Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interventionel radiologi til behandling af symptomatisk portalhypertension hos patienter med kavernøs transformation af portalvenen

20. juli 2015 opdateret af: Zaibo Jiang, Sun Yat-sen University
At evaluere værdierne af portosystemisk shunt og andre interventionelle radiologiske tilgange til behandling af symptomatisk portal hypertension hos patienter med kavernøs transformation af portalvenen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • Department of Radiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med portalhypertension, som har nok billedinformation til at bekræfte kavernøs transformation af portalvenen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kendt alvorlig dysfunktion af hjerte, lunge, hjerne, nyre og andre vitale organer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Transhepatisk portosystemisk shunt
Patienter med kavernøs transformation af portalvenen gennemgår transhepatisk portalsystemisk shunt og anden interventionel radiologisk behandling
Enhed: Bar metal stent
Procedure: Transhepatisk portosystemisk shunt
Portalvenen (PV) blev punkteret med en 22-gauge chiba-nål. En 0,018-tommer guidewire blev fremført gennem nålen ind i PV-lumen. Nålen blev udskiftet og en 6-fransk kappe indsat over ledningen. Derefter blev den midterste levervene (MHV) punkteret med en 20-gauge reformeret nål gennem den transhepatiske skede. En anden 0,018-tommer guidewire blev ført gennem nålen ind i højre indre halsvene og derefter trukket ud af kroppen. En 0,035 tommer, 260 cm lang stiv skafttråd blev indført gennem den transjugulære kappe og manipuleret ind i hovedportalvenen (MPV) og derefter ind i SMV. Parenkymkanalen blev udvidet med ballonkateter, derefter blev en eller flere nøgne metalstents og en eller flere dækkede stenter indsat for at beklæde parenkymkanalen.
Enhed: 6-Fransk skede
Enhed: 22-gauge chiba nål
Enhed: 260 cm lang stiv skaftwire
Enhed: Ballon kateter
Enhed: Tildækket stent

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af gastrointestinal blødning
Tidsramme: 1 måned
Ingen gastrointestinal blødning påvist af patienternes symptomer (hvis patienterne tidligere har haft gastrointestinal blødning)
1 måned
Ascites volumen (ml)
Tidsramme: 1 måned
Ingen ascites påvist ved CT-scanning eller ultralyd (hvis patienterne tidligere har haft ascites)
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2015

Først opslået (SKØN)

21. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DORNO3HSYSU

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner