Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilpasning og validering av Clinical Assessment Inventory for Eating Disorders (CIA) (CIA)

23. juni 2015 oppdatert av: Josune Martin Corral, Hospital Galdakao-Usansolo

Tilpasning og validering av Clinical Assessment Inventory (CIA) for spiseforstyrrelser. Vurdering av dets forhold til andre kliniske tiltak

Clinical Impairment Assessment (CIA) vurderer psykososial svikt sekundært til en spiseforstyrrelse. Målet med denne studien var å lage og validere en spanskspråklig versjon av CIA. Ved å bruke en forover-bakoversettelsesmetodikk, oversatte vi CIA til spansk og evaluerte dens psykometriske egenskaper i et klinisk utvalg av 178 ED-pasienter. Cronbachs alfaverdier, bekreftende faktoranalyse (CFA) og korrelasjoner mellom CIA og Eating Attitudes Test-12 og Health-Related Quality of Life i ED-kortform spørreskjemaer evaluerte henholdsvis reliabiliteten, konstruksjonsvaliditeten og konvergent validitet. Validitet av kjente grupper ble også studert ved å sammenligne CIA i henhold til forskjellige grupper; reaksjonsevnen ble vurdert ved hjelp av effektstørrelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

244

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi utførte en prospektiv studie av alle pasienter diagnostisert med og behandlet for en ED i spiseforstyrrelsespoliklinikken til de psykiatriske tjenestene ved Galdakao-Usansolo sykehus i Bizkaia, Spania. Denne institusjonen, som betjener en befolkning på 300 000 innbyggere, er en del av den baskiske helsetjenesten, som gir gratis, ubegrenset omsorg til nesten 100 % av befolkningen. Diagnosen ble bekreftet via kartgjennomgang. Gjennom den 2-årige studieperioden mottok hver pasient et psykofarmakologisk og psykoterapeutisk behandlingsprogram bestående av kognitiv atferdsbehandling; ernæringsorientering og rådgivning; psyko-utdanning; motivasjonsterapi; sosial ferdighetstrening; og terapi for å modifisere forvrengt oppfatning av kroppsbilde.

Prøvestørrelsen ble beregnet i henhold til det anbefalte 10:1-forholdet mellom antall forsøkspersoner og antall testelementer (Kline, 1998). Studien ble godkjent av det institusjonelle vurderingsstyret ved Galdakao-Usansolo Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Polikliniske pasienter var kvalifisert for studien hvis de hadde blitt diagnostisert med anorexia nervosa, bulimia nervosa eller en spiseforstyrrelse som ikke er spesifisert på annen måte (EDNOS) av psykiatere basert på kriterier fastsatt i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. utgave (DSM-IV) ) (American Psychiatric Association, 1994), og ga skriftlig informert samtykke til å delta.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter ble ekskludert hvis de hadde en ondartet, alvorlig organisk sykdom, ikke kunne fylle ut spørreskjemaene på grunn av språkbarrierer, eller ikke ga skriftlig informert samtykke til å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Spiseforstyrrelsespasienter etter type kompenserende atferd.
Datainnsamling startet i 2010; ett års oppfølging ble utført gjennom 2011-2012. Psykiatere som samarbeidet i studien informerte pasientene sine personlig om målene for studien, og registrerte sosiodemografisk informasjon, inkludert alder, kjønn, sivilstatus, utdanningsnivå, arbeidsstatus og personer som pasienten bodde sammen med. De som takket ja til å delta fikk også tilsendt spørreskjemaer og samtykkeerklæring per post. De ble bedt om å returnere disse per post ved hjelp av en vedlagt, forhåndsstemplet konvolutt. To påminnelser ble også sendt med 15 dagers mellomrom til de som ikke svarte på den første utsendelsen.
Annen: Tilpasning av CIA
Tilpasning av CIA til spansk ble utført ved hjelp av oversettelsesprosessen bakover, som sikrer konseptuell. Videreoversettelse til spansk ble utført av to uavhengige spansktalende oversettere som var flytende i engelsk. To andre uavhengige oversettere, fullstendig blinde for originalversjonen, hvis morsmål var engelsk og som var flytende i spansk, tilbakeoversatte konsensusversjonen til engelsk. Etter å ha oppnådd konsensus om en endelig oversatt versjon, ble den sendt til CIAs opprinnelige forfatter (Dr. Bohn) som ga henne godkjenning. Vi gjennomførte en kognitiv debriefingsprosess med en gruppe på 5 ED-pasienter for å identifisere eventuelle problemer med språk. Den pre-finale versjonen ble administrert til to små grupper, en bestående av pasienter (et utvalg på 5 respondenter) og den andre av kliniske eksperter (2 psykiatere og 2 psykologer som var eksperter på ED).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CIA spørreskjema
Tidsramme: Inntil 2 år
CIA (v. 3.0) (Bohn et al., 2008) er et 16-elements selvrapporteringsmål på psykososial svikt sekundært til trekk ved en spiseforstyrrelse. Dette spørreskjemaet måler tre domener av svekkelse – personlig, sosial og kognitiv som kan tilskrives spisevaner, trening eller følelser rundt spising, form eller vekt i løpet av de siste 28 dagene. Elementer er vurdert på en firepunkts Likert-skala, fra 0=''Ikke i det hele tatt'' til 3=''Mye.'' En global CIA-score fra 0 til 48 er beregnet for å gi en global indeks over alvorlighetsgraden av psykososial svekkelse på grunn av spiseforstyrrelsespatologi i løpet av de siste 28 dagene. En høyere score indikerer større svekkelse. Underskala-skårer kan beregnes for å bestemme de tre domenene for svekkelse (personlig, sosial og kognitiv). Den opprinnelige rapporten om CIAs psykometriske egenskaper støttet tilstrekkelig pålitelighet og validitet av tiltaket innenfor et klinisk utvalg av pasienter med spiseforstyrrelser (Bohn et al., 2008).
Inntil 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eating Attitudes Test-12 (EAT-12)
Tidsramme: Inntil 2 år
Spiseproblemer ble målt med EAT-12 (Lavik, Clause & Pedersen, 1991). Den bruker en 4-punkts skala, fra aldri (poengsum 0) til alltid (poengsum 2). EAT-12 gir tre faktorer: slanking, bulimi og matopptatthet, og oral kontroll. Tidligere studier har støttet dens gyldighet som et mål på spiseforstyrrelser (Wichstrøm, Skogen & Øia, 1994; Wichstrøm, 1995). Den interne konsistensen var 0,71.
Inntil 2 år
Helserelatert livskvalitet i ED-kortform (HeRQoLED-er)
Tidsramme: Inntil 2 år
ED-pasienters livskvalitet ble evaluert ved hjelp av Health-Related Quality of Life i ED-kortform (HeRQoLED-s) (Las Hayas et al, 2007; Las Hayas, Quintana, Padierna, Bilbao & Munoz, 2010). Dette spørreskjemaet består av 20 elementer fordelt på to domener: sosial mistilpasning og psykisk (α=0,91) og funksjonell helse (α=0,90). Jo høyere poengsum, jo ​​lavere livskvalitet. Dette tiltaket har blitt brukt med suksess med spansktalende populasjoner (González, Padierna, Martín, Aguirre & Quintana, 2012; Las Hayas et al., 2006; Martín et al., 2011; Muñoz, 2009; Padierna et al., 2012) .
Inntil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Galdakao-Usansolo

Samarbeidspartnere

Carlos III Health Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Angel Padierna, MD, Hospital Galdakao-Usansolo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

26. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PS09/02012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spiseforstyrrelser

Kliniske studier på Tilpasning av CIA

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere