 %:lle väestöstä. Diagnoosi varmistettiin kaaviotarkistuksen avulla. Koko 2-vuotisen tutkimusjakson aikana jokainen potilas sai psykofarmakologista ja psykoterapeuttista hoito-ohjelmaa, joka koostui kognitiivis-käyttäytymishoidosta; ravitsemusorientaatio ja -neuvonta; psykokoulutus; motivoiva terapia; sosiaalisten taitojen koulutus; ja terapiaa kehonkuvan vääristyneen käsityksen muokkaamiseksi.

Otoskoko laskettiin koehenkilöiden määrän suositellun 10:1 suhteen mukaan testikohteiden lukumäärään (Kline, 1998). Galdakao-Usansolon sairaalan institutionaalinen arviointilautakunta hyväksyi tutkimuksen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Avopotilaat olivat kelvollisia tutkimukseen, jos heillä oli diagnosoitu anorexia nervosa, bulimia nervosa tai syömishäiriö, jota psykiatrit eivät muutoin määritellyt (EDNOS) Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. painoksen (DSM-IV) kriteerien perusteella. ) (American Psychiatric Association, 1994) ja toimitti kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli pahanlaatuinen, vakava orgaaninen sairaus, he eivät voineet täyttää kyselylomakkeita kielimuurien vuoksi tai eivät antaneet kirjallista suostumusta osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Syömishäiriöpotilaat kompensoivan käyttäytymisen tyypin mukaan.
Tiedonkeruu aloitettiin vuonna 2010; vuoden seurantaa tehtiin vuosille 2011-2012. Tutkimuksessa yhteistyötä tekevät psykiatrit tiedottivat henkilökohtaisesti potilailleen tutkimuksen tavoitteista ja kirjasivat sosiodemografiset tiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli, siviilisääty, koulutustaso, työllisyystilanne ja ihmiset, joiden kanssa potilas asui. Osallistumiseen suostuneille lähetettiin myös kyselylomakkeet ja tietoinen suostumuslomake postitse. Heitä pyydettiin palauttamaan nämä postitse käyttäen mukana olevaa, valmiiksi leimattua kirjekuorta. Niille, jotka eivät vastanneet ensimmäiseen sähköpostiin, lähetettiin myös kaksi muistutusta 15 päivän välein.
Muut: CIA:n mukauttaminen
CIA:n mukauttaminen espanjaksi tehtiin taaksepäin-eteenkäännösprosessilla, joka varmistaa käsitteellisuuden. Eteenpäin kääntämisen espanjaksi suoritti kaksi itsenäistä espanjaa äidinkielenään puhuvaa kääntäjää, jotka puhuivat sujuvasti englantia. Kaksi muuta riippumatonta kääntäjää, jotka olivat täysin sokeita alkuperäiselle versiolle, joiden äidinkieli oli englanti ja jotka puhuivat sujuvasti espanjaa, käänsi konsensusversion takaisin englanniksi. Kun lopullisesta käännetystä versiosta päästiin yksimielisyyteen, se lähetettiin CIA:n alkuperäiselle kirjoittajalle (Dr. Bohn), joka antoi hänelle hyväksynnän. Suoritimme kognitiivisen selvitysprosessin viiden ED-potilaan ryhmän kanssa tunnistaaksemme mahdolliset kieliongelmat. Lopullinen versio annettiin kahdelle pienelle ryhmälle, joista toinen koostui potilaista (5 vastaajaa) ja toinen kliinisistä asiantuntijoista (2 psykiatria ja 2 psykologia, jotka olivat ED-asiantuntijoita).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CIA:n kyselylomake
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
CIA (v. 3.0) (Bohn et al., 2008) on 16 kohdan itseraportin mitta psykososiaalisesta heikentymisestä, joka on toissijainen syömishäiriön piirteiden vuoksi. Tämä kysely mittaa kolmea heikentymisen osa-aluetta - henkilökohtaista, sosiaalista ja kognitiivista heikentymistä, jotka johtuvat ruokailutottumuksista, harjoittelusta tai syömiseen, muotoon tai painoon liittyvistä tunteista viimeisten 28 päivän aikana. Kohteet on arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 = "Ei ollenkaan" ja 3 = "Paljon". Maailmanlaajuinen CIA-pistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–48, lasketaan antamaan globaali indeksi syömishäiriöpatologiasta johtuvan psykososiaalisen heikentymisen vakavuudesta viimeisten 28 päivän aikana. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vajaatoimintaa. Ala-asteikon pisteet voidaan laskea kolmen vamman (henkilökohtainen, sosiaalinen ja kognitiivinen) määrittämiseksi. Alkuperäinen CIA:n psykometristen ominaisuuksien raportti tuki mittarin riittävää luotettavuutta ja validiteettia syömishäiriöpotilaiden kliinisessä otoksessa (Bohn et al., 2008).
Jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syömisasennetesti-12 (EAT-12)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Syömisongelmia mitattiin EAT-12:lla (Lavik, Clause & Pedersen, 1991). Se käyttää 4-pisteen asteikkoa ei koskaan (pistemäärä 0) aina (pistemäärä 2). EAT-12 tuottaa kolme tekijää: laihdutus, bulimia ja ruokahuoli sekä suun valvonta. Aiemmat tutkimukset ovat tukeneet sen pätevyyttä syömishäiriön mittarina (Wichstrøm, Skogen & Øia, 1994; Wichstrøm, 1995). Sisäinen sakeus oli 0,71.
Jopa 2 vuotta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu ED-lyhyessä muodossa (HeRQoLED-s)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
ED-potilaiden elämänlaatua arvioitiin Health-Related Life Quality of Life in ED-lyhyessä muodossa (HeRQoLED-s) (Las Hayas et al, 2007; Las Hayas, Quintana, Padierna, Bilbao & Munoz, 2010). Tämä kyselylomake koostuu 20 kohdasta, jotka on jaettu kahteen osa-alueeseen: sosiaalinen sopeutumishäiriö ja henkinen (α=0,91) ja toiminnallinen terveys (α=0,90). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi elämänlaatu. Tätä mittaa on käytetty menestyksekkäästi espanjankielisissä väestönosissa (González, Padierna, Martín, Aguirre & Quintana, 2012; Las Hayas et al., 2006; Martín et al., 2011; Muñoz, 2009; Padierna et al., 2012) .
Jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Galdakao-Usansolo

Yhteistyökumppanit

Carlos III Health Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Angel Padierna, MD, Hospital Galdakao-Usansolo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 26. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PS09/02012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syömishäiriöt

Kliiniset tutkimukset CIA:n mukauttaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa