Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanpassing en validatie van de inventaris van klinische beoordelingen voor eetstoornissen (CIA) (CIA)

23 juni 2015 bijgewerkt door: Josune Martin Corral, Hospital Galdakao-Usansolo

Aanpassing en validatie van de Clinical Assessment Inventory (CIA) voor eetstoornissen. Beoordeling van de relatie met andere klinische maatregelen

De Clinical Impairment Assessment (CIA) beoordeelt psychosociale stoornissen secundair aan een eetstoornis. Het doel van deze studie was het creëren en valideren van een Spaanstalige versie van de CIA. Met behulp van een voorwaartse-achterwaartse vertaalmethode vertaalden we de CIA in het Spaans en evalueerden we de psychometrische kenmerken ervan in een klinische steekproef van 178 ED-patiënten. Cronbach's alfawaarden, bevestigende factoranalyse (CFA) en correlaties tussen de CIA en de eethoudingstest-12 en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven in ED-korte vragenlijsten evalueerden respectievelijk de betrouwbaarheid, constructvaliditeit en convergente validiteit. De validiteit van bekende groepen werd ook bestudeerd door de CIA te vergelijken op basis van verschillende groepen; responsiviteit werd beoordeeld door middel van effectgroottes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

244

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

We voerden een prospectieve studie uit van alle patiënten met de diagnose en behandeling voor een erectiestoornis in de polikliniek eetstoornissen van de psychiatrische dienst van het Galdakao-Usansolo-ziekenhuis in Bizkaia, Spanje. Deze instelling, die een bevolking van 300.000 inwoners bedient, maakt deel uit van de Baskische gezondheidszorg, die gratis en onbeperkte zorg biedt aan bijna 100% van de bevolking. De diagnose werd geverifieerd via kaartonderzoek. Gedurende de studieperiode van 2 jaar ontving elke patiënt een psychofarmacologisch en psychotherapeutisch behandelingsprogramma bestaande uit cognitieve gedragstherapie; voedingsoriëntatie en -advisering; psycho-educatie; motiverende therapie; sociale vaardigheidstrainingen; en therapie om de vertekende perceptie van het lichaamsbeeld te wijzigen.

De steekproefomvang werd berekend volgens de aanbevolen verhouding van 10:1 van het aantal proefpersonen tot het aantal testitems (Kline, 1998). De studie werd goedgekeurd door de institutionele beoordelingsraad van het Galdakao-Usansolo-ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Poliklinische patiënten kwamen in aanmerking voor de studie als ze door psychiaters waren gediagnosticeerd met anorexia nervosa, boulimia nervosa of een eetstoornis niet anders gespecificeerd (EDNOS) op basis van criteria die zijn vastgelegd in de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4e editie (DSM-IV). ) (American Psychiatric Association, 1994), en gaf schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten werden uitgesloten als ze een kwaadaardige, ernstige organische ziekte hadden, de vragenlijsten niet konden invullen vanwege taalbarrières, of geen schriftelijke geïnformeerde toestemming gaven voor deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Eetstoornispatiënten naar soort compenserend gedrag.
Gegevensverzameling begon in 2010; een jaar follow-ups werden uitgevoerd door middel van 2011-2012. Psychiaters die aan het onderzoek meewerkten, informeerden hun patiënten persoonlijk over de doelstellingen van het onderzoek en legden de sociodemografische informatie vast, waaronder leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, opleidingsniveau, arbeidsstatus en mensen met wie de patiënt samenwoonde. Degenen die ermee instemden deel te nemen, kregen ook de vragenlijsten en het toestemmingsformulier per post toegestuurd. Hen werd gevraagd deze per post terug te sturen in een bijgevoegde, voorgefrankeerde envelop. Er werden ook twee herinneringen gestuurd met een interval van 15 dagen aan degenen die niet reageerden op de eerste mailing.
Ander: Aanpassing van de CIA
Aanpassing van de CIA in het Spaans werd uitgevoerd met behulp van het achterwaartse vertaalproces, dat conceptueel garandeert. Voorwaartse vertaling naar het Spaans werd uitgevoerd door twee onafhankelijke Spaans sprekende moedertaalvertalers die vloeiend Engels spraken. Twee andere onafhankelijke vertalers, totaal blind voor de originele versie, wiens moedertaal Engels was en vloeiend Spaans spraken, vertaalden de consensusversie terug in het Engels. Na het bereiken van consensus over een definitieve vertaalde versie, werd deze naar de oorspronkelijke auteur van de CIA (Dr. Bohn) die haar goedkeuring gaf. We voerden een cognitief debriefingproces uit met een groep van 5 ED-patiënten om eventuele taalproblemen te identificeren. De pre-finale versie werd toegediend aan twee kleine groepen, één bestaande uit patiënten (een steekproef van 5 respondenten) en de andere uit klinische experts (2 psychiaters en 2 psychologen die experts waren op het gebied van erectiestoornissen).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CIA-vragenlijst
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
De CIA (v. 3.0) (Bohn et al., 2008) is een zelfrapportagemaatstaf van 16 items voor psychosociale stoornissen secundair aan kenmerken van een eetstoornis. Deze vragenlijst meet drie domeinen van beperkingen - persoonlijk, sociaal en cognitief - toe te schrijven aan eetgewoonten, lichaamsbeweging of gevoelens over eten, vorm of gewicht in de afgelopen 28 dagen. Items worden beoordeeld op een vierpunts Likertschaal, gaande van 0=''Helemaal niet'' tot 3=''Veel.'' Een globale CIA-score variërend van 0 tot 48 wordt berekend om een ​​globale index te geven van de ernst van psychosociale beperkingen als gevolg van eetstoornispathologie gedurende de afgelopen 28 dagen. Een hogere score duidt op een grotere beperking. Subschaalscores kunnen worden berekend om de drie domeinen van stoornis (persoonlijk, sociaal en cognitief) te bepalen. Het oorspronkelijke rapport van de psychometrische eigenschappen van de CIA ondersteunde voldoende betrouwbaarheid en validiteit van de meting binnen een klinische steekproef van patiënten met eetstoornissen (Bohn et al., 2008).
Tot 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eethoudingen Test-12 (EAT-12)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Eetproblemen werden gemeten met de EAT-12 (Lavik, Clause & Pedersen, 1991). Het gebruikt een 4-puntsschaal, van nooit (score 0) tot altijd (score 2). De EAT-12 levert drie factoren op: diëten, boulimia en voedselpreoccupatie, en orale controle. Eerdere studies hebben de geldigheid ervan als maatstaf voor eetstoornissen ondersteund (Wichstrøm, Skogen & Øia, 1994; Wichstrøm, 1995). De interne consistentie was een 0,71.
Tot 2 jaar
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven in ED-korte vorm (HeRQoLED-s)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
De kwaliteit van leven van ED-patiënten werd geëvalueerd met behulp van de Health-Related Quality of Life in ED-short form (HeRQoLED-s) (Las Hayas et al, 2007; Las Hayas, Quintana, Padierna, Bilbao & Munoz, 2010). Deze vragenlijst bestaat uit 20 items verdeeld over twee domeinen: sociale onaangepastheid en mentale (α=0,91) en functionele gezondheid (α=0,90). Hoe hoger de score, hoe lager de kwaliteit van leven. Deze maatregel is met succes toegepast bij Spaanstalige bevolkingsgroepen (González, Padierna, Martín, Aguirre & Quintana, 2012; Las Hayas et al., 2006; Martín et al., 2011; Muñoz, 2009; Padierna et al., 2012) .
Tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Galdakao-Usansolo

Medewerkers

Carlos III Health Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Angel Padierna, MD, Hospital Galdakao-Usansolo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PS09/02012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eet stoornissen

Klinische onderzoeken op Aanpassing van de CIA

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren