Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anpassning och validering av Clinical Assessment Inventory for Eating Disorders (CIA) (CIA)

23 juni 2015 uppdaterad av: Josune Martin Corral, Hospital Galdakao-Usansolo

Anpassning och validering av Clinical Assessment Inventory (CIA) för ätstörningar. Bedömning av dess samband med andra kliniska åtgärder

Clinical Impairment Assessment (CIA) bedömer psykosocial funktionsnedsättning sekundärt till en ätstörning. Syftet med denna studie var att skapa och validera en spanskspråkig version av CIA. Med hjälp av en metod för översättning framåt och bakåt, översatte vi CIA till spanska och utvärderade dess psykometriska egenskaper i ett kliniskt urval av 178 ED-patienter. Cronbachs alfavärden, bekräftande faktoranalys (CFA) och korrelationer mellan CIA och Eating Attitudes Test-12 och Health-Related Quality of Life i ED-kortformiga frågeformulär utvärderade reliabiliteten, konstruktionsvaliditeten respektive konvergent validitet. Validiteten för kända grupper studerades också genom att jämföra CIA enligt olika grupper; reaktionsförmåga bedömdes med hjälp av effektstorlekar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

244

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi genomförde en prospektiv studie av alla patienter som diagnostiserats med och behandlats för en ED i ätstörningspolikliniken vid den psykiatriska avdelningen vid Galdakao-Usansolo-sjukhuset i Bizkaia, Spanien. Denna institution, som betjänar en befolkning på 300 000 invånare, är en del av den baskiska hälsovården, som tillhandahåller gratis, obegränsad vård till nästan 100 % av befolkningen. Diagnosen verifierades via kartgranskning. Under den 2-åriga studieperioden fick varje patient ett psykofarmakologiskt och psykoterapeutiskt behandlingsprogram bestående av kognitiv beteendebehandling; näringsinriktning och rådgivning; psyko-utbildning; motivationsterapi; träning av sociala färdigheter; och terapi för att modifiera förvrängd uppfattning om kroppsbild.

Provstorleken beräknades enligt det rekommenderade förhållandet 10:1 mellan antalet försökspersoner och antalet testobjekt (Kline, 1998). Studien godkändes av den institutionella granskningsnämnden vid Galdakao-Usansolo Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Öppenvårdspatienter var berättigade till studien om de hade diagnostiserats med anorexia nervosa, bulimia nervosa eller en ätstörning som inte anges på annat sätt (EDNOS) av psykiatriker baserat på kriterier som fastställts i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4:e upplagan (DSM-IV) ) (American Psychiatric Association, 1994), och gav skriftligt informerat samtycke till att delta.

Exklusions kriterier:

  • Patienter exkluderades om de hade en malign, allvarlig organisk sjukdom, inte kunde fylla i frågeformulären på grund av språkbarriärer eller inte gav skriftligt informerat samtycke till att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ätstörningspatienter efter typ av kompenserande beteende.
Datainsamling startade 2010; ett års uppföljningar genomfördes under 2011-2012. Psykiatriker som samarbetade i studien informerade personligen sina patienter om syftet med studien och registrerade sociodemografisk information, inklusive ålder, kön, civilstånd, utbildningsnivå, anställningsstatus och personer som patienten bodde med. De som tackade ja till att delta fick också enkäter och informerat samtycke via post. De ombads att skicka tillbaka dessa per post med hjälp av ett bifogat, förfrimärkt kuvert. Två påminnelser skickades också med 15 dagars mellanrum till de som inte svarade på det första utskicket.
Övrig: Anpassning av CIA
Anpassning av CIA till spanska utfördes med hjälp av bakåt-framåt översättningsprocessen, vilket säkerställer konceptuella. Vidareöversättning till spanska utfördes av två oberoende infödda spansktalande översättare som var flytande i engelska. Två andra oberoende översättare, helt blinda för originalversionen, vars modersmål var engelska och som talade flytande spanska, backöversatte konsensusversionen till engelska. Efter att ha nått konsensus om en slutgiltig översatt version skickades den till CIA:s ursprungliga författare (Dr. Bohn) som gav henne godkännande. Vi genomförde en kognitiv debriefingprocess med en grupp på 5 ED-patienter för att identifiera eventuella problem med språket. Den pre-finalversionen administrerades till två små grupper, en bestod av patienter (ett urval av 5 respondenter) och den andra av kliniska experter (2 psykiatriker och 2 psykologer som var experter på ED).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CIA frågeformulär
Tidsram: Upp till 2 år
CIA (v. 3.0) (Bohn et al., 2008) är ett självrapporterande mått på 16 punkter på psykosocial funktionsnedsättning sekundärt till egenskaperna hos en ätstörning. Det här frågeformuläret mäter tre domäner av funktionsnedsättning – personlig, social och kognitiv som kan hänföras till matvanor, träning eller känslor om att äta, form eller vikt under de senaste 28 dagarna. Föremål betygsätts på en fyragradig Likert-skala, från 0=''Inte alls'' till 3=''Mycket.'' En global CIA-poäng som sträcker sig från 0 till 48 beräknas för att ge ett globalt index över svårighetsgraden av psykosocial funktionsnedsättning på grund av ätstörningspatologi under de senaste 28 dagarna. En högre poäng indikerar större funktionsnedsättning. Subskalepoäng kan beräknas för att bestämma de tre domänerna av funktionsnedsättning (personlig, social och kognitiv). Den ursprungliga rapporten om CIA:s psykometriska egenskaper stödde adekvat tillförlitlighet och validitet av måttet inom ett kliniskt urval av patienter med ätstörningar (Bohn et al., 2008).
Upp till 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ätattitydtest-12 (EAT-12)
Tidsram: Upp till 2 år
Ätproblem mättes med EAT-12 (Lavik, Clause & Pedersen, 1991). Den använder en 4-gradig skala, från aldrig (poäng 0) till alltid (poäng 2). EAT-12 ger tre faktorer: bantning, bulimi och matupptagenhet och oral kontroll. Tidigare studier har styrkt dess giltighet som ett mått på ätstörning (Wichstrøm, Skogen & Øia, 1994; Wichstrøm, 1995). Den interna konsistensen var 0,71.
Upp till 2 år
Hälsorelaterad livskvalitet i ED-kortform (HeRQoLED-s)
Tidsram: Upp till 2 år
ED-patienters livskvalitet utvärderades med hjälp av Health-Related Quality of Life i ED-kortform (HeRQoLED-s) (Las Hayas et al, 2007; Las Hayas, Quintana, Padierna, Bilbao & Munoz, 2010). Detta frågeformulär består av 20 artiklar fördelade på två domäner: social missanpassning och psykisk (α=0,91) och funktionell hälsa (α=0,90). Ju högre poäng desto lägre livskvalitet. Detta mått har använts framgångsrikt med spansktalande populationer (González, Padierna, Martín, Aguirre & Quintana, 2012; Las Hayas et al., 2006; Martín et al., 2011; Muñoz, 2009; Padierna et al., 2012) .
Upp till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Galdakao-Usansolo

Samarbetspartners

Carlos III Health Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Angel Padierna, MD, Hospital Galdakao-Usansolo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

26 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PS09/02012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ätstörningar

Kliniska prövningar på Anpassning av CIA

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera