Radiologie interventionnelle pour le traitement de l'hypertension portale symptomatique chez les patients présentant une transformation caverneuse de la veine porte
20 juillet 2015 mis à jour par: Zaibo Jiang, Sun Yat-sen University
Évaluer les valeurs du shunt portosystémique et d'autres approches de radiologie interventionnelle pour le traitement de l'hypertension portale symptomatique chez les patients présentant une transformation caverneuse de la veine porte.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
- Recrutement
- Department of Radiology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients présentant une hypertension portale qui ont suffisamment d'informations sur l'image pour confirmer la transformation caverneuse de la veine porte.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant un dysfonctionnement grave connu du cœur, des poumons, du cerveau, des reins et d'autres organes vitaux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Shunt portosystémique transhépatique
Les patients présentant une transformation caverneuse de la veine porte subissent un shunt porte-système transhépatique et d'autres traitements de radiologie interventionnelle
|
La veine porte (PV) a été ponctionnée avec une aiguille de chiba de calibre 22.
Un fil de guidage de 0,018 pouce a été avancé à travers l'aiguille dans la lumière PV.
L'aiguille a été changée et une gaine de 6 French insérée sur le fil.
Ensuite, la veine hépatique moyenne (MHV) a été ponctionnée avec une aiguille réformée de calibre 20 à travers la gaine transhépatique.
Un autre fil de guidage de 0,018 pouce a été avancé à travers l'aiguille dans la veine jugulaire interne droite, puis extrait hors du corps.
Un fil de tige rigide de 0,035 pouce et 260 cm de long a été introduit à travers la gaine transjugulaire et manipulé dans la veine porte principale (MPV) puis dans SMV.
Le tractus parenchymateux a été dilaté avec un cathéter à ballonnet, puis un ou plusieurs stents métalliques nus et un ou plusieurs stents couverts ont été insérés pour tapisser le tractus parenchymateux.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'incidence des saignements gastro-intestinaux
Délai: 1 mois
|
Aucun saignement gastro-intestinal prouvé par les symptômes des patients (si les patients avaient des antécédents de saignement gastro-intestinal auparavant)
|
1 mois
|
|
Volume d'ascite (mL)
Délai: 1 mois
|
Pas d'ascite prouvée par scanner ou échographie (Si les patients avaient des antécédents d'ascite auparavant)
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2015
Première publication (ESTIMATION)
21 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
21 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DORNO3HSYSU
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .