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Adaptation et validation du Clinical Assessment Inventory for Eating Disorders (CIA) (CIA)

23 juin 2015 mis à jour par: Josune Martin Corral, Hospital Galdakao-Usansolo

Adaptation et validation de l'inventaire d'évaluation clinique (CIA) pour les troubles de l'alimentation. Évaluation de sa relation avec d'autres mesures cliniques

Le Clinical Impairment Assessment (CIA) évalue la déficience psychosociale secondaire à un trouble de l'alimentation. L'objectif de cette étude était de créer et de valider une version espagnole de la CIA. En utilisant une méthodologie de traduction avant-arrière, nous avons traduit le CIA en espagnol et évalué ses caractéristiques psychométriques dans un échantillon clinique de 178 patients ED. Les valeurs alpha de Cronbach, l'analyse factorielle confirmatoire (CFA) et les corrélations entre le CIA et le Eating Attitudes Test-12 et la qualité de vie liée à la santé dans les questionnaires abrégés ED ont évalué la fiabilité, la validité de construction et la validité convergente, respectivement. La validité des groupes connus a également été étudiée en comparant le CIA selon différents groupes ; la réactivité a été évaluée au moyen de tailles d'effet.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

244

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Nous avons mené une étude prospective de tous les patients diagnostiqués et traités pour un ED dans la clinique externe des troubles de l'alimentation des services psychiatriques de l'hôpital Galdakao-Usansolo, à Biscaye, en Espagne. Cet établissement, qui dessert une population de 300 000 habitants, fait partie du Service Basque de Santé, qui dispense des soins gratuits et sans restriction à près de 100 % de la population. Le diagnostic a été vérifié par examen des dossiers. Tout au long de la période d'étude de 2 ans, chaque patient a reçu un programme de traitement psychopharmacologique et psychothérapeutique consistant en un traitement cognitivo-comportemental ; orientation et conseils nutritionnels; psycho-éducation; thérapie motivationnelle; formation en compétences sociales; et une thérapie pour modifier la perception déformée de l'image corporelle.

La taille de l'échantillon a été calculée selon le rapport recommandé de 10:1 entre le nombre de sujets et le nombre d'items de test (Kline, 1998). L'étude a été approuvée par le comité d'examen institutionnel de l'hôpital Galdakao-Usansolo.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients ambulatoires étaient éligibles pour l'étude s'ils avaient reçu un diagnostic d'anorexie mentale, de boulimie mentale ou d'un trouble de l'alimentation non spécifié (EDNOS) par des psychiatres sur la base des critères établis dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 4e édition (DSM-IV ) (American Psychiatric Association, 1994), et a fourni un consentement éclairé écrit pour participer.

Critère d'exclusion:

  • Les patients étaient exclus s'ils souffraient d'une maladie organique maligne grave, s'ils ne pouvaient pas remplir les questionnaires en raison de barrières linguistiques ou s'ils n'avaient pas donné leur consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients souffrant de troubles alimentaires par type de comportement compensatoire.
La collecte de données a commencé en 2010 ; des suivis d'un an ont été effectués jusqu'en 2011-2012. Les psychiatres collaborant à l'étude informaient personnellement leurs patients des objectifs de l'étude et enregistraient les informations sociodémographiques, notamment l'âge, le sexe, l'état matrimonial, le niveau d'éducation, le statut professionnel et les personnes avec lesquelles le patient vivait. Ceux qui ont accepté de participer ont également reçu les questionnaires et le formulaire de consentement éclairé par courrier. Il leur était demandé de les retourner par la poste à l'aide d'une enveloppe ci-jointe et préaffranchie. Deux rappels ont également été envoyés à des intervalles de 15 jours à ceux qui n'ont pas répondu au premier envoi.
Autre: Adaptation de la CIA
L'adaptation de la CIA en espagnol a été réalisée en utilisant le processus de traduction en arrière, ce qui garantit conceptuel. La traduction vers l'espagnol a été réalisée par deux traducteurs indépendants de langue maternelle espagnole qui parlaient couramment l'anglais. Deux autres traducteurs indépendants, totalement aveugles à la version originale, dont la langue maternelle était l'anglais et qui parlaient couramment l'espagnol, ont retraduit la version consensuelle en anglais. Après avoir atteint un consensus sur une version finale traduite, elle a été envoyée à l'auteur original de la CIA (Dr. Bohn) qui lui a donné son approbation. Nous avons entrepris un processus de débriefing cognitif avec un groupe de 5 patients aux urgences afin d'identifier tout problème de langage. La version pré-finale a été administrée à deux petits groupes, l'un composé de patients (un échantillon de 5 répondants) et l'autre d'experts cliniciens (2 psychiatres et 2 psychologues experts en DE).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de la CIA
Délai: Jusqu'à 2 ans
La CIA (v. 3.0) (Bohn et al., 2008) est une mesure d'auto-évaluation en 16 items de la déficience psychosociale secondaire aux caractéristiques d'un trouble de l'alimentation. Ce questionnaire mesure trois domaines de déficience - personnelle, sociale et cognitive - attribuable aux habitudes alimentaires, à l'exercice ou aux sentiments concernant l'alimentation, la forme ou le poids au cours des 28 jours précédents. Les items sont notés sur une échelle de Likert à quatre points, allant de 0=''Pas du tout'' à 3=''Beaucoup''. Un score CIA global allant de 0 à 48 est calculé pour fournir un indice global de la sévérité de la déficience psychosociale due à la pathologie des troubles alimentaires au cours des 28 derniers jours. Un score plus élevé indique une plus grande déficience. Les scores des sous-échelles peuvent être calculés pour déterminer les trois domaines de déficience (personnel, social et cognitif). Le rapport original sur les propriétés psychométriques de la CIA soutenait une fiabilité et une validité adéquates de la mesure au sein d'un échantillon clinique de patients souffrant de troubles de l'alimentation (Bohn et al., 2008).
Jusqu'à 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'attitudes alimentaires-12 (EAT-12)
Délai: Jusqu'à 2 ans
Les problèmes alimentaires ont été mesurés par l'EAT-12 (Lavik, Clause & Pedersen, 1991). Il utilise une échelle de 4 points, de jamais (note 0) à toujours (note 2). L'EAT-12 donne trois facteurs : régime, boulimie et préoccupation alimentaire, et contrôle oral. Des études antérieures ont confirmé sa validité en tant que mesure des troubles de l'alimentation (Wichstrøm, Skogen & Øia, 1994 ; Wichstrøm, 1995). La consistance interne était de 0,71.
Jusqu'à 2 ans
Qualité de vie liée à la santé sous forme abrégée ED (HeRQoLED-s)
Délai: Jusqu'à 2 ans
La qualité de vie des patients à l'urgence a été évaluée à l'aide de la qualité de vie liée à la santé sous forme abrégée à l'urgence (HeRQoLED-s) (Las Hayas et al, 2007 ; Las Hayas, Quintana, Padierna, Bilbao et Munoz, 2010). Ce questionnaire est composé de 20 items répartis en deux domaines : inadaptation sociale et mentale (α=0,91) et santé fonctionnelle (α=0,90). Plus le score est élevé, plus la qualité de vie est faible. Cette mesure a été utilisée avec succès auprès des populations hispanophones (González, Padierna, Martín, Aguirre & Quintana, 2012 ; Las Hayas et al., 2006 ; Martín et al., 2011 ; Muñoz, 2009 ; Padierna et al., 2012) .
Jusqu'à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Galdakao-Usansolo

Collaborateurs

Carlos III Health Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Angel Padierna, MD, Hospital Galdakao-Usansolo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2015

Première publication (Estimation)

26 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PS09/02012

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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