Адаптация и валидация Описи клинической оценки расстройств пищевого поведения (CIA) (CIA)
23 июня 2015 г. обновлено: Josune Martin Corral, Hospital Galdakao-Usansolo
Адаптация и проверка Описи клинической оценки (CIA) расстройств пищевого поведения. Оценка его связи с другими клиническими показателями
Оценка клинических нарушений (CIA) оценивает психосоциальные нарушения, вторичные по отношению к расстройству пищевого поведения.
Целью этого исследования было создание и проверка испаноязычной версии ЦРУ.
Используя методологию прямого-обратного перевода, мы перевели CIA на испанский язык и оценили его психометрические характеристики в клинической выборке из 178 пациентов с ЭД.
Значения альфа Кронбаха, подтверждающий факторный анализ (CFA) и корреляции между CIA и тестом отношения к еде-12 и качеством жизни, связанным со здоровьем, в кратких опросниках ED оценивали надежность, конструктную валидность и конвергентную валидность соответственно.
Валидность известных групп также изучалась, сравнивая CIA по разным группам; реактивность оценивали по величине эффекта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
244
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы провели проспективное исследование всех пациентов с диагнозом и лечением ЭД в амбулаторной клинике расстройств пищевого поведения психиатрической службы больницы Галдакао-Усансоло в Бискайе, Испания. Это учреждение, которое обслуживает население в 300 000 жителей, является частью Баскской службы здравоохранения, которая предоставляет бесплатную неограниченную помощь почти 100% населения. Диагноз был подтвержден с помощью обзора карты. В течение 2-летнего периода исследования каждый пациент получал программу психофармакологического и психотерапевтического лечения, состоящую из когнитивно-поведенческой терапии; ориентация и консультирование по вопросам питания; психологическое образование; мотивационная терапия; обучение социальным навыкам; и терапия для изменения искаженного восприятия образа тела.
Размер выборки рассчитывался в соответствии с рекомендуемым соотношением количества испытуемых к количеству тестовых заданий 10:1 (Kline, 1998). Исследование было одобрено институциональным наблюдательным советом больницы Галдакао-Усансоло.
Описание
Критерии включения:
- Амбулаторные пациенты имели право на участие в исследовании, если психиатры диагностировали у них нервную анорексию, нервную булимию или расстройство пищевого поведения без дополнительных уточнений (EDNOS) на основании критериев, установленных в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам, 4-е издание (DSM-IV). ) (Американская психиатрическая ассоциация, 1994 г.) и предоставил письменное информированное согласие на участие.
Критерий исключения:
- Пациентов исключали из исследования, если они имели злокачественное, тяжелое органическое заболевание, не могли заполнить анкеты из-за языкового барьера или не давали письменного информированного согласия на участие в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные расстройствами пищевого поведения по типу компенсаторного поведения.
Сбор данных начался в 2010 г.; одногодичное наблюдение проводилось в течение 2011-2012 гг.
Психиатры, участвовавшие в исследовании, лично информировали своих пациентов о целях исследования и записывали социально-демографическую информацию, включая возраст, пол, семейное положение, уровень образования, статус занятости и людей, с которыми проживал пациент.
Тем, кто согласился принять участие, также были отправлены анкеты и форма информированного согласия по почте.
Их попросили вернуть их по почте, используя вложенный конверт с предварительно проштемпелеванной печатью.
Также были отправлены два напоминания с интервалом в 15 дней тем, кто не ответил на первую рассылку.
|
Адаптация CIA на испанский язык была выполнена с использованием процесса обратного перевода, что обеспечивает концептуальность.
Предварительный перевод на испанский язык был выполнен двумя независимыми переводчиками-носителями испанского языка, свободно владеющими английским языком.
Два других независимых переводчика, совершенно слепых к исходной версии, чьим родным языком был английский и которые свободно говорили по-испански, перевели согласованную версию на английский язык.
После достижения консенсуса по окончательной переведенной версии она была отправлена первоначальному автору ЦРУ (доктору Джонсу).
Бон), который дал ей согласие.
Мы провели когнитивный разбор с группой из 5 пациентов с ЭД, чтобы выявить любые проблемы с языком.
Предфинальная версия была предложена двум небольшим группам, одна из которых состояла из пациентов (выборка из 5 респондентов), а другая — из клинических экспертов (2 психиатра и 2 психолога, которые были экспертами по ЭД).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета ЦРУ
Временное ограничение: До 2 лет
|
ЦРУ (т.
3.0) (Bohn et al., 2008) представляет собой самооценку психосоциальных нарушений, вторичных по отношению к признакам расстройства пищевого поведения, состоящую из 16 пунктов.
Этот опросник измеряет три области нарушений: личностные, социальные и когнитивные, связанные с привычками питания, физическими упражнениями или ощущениями в отношении еды, фигурой или весом в течение предыдущих 28 дней.
Элементы оцениваются по четырехбалльной шкале Лайкерта, от 0 = «совсем нет» до 3 = «много».
Общий балл CIA в диапазоне от 0 до 48 рассчитывается как глобальный индекс тяжести психосоциальных нарушений, вызванных патологией расстройства пищевого поведения за последние 28 дней.
Более высокий балл указывает на большее ухудшение.
Баллы по подшкалам могут быть рассчитаны для определения трех областей нарушений (личностных, социальных и когнитивных).
Первоначальный отчет о психометрических свойствах CIA подтвердил достаточную надежность и достоверность измерения в клинической выборке пациентов с расстройствами пищевого поведения (Bohn et al., 2008).
|
До 2 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест отношения к еде-12 (EAT-12)
Временное ограничение: До 2 лет
|
Проблемы с приемом пищи измерялись с помощью EAT-12 (Lavik, Clause & Pedersen, 1991).
Он использует 4-балльную шкалу, от никогда (оценка 0) до всегда (оценка 2).
EAT-12 дает три фактора: диета, булимия и озабоченность едой, а также контроль полости рта.
Предыдущие исследования подтвердили его достоверность в качестве меры неупорядоченного пищевого поведения (Wichstrøm, Skogen & Øia, 1994; Wichstrøm, 1995).
Внутренняя согласованность составила 0,71.
|
До 2 лет
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, в краткой форме ED (HeRQoLED-s)
Временное ограничение: До 2 лет
|
Качество жизни пациентов с ЭД оценивали с использованием сокращенной формы «Качество жизни, связанное со здоровьем» (HeRQoLED-s) (Las Hayas et al, 2007; Las Hayas, Quintana, Padierna, Bilbao & Munoz, 2010).
Этот опросник состоит из 20 пунктов, распределенных по двум доменам: социальная дезадаптация и психическое (α=0,91) и функциональное здоровье (α=0,90).
Чем выше балл, тем ниже качество жизни.
Этот показатель успешно применялся в отношении испаноязычного населения (Gonzalez, Padierna, Martín, Aguirre & Quintana, 2012; Las Hayas et al., 2006; Martin et al., 2011; Muñoz, 2009; Padierna et al., 2012). .
|
До 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Angel Padierna, MD, Hospital Galdakao-Usansolo
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PS09/02012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Адаптация ЦРУ
-
University Medicine GreifswaldЗапись по приглашению
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ЗавершенныйРасстройства, связанные с опиоидами | Нарушение психического здоровья | Безнадзорность | Расстройство, связанное со стимуляторамиСоединенные Штаты