Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacja i walidacja Inwentarza Oceny Klinicznej Zaburzeń Odżywiania (CIA) (CIA)

23 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Josune Martin Corral, Hospital Galdakao-Usansolo

Adaptacja i walidacja Inwentarza Oceny Klinicznej (CIA) dla zaburzeń odżywiania. Ocena jego związku z innymi miarami klinicznymi

Kliniczna ocena upośledzenia (CIA) ocenia upośledzenie psychospołeczne wtórne do zaburzeń odżywiania. Celem tego badania było stworzenie i zweryfikowanie hiszpańskojęzycznej wersji CIA. Korzystając z metodologii tłumaczenia w przód i w tył, przetłumaczyliśmy CIA na hiszpański i oceniliśmy jego charakterystykę psychometryczną na próbie klinicznej 178 pacjentów z oddziałami ratunkowymi. Wartości alfa Cronbacha, potwierdzająca analiza czynnikowa (CFA) i korelacje między CIA a testem postaw wobec jedzenia-12 i jakością życia związaną ze zdrowiem w krótkich kwestionariuszach ED oceniały odpowiednio rzetelność, trafność konstrukcyjną i trafność zbieżną. Zbadano również ważność znanych grup, porównując CIA według różnych grup; reaktywność oceniano za pomocą wielkości efektów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

244

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przeprowadziliśmy prospektywne badanie wszystkich pacjentów, u których zdiagnozowano i leczono SOR w Poradni Zaburzeń Odżywiania Służby Psychiatrycznej w szpitalu Galdakao-Usansolo w Bizkaia w Hiszpanii. Ta instytucja, która obsługuje 300 000 mieszkańców, jest częścią baskijskiej służby zdrowia, która zapewnia bezpłatną, nieograniczoną opiekę prawie 100% populacji. Diagnoza została zweryfikowana za pomocą przeglądu wykresów. W ciągu 2-letniego okresu badania każdy pacjent otrzymał program leczenia psychofarmakologicznego i psychoterapeutycznego, składający się z leczenia poznawczo-behawioralnego; orientacja i poradnictwo żywieniowe; psychoedukacja; terapia motywacyjna; trening umiejętności społecznych; oraz terapię mającą na celu modyfikację zniekształconego postrzegania obrazu ciała.

Liczebność próby obliczono zgodnie z zalecanym stosunkiem liczby osób badanych do liczby pozycji testowych wynoszącym 10:1 (Kline, 1998). Badanie zostało zatwierdzone przez instytucjonalną komisję rewizyjną szpitala Galdakao-Usansolo.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ambulatoryjni kwalifikowali się do badania, jeśli zostali zdiagnozowani przez psychiatrów z jadłowstrętem psychicznym, bulimią psychiczną lub zaburzeniem odżywiania się nieokreślonym inaczej (EDNOS) na podstawie kryteriów ustalonych w Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie 4 (DSM-IV ) (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 1994) i wyraził pisemną świadomą zgodę na udział.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci byli wykluczani, jeśli mieli złośliwą, ciężką chorobę organiczną, nie mogli wypełnić kwestionariuszy z powodu bariery językowej lub nie wyrazili pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z zaburzeniami odżywiania według rodzaju zachowań kompensacyjnych.
Gromadzenie danych rozpoczęło się w 2010 roku; roczne obserwacje przeprowadzono w latach 2011-2012. Współpracujący w badaniu psychiatrzy osobiście informowali swoich pacjentów o celach badania oraz odnotowywali informacje socjodemograficzne, w tym wiek, płeć, stan cywilny, poziom wykształcenia, status zatrudnienia oraz osoby, z którymi pacjent mieszkał. Osobom, które wyraziły zgodę na udział, przesłano również pocztą kwestionariusze i formularz świadomej zgody. Poproszono ich o odesłanie ich pocztą w załączonej kopercie ze znaczkiem. W odstępach 15-dniowych wysłano również dwa przypomnienia do tych, którzy nie odpowiedzieli na pierwszą wysyłkę.
Inny: Adaptacja CIA
Adaptacja CIA na język hiszpański została przeprowadzona przy użyciu procesu tłumaczenia wstecz-do przodu, co zapewnia konceptualność. Dalsze tłumaczenie na język hiszpański zostało wykonane przez dwóch niezależnych rodzimych tłumaczy mówiących po hiszpańsku, którzy biegle władali językiem angielskim. Dwóch innych niezależnych tłumaczy, całkowicie ślepych na pierwotną wersję, których językiem ojczystym był angielski i biegle władających hiszpańskim, przetłumaczyło wersję konsensusową na angielski. Po osiągnięciu konsensusu co do ostatecznej przetłumaczonej wersji, została ona wysłana do pierwotnego autora CIA (dr. Bohn), który dał jej aprobatę. Podjęliśmy proces debriefingu poznawczego z grupą pacjentów 5 ED, aby zidentyfikować wszelkie problemy z językiem. Wersja przed-ostateczna została podana dwóm małym grupom, z których jedna składała się z pacjentów (próba 5 respondentów), a druga z ekspertów klinicznych (2 psychiatrów i 2 psychologów, którzy byli ekspertami w zakresie zaburzeń erekcji).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz CIA
Ramy czasowe: Do 2 lat
CIA (w. 3.0) (Bohn i in., 2008) to 16-itemowa samoopisowa miara zaburzeń psychospołecznych wtórnych do cech zaburzeń odżywiania. Ten kwestionariusz mierzy trzy domeny upośledzenia – osobiste, społeczne i poznawcze – które można przypisać nawykom żywieniowym, ćwiczeniom lub odczuciom na temat jedzenia, kształtu lub wagi w ciągu ostatnich 28 dni. Pozycje są oceniane na czterostopniowej skali Likerta, od 0=''Wcale'' do 3=''Dużo''. Obliczono globalny wynik CIA w zakresie od 0 do 48, aby zapewnić globalny wskaźnik nasilenia zaburzeń psychospołecznych spowodowanych patologią zaburzeń odżywiania w ciągu ostatnich 28 dni. Wyższy wynik wskazuje na większe upośledzenie. Wyniki podskali można obliczyć, aby określić trzy domeny upośledzenia (osobisty, społeczny i poznawczy). Oryginalny raport o właściwościach psychometrycznych CIA potwierdził odpowiednią wiarygodność i trafność pomiaru w próbie klinicznej pacjentów z zaburzeniami odżywiania (Bohn i in., 2008).
Do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test nastawienia do jedzenia-12 (EAT-12)
Ramy czasowe: Do 2 lat
Problemy z jedzeniem mierzono za pomocą EAT-12 (Lavik, Clause & Pedersen, 1991). Wykorzystuje 4-stopniową skalę, od nigdy (ocena 0) do zawsze (ocena 2). EAT-12 daje trzy czynniki: dietę, bulimię i zaabsorbowanie jedzeniem oraz kontrolę jamy ustnej. Wcześniejsze badania potwierdziły jego ważność jako miary zaburzeń odżywiania (Wichstrøm, Skogen & Øia, 1994; Wichstrøm, 1995). Spójność wewnętrzna wynosiła 0,71.
Do 2 lat
Jakość życia związana ze zdrowiem w krótkiej formie ED (HeRQoLED-s)
Ramy czasowe: Do 2 lat
Jakość życia pacjentów z zaburzeniami erekcji oceniano za pomocą jakości życia związanej ze zdrowiem w krótkiej formie zaburzeń erekcji (HeRQoLED-s) (Las Hayas i in., 2007; Las Hayas, Quintana, Padierna, Bilbao i Munoz, 2010). Kwestionariusz ten składa się z 20 pozycji podzielonych na dwie domeny: niedostosowanie społeczne oraz zdrowie psychiczne (α=0,91) i funkcjonalne (α=0,90). Im wyższy wynik, tym niższa jakość życia. Miara ta została z powodzeniem zastosowana w populacjach hiszpańskojęzycznych (González, Padierna, Martín, Aguirre i Quintana, 2012; Las Hayas i in., 2006; Martín i in., 2011; Muñoz, 2009; Padierna i in., 2012) .
Do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Galdakao-Usansolo

Współpracownicy

Carlos III Health Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Angel Padierna, MD, Hospital Galdakao-Usansolo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PS09/02012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania

Badania kliniczne na Adaptacja CIA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj