Az étkezési zavarok klinikai értékelési jegyzékének (CIA) adaptálása és érvényesítése (CIA)
2015. június 23. frissítette: Josune Martin Corral, Hospital Galdakao-Usansolo
A Clinical Assessment Inventory (CIA) adaptálása és validálása az étkezési zavarokra vonatkozóan. Más klinikai mérésekkel való kapcsolatának értékelése
A Clinical Impairment Assessment (CIA) az evészavar másodlagos pszichoszociális károsodását értékeli.
A tanulmány célja a CIA spanyol nyelvű változatának elkészítése és érvényesítése volt.
Egy előre-hátra fordítási módszertan segítségével lefordítottuk a CIA-t spanyolra, és értékeltük pszichometriai jellemzőit egy 178 ED-betegből álló klinikai mintán.
A Cronbach-alfa-értékek, a megerősítő faktoranalízis (CFA), valamint a CIA és az Eating Attitudes Test-12 és az Egészséggel kapcsolatos életminőség közötti összefüggések az ED-rövid formájú kérdőívekben a megbízhatóságot, a konstrukció validitását és a konvergens validitást értékelték.
Az ismert csoportok validitását is tanulmányozták a CIA különböző csoportok szerinti összehasonlításával; a válaszkészséget a hatásméretek segítségével értékelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
244
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Prospektív vizsgálatot végeztünk a spanyolországi Bizkaia állambeli Galdakao-Usansolo Kórház Pszichiátriai Szolgálat Etetési Zavarok Ambuláns Klinikáján ED-vel diagnosztizált és ED-vel kezelt összes pácienssel. Ez a 300 000 lakost kiszolgáló intézmény a Baszk Egészségügyi Szolgálat része, amely a lakosság közel 100%-ának ingyenes, korlátlan ellátást biztosít. A diagnózist a diagram áttekintésével igazolták. A 2 éves vizsgálati időszak során minden beteg pszichofarmakológiai és pszichoterápiás kezelési programot kapott, amely kognitív-viselkedési kezelésből állt; táplálkozási orientáció és tanácsadás; pszicho-oktatás; motivációs terápia; szociális készségek képzése; és terápia a testkép torz észlelésének módosítására.
A minta méretét az alanyok számának a tesztelemek számához viszonyított ajánlott 10:1 arányának megfelelően számítottuk ki (Kline, 1998). A tanulmányt a Galdakao-Usansolo Kórház intézményi felülvizsgálati bizottsága hagyta jóvá.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A járóbetegek akkor vehettek részt a vizsgálatban, ha a pszichiáterek anorexia nervosa-t, bulimia nervosát vagy más módon nem meghatározott étkezési zavart (EDNOS) diagnosztizáltak náluk a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvének 4. kiadásában (DSM-IV) meghatározott kritériumok alapján. ) (American Psychiatric Association, 1994), és írásos beleegyezését adta a részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Kizártuk azokat a betegeket, akik rosszindulatú, súlyos szervi betegségben szenvedtek, nyelvi akadályok miatt nem tudták kitölteni a kérdőíveket, vagy nem adtak írásos beleegyezést a vizsgálatban való részvételhez.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Evészavarban szenvedő betegek a kompenzáló viselkedés típusa szerint.
Az adatgyűjtés 2010-ben kezdődött; egy éves nyomon követést végeztek 2011-2012 között.
A vizsgálatban közreműködő pszichiáterek személyesen tájékoztatták pácienseiket a vizsgálat céljairól, és rögzítették a szociodemográfiai információkat, beleértve az életkort, a nemet, a családi állapotot, az iskolai végzettséget, a foglalkoztatási státuszt és az embereket, akikkel a beteg együtt élt.
Azoknak, akik hozzájárultak a részvételhez, postai úton is elküldték a kérdőíveket és a beleegyező nyilatkozatot.
Kérték, hogy ezeket postai úton, egy mellékelt, előre lebélyegzett borítékban küldjék vissza.
15 napos időközönként két emlékeztetőt is küldtek azoknak, akik nem válaszoltak az első levélre.
|
A CIA spanyol nyelvre adaptálása a vissza-előre fordítási eljárással történt, amely biztosítja a fogalmiságot.
A spanyol nyelvre történő továbbítást két független, spanyol anyanyelvű fordító végezte, akik folyékonyan beszéltek angolul.
Két másik független fordító, akik teljesen vakok voltak az eredeti változat iránt, akiknek az anyanyelve angol volt, és akik folyékonyan beszéltek spanyolul, visszafordította a konszenzusos változatot angolra.
Miután konszenzusra jutottak a végleges lefordított változatról, elküldték a CIA eredeti szerzőjének (Dr.
Bohn), aki jóváhagyta.
Kognitív debriefing folyamatot végeztünk egy 5 ED-betegből álló csoporttal, hogy azonosítsuk a nyelvi problémákat.
A végleges verzió előtti változatot két kis csoportnak adták be, az egyikben a betegek (5 válaszadóból álló minta), a másikban pedig klinikai szakértők (2 pszichiáter és 2 pszichológus, akik az ED szakértői voltak).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CIA kérdőív
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
A CIA (v.
3.0) (Bohn és mtsai, 2008) egy 16 tételből álló önbevallási mérőszám az evészavar sajátosságaihoz kapcsolódó pszichoszociális károsodásra.
Ez a kérdőív a károsodás három területét méri: személyes, szociális és kognitív, amelyek az étkezési szokásoknak, a testedzésnek vagy az étkezéssel, alakkal vagy testtömeggel kapcsolatos érzéseknek tulajdoníthatók az elmúlt 28 napban.
A tételek értékelése egy négyfokú Likert-skálán történik, 0=''Egyáltalán nem'' és 3=''Sokat'' között.
A 0-tól 48-ig terjedő globális CIA-pontszámot úgy számítják ki, hogy globális indexet adjon az evészavar patológiája miatti pszichoszociális károsodás súlyosságáról az elmúlt 28 napban.
A magasabb pontszám nagyobb károsodást jelez.
Alskála pontszámok számíthatók a károsodás három tartományának (személyes, szociális és kognitív) meghatározására.
A CIA pszichometriai tulajdonságairól szóló eredeti jelentés alátámasztotta a mérés megfelelő megbízhatóságát és érvényességét az étkezési zavarokkal küzdő betegek klinikai mintáján (Bohn et al., 2008).
|
Legfeljebb 2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Étkezési attitűdök teszt-12 (EAT-12)
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
Az étkezési problémákat az EAT-12 mérte (Lavik, Clause & Pedersen, 1991).
4 pontos skálát használ, a soha (0 pont) a mindig (2 pont)ig.
Az EAT-12 három tényezőt eredményez: a diétát, a bulimia és az élelmiszer-elfoglaltságot, valamint az orális kontroll.
Korábbi tanulmányok alátámasztották annak érvényességét a rendezetlen étkezés mértékeként (Wichstrøm, Skogen és Øia, 1994; Wichstrøm, 1995).
A belső konzisztencia 0,71 volt.
|
Legfeljebb 2 év
|
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség ED-rövid formában (HeRQoLED-ek)
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
Az ED-ben szenvedő betegek életminőségét a Health-Related Life Quality of ED-short form (HeRQoLED-ek) segítségével értékelték (Las Hayas et al, 2007; Las Hayas, Quintana, Padierna, Bilbao és Munoz, 2010).
Ez a kérdőív 20 elemből áll, amelyek két területre oszlanak: szociális helytelenség és mentális (α=0,91) és funkcionális egészség (α=0,90).
Minél magasabb a pontszám, annál alacsonyabb az életminőség.
Ezt az intézkedést sikeresen alkalmazták a spanyol ajkú lakosság körében (González, Padierna, Martín, Aguirre és Quintana, 2012; Las Hayas et al., 2006; Martín et al., 2011; Muñoz, 2009; Padierna et al., 2012). .
|
Legfeljebb 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Angel Padierna, MD, Hospital Galdakao-Usansolo
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 23.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 23.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PS09/02012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .